Aphase II临床研究评估患有晚期非小细胞肺癌（NSCLC）受试者的HLX43

纳入标准：

• 1。在研究之前对研究内容，过程和可能的不利反应有充分的了解，并签署知情同意书（ICF）；自愿参加该研究；能够根据协议要求完成研究；签署ICF，男性或女性时，年龄≥18岁； 3。在组织学或细胞学上确认，局部先进（IIIB/IIIC期）或转移（IV期）NSCLC不适合自由基治疗（完全手术切除，同时/顺序的放射性放射性化学疗法），根据国际癌症控制联盟和美国癌症联合委员会（AJCC）（AJCC）TNM分期系统（8th Edition）（8th Edition），并应符合Crocter（8th Edition），并应遇到Crocter。

  1. 没有可行的基因组改变的受试者（AGA）：

     ·先前的标准治疗失败，包括至少PD-（L）1和基于铂的化学疗法；

  2. Agas的受试者：

     • 先前的标准治疗失败，包括至少针对驱动基因改变的靶向治疗（EGFR突变患者必须先前用EGFR抑制剂治疗）和基于铂的化学疗法； 4。至少在随机分组前4周内根据recist 1.1进行一个可测量的病变； 5。同意提供符合测试需求的存档肿瘤组织标本的受试者（来自最近的手术或活检，最好在2年内）或同意进行活检以收集肿瘤组织进行PD-L1表达测试； 6。 必须根据研究产品的第一次给药时间来满足以下条件：至少3周（或5个半衰期的药物，以较短者为准），以前的大型手术，医疗设备治疗，局部放疗（局部放疗除外）（骨骼病变的姑息性放射治疗除外），细胞毒性化疗，免疫疗法，免疫疗法，或生物疗法或生物学产品或生物学产品;从以前的激素治疗或小分子靶向疗法距离至少2周；至少从传统中药进行反癌症或小手术的至少1周。并恢复治疗诱导的AE至≤1级（CTCAE V5.0，除2级外周神经毒性和脱发外）； 7。在随机分组前1周内，ECOG PS得分为0-1； 8。预期寿命> 3个月； 9。在随机分组前1周内通过实验室测试确认的足够器官（在第一次剂量之前的14天内，允许使用粒细胞刺激因子的输血或刺激性刺激因子的治疗）10。 具有育儿潜力的男性和女性受试者必须同意在研究期间以及在研究产品的最后剂量后至少6个月内使用至少一种高效的避孕方法；育龄的女性受试者在入学前7天内对怀孕测试必须为阴性。

排除标准：

• 1。在组织学或细胞学上确认的肿瘤，其中包含小细胞肺癌，神经内分泌癌或肉瘤性癌的成分； 2。对靶向拓扑异构酶I的任何药物（包括化学疗法或ADC）进行治疗； 3。筛查期间的成像检查显示以下证据：成像肿瘤入侵大血管的证据，肿瘤侵袭了重要器官或食管持续瘘的风险； b。 成像证据表明，肿瘤在肺部病变中具有血管狭窄的大血管，血液或坏死，如果参与研究人员评估的研究，则会有出血的风险； 4。在首次剂量前3个月内的自由基辐射疗法； 5。在随机化前2年内进行任何第二次恶性肿瘤的病史，除了接受激进治疗的早期恶性肿瘤（原位或I期肿瘤），例如非黑素瘤皮肤癌，现场宫颈癌，局部的前列腺癌，导管癌，导管性癌，乳腺癌，乳腺癌和乳头状Thyroid carcillary carcraclary carcraclary carcraclary carcracrary carccarcilary carccinoma; 6。在先前的免疫疗法期间发生≥3级免疫相关的不良事件（IRAE）； 7。存在不可控制的胸腔积液，心心积液或需要重复排水的腹水； 8。脊髓压缩或临床活性转移与中枢神经系统的存在（指未治疗或症状转移，或需要皮质类固醇或抗惊厥药以控制相关症状的转移），癌性脑膜炎。 以前接受过用于脑转移治疗的受试者（例如全脑放疗或立体定向性脑放射疗法），只要它们在临床上保持至少4周的稳定，而没有脑转移进展的迹象； 9. Subjects with current or prior history of clinically significant pulmonary impairment due to pulmonary comorbidities, including but not limited to any underlying lung disease (e.g., pulmonary embolism within 3 months prior to the first dose, severe asthma, severe chronic obstructive pulmonary disease, restrictive lung disease, interstitial pneumonia, pneumoconiosis, drug-related pneumonitis, and pleural在首次剂量之前的3个月内，任何自身免疫性，结缔组织或炎症性疾病可能涉及肺（即类风湿关节炎，Sjogren综合征，曲折），先前的肺内切除术，可能会干扰可疑药物固定量的孔子，或者在6个月内的肺炎，或者在肺炎上进行肺炎，或历史疾病。 10。任何控制不良的心血管和脑血管临床症状或疾病的患者，包括但不限于：（1）NYHA II类或更高的心力衰竭或左心室射血分数（LVEF）<50％； （2）不稳定的心绞痛； （3）6个月内的心肌梗塞或脑血管事故（除外，小脑梗塞，轻微的脑缺血或短暂性缺血性发作）； （4）控制不良的心律失常（包括QTC间隔≥470毫秒）（QTC间隔由Fridericia的公式计算）； （5）高血压控制不良（收缩压> 150 mmHg和/或舒张压> 100 mmHg> 100 mmHg）； 11。 在随机分组前2周内，患有需要静脉注射抗生素的活动性全身感染性疾病患者； 12。在随机分组前2周内使用了中度或有效的CYP2D6或CYP3A抑制剂或诱导剂的患者； 13。 在随机分组前2周内接受了全身性皮质类固醇（泼尼松> 10 mg/d或类似药物的同等剂量）或其他免疫抑制剂的患者；除：接受局部，眼部，关节内，鼻内和吸入的皮质类固醇治疗的患者；皮质类固醇的短期预防用作对比剂等； 14。 患有已知活性或怀疑自身免疫性疾病的患者。 与自身免疫性相关甲状腺功能减退症和接受甲状腺激素替代疗法以及患有胰岛素治疗控制的1型糖尿病的患者有资格参加； 15。 在随机分组前4周内接受了实时疫苗或活疫苗的患者； 16。 已知对大分子蛋白制剂/单克隆抗体的过敏反应或对研究产品制定的任何成分过敏的患者； 17。 活性结核病患者； 18。具有免疫缺陷史的患者，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性或其他被熟悉或先天性免疫缺陷或器官移植史； 19。 活跃的HBV或HCV感染或HBV/HCV共感染的患者； 20。 怀孕或哺乳的妇女； 21。 由于研究人员评估的任何临床或实验室异常或其他原因，不适合参加这项临床研究的患者。