Kannabisz és érzelmi feldolgozási tanulmány (CAPE)
2026. május 5. frissítette: Samantha Fede, Auburn University
A kannabiszhasználathoz kapcsolódó információk érzelmi vágyának kísérleti manipulálása a szokásos kannabisz-használókban
Ennek a tanulmánynak a célja a kannabiszhasználathoz kapcsolódó probléma felismerésének ok-okozati idegi mechanizmusának tesztelése súlyos kannabisz-használati rendellenességben szenvedő egyéneknél, a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) nevű neuromoduláció formájának felhasználásával. A fő kérdés, amelyre a válaszok célja:
-A A neurális aktivitás manipulálása az agy medialis orbitofrontális kéregében befolyásolja-e a kannabiszhasználathoz kapcsolódó problémákat?
A kutatók összehasonlítják a theta-robbant stimuláció három formáját (TBS; ál, szakaszos és folyamatos) az egyes résztvevőkben, hogy megnézhessék, vajon az idegi aktivitásban végzett manipulációk megváltoznak-e a kannabiszhasználathoz kapcsolódó problémák felismerésében.
A résztvevők egy szűrőinterjút készítenek mentális egészségük és anyaghasználatukról, valamint négy személyes laboratóriumi ülésről, amelyek kérdőíveket, négy rövid mágneses rezonancia képalkotó (MRI) szkennelést, három TBS-ülést és három elektroencephalogram (EEG) munkamenetet tartalmaznak. A résztvevőket arra is felkérik, hogy biztosítsák a vizeletmintákat, és végezzenek nyál- és/vagy lélegeztetőanyag -teszteket a laboratóriumi látogatások egy részén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Brandon Schermitzler, M.S.
- Telefonszám: 334-844-6642
- E-mail: bzs0103@auburn.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Egyesült Államok, 36849
- Toborzás
- Auburn University Neuroimaging Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Brandon Schermitzler, M.S.
- Telefonszám: 334-844-6642
- E-mail: scampi@auburn.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Megfelel a jelenlegi, súlyos kannabisz-használati rendellenesség (CUD) kritériumai, amelyeket a strukturált klinikai interjú (SCID) értékelve a mentális rendellenességek diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, 5. kiadás (DSM-5) a szűrési interjú során
- Beszámolnak a kannabiszban való részvételről az elmúlt évben átlagosan hetente legalább négy napon.
- Biztosítson egy vizeletmintát, amely pozitív a tetrahidrokannabinolra (THC)
- Képes angolul olvasni és írni
Kizárási kritériumok:
- Egyéb nem kannabisz tiltott anyaghasználat havonta több mint egyszer, az elmúlt évben átlagosan havonta egyszer
- Jelenlegi DSM-5 Mérsékelt vagy súlyos alkoholfogyasztási rendellenesség, amint azt a strukturált klinikai interjú (SCID) értékeli a mentális rendellenességek diagnosztikai és statisztikai kézikönyvéhez, 5. kiadás (DSM-5) a szűrési interjú során
- A bipoláris I. vagy pszichózis spektrum rendellenességek története, a SCID által a DSM-5 értékelése szerint a szűrési interjú során
- Akut öngyilkosság, amely megköveteli a kezelési eszkalációt, ahogyan azt a szűrőinterjú során értékelik
- Jelenleg minden napi pszichotróp gyógyszert szed
- A szokásos MRI -beépítési kritériumok teljesítésének elmulasztása (azaz nincs klaustrofóbia jelenléte; szívritmus -szabályozók; neurális pacemaker;
- A transzkraniális mágneses stimuláció orvosi ellenjavallata (TMS; azaz egy olyan neurológiai rendellenesség jelenléte, amelyről ismert, hogy megváltoztatja a rohamok kockázatát [például stroke, aneurizma, agyi műtét, szerkezeti agyi lézió, agykárosodás, gyakori/súlyos fejfájás], a jelenlegi gyógyszeres kezelés, amely megváltoztatja a szekerekküszöb [E.G., klomipraminát, monoaminát, a monoid -oxid -oxid -oxidot, a jelenlegi gyógyszeres kezelés, a jelenlegi gyógyszeres kezelés, a jelenlegi gyógyszeres kezelés, a jelenlegi gyógyszeres kezelés, amely ismert Imipramin, klozapin], visszatérő rohamok vagy epilepszia vagy családi történelem az örökletes epilepszia, a terhesség, a test fém implantátumai vagy más eszközök, amelyeket mágneses terek befolyásolhatnak, vagy jelentős szívbetegség vagy cerebrovaszkuláris betegség)
- A kozmetikumok/krémek vagy EEG gél allergiájának története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Sham Theta Burst Stimulation (TBS)
|
A placebo TMS-hez a résztvevők vagy cTBS vagy iTBS placebo változatát kapják (kiegyensúlyozott sorrendben).
Ehhez a TMS tekercs "placebo" oldalát fogjuk használni, amely ugyanolyan hangerőt és szekvenciát produkál, mint az aktív TMS, de nem indukál neuromodulációs hatásokat, mivel a TMS tekercs ellentétes oldalát használjuk, mint az "aktív" oldali TMS tekercset.
Az aktív TMS szomatoszenzoros hatásainak szimulálására a placebo TMS szintén felületes stimulációt alkalmaz ugyanazzal az impulzusszekvenciával egy kis elektróda segítségével, amely a tekercs alatt elhelyezkedő célterületen van elhelyezve.
|
|
Kísérleti: Időszakos Theta Burst stimuláció (ITBS)
|
Az 50 Hz-es három ingerekből álló, 5 Hz frekvencián megismételt vonatok, amelyek a mért egyedi motor küszöb 110% -ánál, 20 x 2 másodperces vonatokban, 8 másodperces intertrain-intervallummal (összesen 192 másodperc) szállítják (összesen 192 másodperc).
|
|
Kísérleti: Folyamatos Theta Burst stimuláció (CTBS)
|
Az 50 Hz-es három ingerekből álló, 5 Hz frekvencián megismételt vonatok, amelyek a mért egyedi motor küszöb 110% -ánál vannak, 1 x 40 másodperces vonaton (összesen 40 másodperc), a mért egyéni küszöb 110% -ánál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agyi véráramlás (CBF) a medialis orbitofrontális kéregben
Időkeret: A laboratóriumi látogatások 2. (8. nap), 3. (15. nap) és 4. (22. nap)
|
Funkció mágneses rezonancia képalkotást (FMRI) fog használni az agyi véráramlás (CBF) mérésére a medialis orbitofrontalis kéregben (MOFC) egy 3-Tesla mágnes segítségével.
A CBF-értékeket az alanyon belül összehasonlítják a stimulációs körülmények között.
|
A laboratóriumi látogatások 2. (8. nap), 3. (15. nap) és 4. (22. nap)
|
|
Az önreferenciális kannabiszhasználathoz kapcsolódó neurofiziológiai válaszok amplitúdója
Időkeret: A laboratóriumi látogatások 2. (8. nap), 3. (15. nap) és 4. (22. nap)
|
Az elektroencephalogramot (EEG) fogják használni a késői pozitív potenciál (LPP) amplitúdók mérésére a kannabiszokkal kapcsolatos pozitív elvárásokról és a negatív következményekkel kapcsolatos személyre szabott hallási nyilatkozatokról, valamint a semleges ingerekkel együtt.
Az LPP amplitúdóit az alanyon belül összehasonlítják a stimulációs körülmények között.
|
A laboratóriumi látogatások 2. (8. nap), 3. (15. nap) és 4. (22. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 1.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00000423
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .