大麻和情感处理研究 (CAPE)
2026年5月5日 更新者：Samantha Fede、Auburn University
常规大麻使用者中与大麻使用相关信息的情感显着性的实验性操纵
这项研究的目的是使用一种称为经颅磁刺激（TMS）的非侵入性形式的神经调节形式来测试严重大麻使用障碍患者的大麻使用相关问题识别的因果神经机制。 它旨在回答的主要问题是：
- 在大脑的内侧轨道皮层中操纵神经活动会影响大麻使用相关的问题识别吗？
研究人员将比较每个参与者中三种形式的theta爆发刺激（TBS；假，间歇性和连续），以查看神经活动中的操纵是否导致与大麻使用相关的问题识别的变化。
参与者将完成有关他们的心理健康和药物使用历史记录的筛查访谈，并完成四个面对面的实验室会议，其中涉及问卷，四个简短的磁共振成像（MRI）扫描，三个TBS会话和三个脑电图（EEG）会议。 还将要求参与者提供尿液样本，并在某些实验室访问中进行唾液和/或呼吸分析仪测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Brandon Schermitzler, M.S.
- 电话号码：334-844-6642
- 邮箱：bzs0103@auburn.edu
学习地点
-
-
Alabama
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Auburn、Alabama、美国、36849
- 招聘中
- Auburn University Neuroimaging Center
-
接触：
- Brandon Schermitzler, M.S.
- 电话号码：334-844-6642
- 邮箱：scampi@auburn.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合当前严重大麻使用障碍（CUD）的标准，如在筛查访谈中的诊断和统计手册的结构化临床访谈（SCID）评估，第五版（DSM-5）
- 报告在过去一年中平均每周至少每周至少四天使用大麻的参与
- 提供四氢大麻醇（THC）阳性的尿液样品
- 能够用英语读写
排除标准：
- 在过去的一年中，其他非大麻非法物质使用每月多次使用以上
- 当前的DSM-5中度或重度酒精使用障碍，如筛选访谈期间的诊断和统计手册的结构化临床访谈（SCID）评估，第五版（DSM-5）
- 双极I或精神病谱系疾病的史，由DSM-5在筛选访谈中评估
- 急性自杀需要治疗升级，如筛查访谈中所评估
- 目前服用任何日常精神药物
- 无法满足标准的MRI纳入标准（即，不存在幽闭恐惧症；心脏起搏器；神经起搏器；在脑或血管中的手术夹；手术植入手术的金属板，螺钉或钉子，螺钉或双针；双胞胎植入物；植入的植入式牙齿或其他金属牙齿或金属疾病;脑培养物；
- Medical contraindications for transcranial magnetic stimulation (TMS; i.e., presence of a neurological disorder known to alter risk for seizures [e.g., stroke, aneurysm, brain surgery, structural brain lesion, brain injury, frequent/severe headaches], current medication therapy known to alter seizure threshold [e.g., clomipramine, Monoamine Oxidase inhibitors, imipramine,氯氮平]，遗传性癫痫，妊娠，体内的金属植入物或可能受磁场影响的其他设备的复发性癫痫发作或癫痫或家族病史，或严重的心脏病或脑血管疾病）
- 对化妆品/乳液或脑电图凝胶过敏的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：假theta爆发刺激（TBS）
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对于假性TMS，参与者将按平衡顺序接受cTBS或iTBS的安慰剂版本。
为此，我们将使用TMS线圈的"安慰剂"侧，该侧产生与主动TMS相同的音量和序列，但由于使用TMS线圈相反侧作为"主动"侧线圈而不会诱导神经调节效应。
为模拟主动TMS的体感效应，假性TMS还通过在目标区域下方放置小型电极，以相同脉冲序列进行表面刺激。
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实验性的：间歇性theta爆发刺激（ITB）
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在5 Hz频率下重复以5 Hz频率的三个刺激的爆发的火车，在20 x 2秒火车中以8秒的间隔间隔（总计192秒）在20 x 2秒的单个电动机阈值中传递（总计192秒）
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实验性的：连续的theta爆发刺激（CTB）
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在5 Hz频率下以5 Hz频率重复的三个刺激的爆发的火车以1 x 40秒的列车（总计40秒）在测得的单个电动机阈值的110％（总计40秒）中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内侧轨道额皮质中的脑血流（CBF）
大体时间：实验室访问2（第8天），第3（第15天）和4（第22天）
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功能磁共振成像（fMRI）将用于使用3-TESLA磁铁在内侧眶额皮层（MOFC）中测量脑血流（CBF）。
将在刺激条件下比较受试者内部的CBF值。
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实验室访问2（第8天），第3（第15天）和4（第22天）
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神经生理学对自指大麻使用相关信息的振幅
大体时间：实验室访问2（第8天），第3（第15天）和4（第22天）
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脑电图（EEG）将用于测量有关与大麻相关的正期望和负面后果以及中性刺激的个性化听觉陈述的晚期积极电位（LPP）幅度。
LPP幅度将在刺激条件下进行比较。
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实验室访问2（第8天），第3（第15天）和4（第22天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月22日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月1日
首次发布 (实际的)
2025年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月5日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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