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Estudio de cannabis y procesamiento emocional (CAPE)

5 de mayo de 2026 actualizado por: Samantha Fede, Auburn University

Manipulación experimental de la prominencia emocional de la información relacionada con el uso del cannabis en usuarios regulares de cannabis

El objetivo de este estudio es probar un mecanismo neuronal causal de reconocimiento de problemas relacionados con el uso del cannabis en individuos con trastorno severo para el uso del cannabis utilizando una forma no invasiva de neuromodulación llamada estimulación magnética transcraneal (TMS). La pregunta principal que pretende responder es:

-Encas que manipulan la actividad neuronal en la corteza orbitofrontal medial del cerebro afectan el reconocimiento de problemas relacionados con el uso del cannabis?

Los investigadores compararán tres formas de estimulación de ráfaga Theta (TBS; simulada, intermitente y continua) en cada participante para ver si las manipulaciones en la actividad neuronal conducen a cambios en el reconocimiento de problemas relacionados con el uso del cannabis.

Los participantes completarán una entrevista de detección sobre su historia de uso de salud mental y uso de sustancias y completarán cuatro sesiones de laboratorio en persona, que involucran cuestionarios, cuatro escaneos breves de resonancia magnética (MRI), tres sesiones de TBS y tres sesiones de electroencefalograma (EEG). También se les pedirá a los participantes que proporcionen muestras de orina y tomen pruebas de saliva y/o alcoholímetro en algunas de las visitas de laboratorio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Brandon Schermitzler, M.S.
  • Número de teléfono: 334-844-6642
  • Correo electrónico: bzs0103@auburn.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
        • Reclutamiento
        • Auburn University Neuroimaging Center
        • Contacto:
          • Brandon Schermitzler, M.S.
          • Número de teléfono: 334-844-6642
          • Correo electrónico: scampi@auburn.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumple con los criterios para el trastorno del consumo de cannabis severo (CUD) actual, según lo evaluado por la entrevista clínica estructurada (SCID) para el manual de diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, 5ª edición (DSM-5) durante la entrevista de detección
  • Informa el compromiso en el uso del cannabis al menos cuatro días por semana, en promedio, durante el año pasado
  • Proporcione una muestra de orina positiva para tetrahidrocannabinol (THC)
  • Capaz de leer y escribir en inglés

Criterios de exclusión:

  • Otros usos de sustancias ilícitas que no son de Annabis más de una vez al mes, en promedio, durante el año pasado
  • Trastorno actual de consumo de alcohol moderado o grave DSM-5, según lo evaluado por la entrevista clínica estructurada (SCID) para el manual de diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, 5ª edición (DSM-5) durante la entrevista de detección
  • Historia de trastornos del espectro bipolar I o psicosis, según lo evaluado por el SCID para DSM-5 durante la entrevista de detección
  • Suicidalidad suicida aguda que requiere una escalada de tratamiento, según lo evaluado durante la entrevista de detección
  • Actualmente toma cualquier medicamento psicotrópico diario
  • No cumplir con los criterios de inclusión de resonancia magnética estándar (es decir, ninguna presencia de claustrofobia; marcapasos cardíacos; marcapasos neurales; clips quirúrgicos en el cerebro o vasos sanguíneos; placas metálicas implantadas quirúrgicamente en el cuerpo de metal; antecedentes o estanterías de cerebro;
  • Medical contraindications for transcranial magnetic stimulation (TMS; i.e., presence of a neurological disorder known to alter risk for seizures [e.g., stroke, aneurysm, brain surgery, structural brain lesion, brain injury, frequent/severe headaches], current medication therapy known to alter seizure threshold [e.g., clomipramine, Monoamine Oxidase inhibitors, Imipramina, clozapina], convulsiones recurrentes o epilepsia o antecedentes familiares de epilepsia hereditaria, embarazo, implantes metálicos en el cuerpo u otros dispositivos que pueden verse afectados por campos magnéticos, o enfermedad cardíaca significativa o enfermedad cerebrovascular
  • Historia de alergias a cosméticos/lociones o gel EEG

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Estimulación de ráfaga Sham Theta (TBS)
Dispositivo: TMS - Simulado
Para la EMT simulada, los participantes recibirán una versión placebo de cTBS o iTBS (en un orden contrabalanceado). Para ello, utilizaremos el lado "placebo" de la bobina de EMT, que produce el mismo volumen de sonido y secuencia que la EMT activa, pero no induce efectos de neuromodulación debido al uso del lado opuesto de la bobina de EMT como la bobina de EMT del lado "activo". Para simular los efectos somatosensoriales de la EMT activa, la EMT simulada también utiliza estimulación superficial con la misma secuencia de pulsos mediante un pequeño electrodo colocado en la región objetivo debajo de la bobina.
Experimental: Estimulación de ráfaga theta intermitente (ITBS)
Dispositivo: TMS - ITB activos
Los trenes que consisten en ráfagas de tres estímulos a 50 Hz repetidos a una frecuencia de 5 Hz entregados al 110% del umbral motor individual medido en trenes de 20 x 2 segundos con intervalos de interraga de 8 segundos (192 segundos en total)
Experimental: Estimulación continua de ráfaga theta (CTBS)
Dispositivo: TMS - CTBS activo
Los trenes que consisten en ráfagas de tres estímulos a 50 Hz repetidos a una frecuencia de 5 Hz entregadas al 110% del umbral de motor individual medido en un tren de 1 x 40 segundos (40 segundos en total)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo sanguíneo cerebral (CBF) en la corteza orbitofrontal medial
Periodo de tiempo: Visitas de laboratorio 2 (día 8), 3 (día 15) y 4 (día 22)
Función Se utilizará imágenes de resonancia magnética (fMRI) para medir el flujo sanguíneo cerebral (CBF) en la corteza orbitofrontal medial (MOFC) usando un imán de 3 Tesla. Los valores de CBF se compararán dentro del sujeto en las condiciones de estimulación.
Visitas de laboratorio 2 (día 8), 3 (día 15) y 4 (día 22)
Amplitud de respuestas neurofisiológicas a la información relacionada con el uso de cannabis autorreferencial
Periodo de tiempo: Visitas de laboratorio 2 (día 8), 3 (día 15) y 4 (día 22)
El electroencefalograma (EEG) se utilizará para medir las amplitudes de potencial positivo tardío (LPP) a declaraciones auditivas personalizadas sobre las expectativas positivas relacionadas con el cannabis y las consecuencias negativas, junto con los estímulos neutros. Las amplitudes LPP se compararán dentro del sujeto en las condiciones de estimulación.
Visitas de laboratorio 2 (día 8), 3 (día 15) y 4 (día 22)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Auburn University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Society of Addiction Psychology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00000423

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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