Étude de cannabis et de traitement émotionnel (CAPE)
5 mai 2026 mis à jour par: Samantha Fede, Auburn University
Manipulation expérimentale de la saillance émotionnelle des informations liées à la consommation de cannabis chez les utilisateurs réguliers de cannabis
Le but de cette étude est de tester un mécanisme neuronal causal de la reconnaissance de problèmes liés à la consommation de cannabis chez les personnes atteintes d'un trouble sévère de consommation de cannabis en utilisant une forme non invasive de neuromodulation appelée stimulation magnétique transcrânienne (TMS). La principale question à laquelle il vise à répondre est:
-La manipulation de l'activité neuronale dans le cortex orbitofrontal médial du cerveau affecte la reconnaissance des problèmes liés à la consommation de cannabis?
Les chercheurs compareront trois formes de stimulation par éclatement thêta (TBS; simulation, intermittent et continu) dans chaque participant pour voir si les manipulations de l'activité neuronale entraînent des changements dans la reconnaissance de problèmes liés à la consommation de cannabis.
Les participants termineront une entrevue de dépistage sur leur santé mentale et leur histoire de consommation de substances et effectueront quatre séances de laboratoire en personne, qui impliquent des questionnaires, quatre scanners d'imagerie par résonance magnétique (IRM), trois séances TBS et trois séances d'électroencéphalogramme (EEG). Les participants seront également invités à fournir des échantillons d'urine et à faire des tests de salive et / ou d'alcoolsulaires lors de certaines visites en laboratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brandon Schermitzler, M.S.
- Numéro de téléphone: 334-844-6642
- E-mail: bzs0103@auburn.edu
Lieux d'étude
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Alabama
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Auburn, Alabama, États-Unis, 36849
- Recrutement
- Auburn University Neuroimaging Center
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Contact:
- Brandon Schermitzler, M.S.
- Numéro de téléphone: 334-844-6642
- E-mail: scampi@auburn.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Répond aux critères du trouble actuel et sévère de consommation de cannabis (CUD), tel qu'évalué par l'entretien clinique structuré (SCID) pour le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition (DSM-5) lors de l'entretien de dépistage
- Les rapports de l'engagement dans le cannabis utilisent au moins quatre jours par semaine, en moyenne, au cours de la dernière année
- Fournir un échantillon d'urine positif pour le tétrahydrocannabinol (THC)
- Capable de lire et d'écrire en anglais
Critères d'exclusion:
- Autre consommation de substances illicites non cannabis plus d'une fois par mois, en moyenne, au cours de la dernière année
- DSM-5 actuel du trouble modéré ou sévère de la consommation d'alcool, tel qu'évalué par l'entretien clinique structuré (SCID) pour le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition (DSM-5) lors de l'entretien de dépistage
- Histoire des troubles bipolaires du spectre I ou du spectre de psychose, tel qu'évalué par le SCID pour DSM-5 lors de l'entretien de dépistage
- La suicialité aiguë nécessitant une escalade du traitement, comme évalué lors de l'entretien de dépistage
- Prenant actuellement tous les médicaments psychotropes quotidiens
- Défaut de répondre aux critères d'inclusion IRM standard (c'est-à-dire aucune présence de claustrophobie; stimulateurs cardiaques; stimulateurs neuronaux; des clips chirurgicaux dans le cerveau ou les vaisseaux sanguins; les plaques métalliques implantées chirurgicales, les vis ou les épingles, les implants cochléaires; les dispositifs utériques impliqués;
- Contre-indications médicales pour la stimulation magnétique transcrânienne (TMS; c.-à-d. imipramine, clozapine], crises récurrentes ou épilepsie ou antécédents familiaux d'épilepsie héréditaire, de grossesse, d'implants métalliques dans le corps ou d'autres dispositifs qui peuvent être affectés par des champs magnétiques, ou une maladie cardiaque importante ou une maladie cérébrovasculaire)
- Histoire des allergies aux cosmétiques / lotions ou au gel EEG
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Stimulation de rafale de thêta simulée (TBS)
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Pour la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) simulée, les participants recevront une version placebo soit du cTBS, soit du iTBS (dans un ordre contrebalancé).
Pour ce faire, nous utiliserons le côté « placebo » de la bobine TMS, qui produit le même volume sonore et la même séquence que la TMS active, mais n'induit pas d'effets neuromodulateurs en raison de l'utilisation du côté opposé de la bobine TMS comme côté « actif ».
Pour simuler les effets somatosensoriels de la TMS active, la TMS simulée utilise également une stimulation superficielle avec la même séquence d'impulsions via une petite électrode placée sur la région cible sous la bobine.
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Expérimental: Stimulation de rafale de thêta intermittente (ITBS)
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Les trains composés de rafales de trois stimuli à 50 Hz répétés à une fréquence de 5 Hz livrée à 110% du seuil de moteur individuel mesuré dans des trains de 20 x 2 secondes avec des intervalles intertrains de 8 secondes (192 secondes au total)
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Expérimental: Stimulation continue de la thêta (CTB)
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Les trains composés de rafales de trois stimuli à 50 Hz répétés à une fréquence de 5 Hz livrée à 110% du seuil de moteur individuel mesuré dans 1 train de 40 secondes (40 secondes au total)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit sanguin cérébral (CBF) dans le cortex orbitofrontal médial
Délai: Visites en laboratoire 2 (jour 8), 3 (jour 15) et 4 (jour 22)
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Fonction L'imagerie par résonance magnétique (IRMf) sera utilisée pour mesurer le flux sanguin cérébral (CBF) dans le cortex orbitofrontal médial (MOFC) à l'aide d'un aimant à 3-Tesla.
Les valeurs de CBF seront comparées à l'intérieur du sujet entre les conditions de stimulation.
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Visites en laboratoire 2 (jour 8), 3 (jour 15) et 4 (jour 22)
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Amplitude des réponses neurophysiologiques aux informations liées à la consommation de cannabis auto-référentiel
Délai: Visites en laboratoire 2 (jour 8), 3 (jour 15) et 4 (jour 22)
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L'électroencéphalogramme (EEG) sera utilisé pour mesurer les amplitudes de potentiel positif tardif (LPP) avec les déclarations auditives personnalisées sur les attentes positives liées au cannabis et les conséquences négatives, ainsi que les stimuli neutres.
Les amplitudes LPP seront comparées à l'intérieur du sujet entre les conditions de stimulation.
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Visites en laboratoire 2 (jour 8), 3 (jour 15) et 4 (jour 22)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2025
Première publication (Réel)
3 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000423
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .