Cannabis och emotionell bearbetningsstudie (CAPE)
5 maj 2026 uppdaterad av: Samantha Fede, Auburn University
Experimentell manipulation av den känslomässiga användningen av användningsrelaterad information i cannabis i vanliga cannabisanvändare
Målet med denna studie är att testa en kausal neural mekanism för användning av cannabisanvändningsrelaterat problem hos individer med svår cannabisanvändningsstörning med hjälp av en icke-invasiv form av neuromodulering som kallas transkraniell magnetisk stimulering (TMS). Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara på är:
-Tous som manipulerar neuralaktivitet i den mediala orbitofrontal cortex i hjärnan påverkar hjärnans användningsrelaterade problemigenkänning?
Forskare kommer att jämföra tre former av theta burst-stimulering (TBS; skam, intermittent och kontinuerligt) i varje deltagare för att se om manipulationer i neural aktivitet leder till förändringar i cannabisanvändningsrelaterat problemigenkänning.
Deltagarna kommer att genomföra en screeningintervju om deras mentala hälsa och substansanvändningshistoria och slutföra fyra laboratoriesessioner, som involverar frågeformulär, fyra korta magnetiska resonansavbildning (MRI), tre TBS-sessioner och tre elektroencefalogram (EEG) sessioner. Deltagarna kommer också att uppmanas att tillhandahålla urinprover och ta saliv- och/eller andningstest vid några av laboratorierna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Brandon Schermitzler, M.S.
- Telefonnummer: 334-844-6642
- E-post: bzs0103@auburn.edu
Studieorter
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Förenta staterna, 36849
- Rekrytering
- Auburn University Neuroimaging Center
-
Kontakt:
- Brandon Schermitzler, M.S.
- Telefonnummer: 334-844-6642
- E-post: scampi@auburn.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Uppfyller kriterier för nuvarande, svår cannabisanvändningsstörning (CUD), enligt bedömning av den strukturerade kliniska intervjun (SCID) för diagnostisk och statistisk handbok för mentala störningar, 5: e upplagan (DSM-5) under screeningintervjun
- Rapporterar engagemang i cannabis Använd minst fyra dagar per vecka i genomsnitt under det senaste året
- Ge ett urinprov positivt för tetrahydrocannabinol (THC)
- Kunna läsa och skriva på engelska
Uteslutningskriterier:
- Andra olagliga ämnen som inte är cannabis använder mer än en gång per månad i genomsnitt under det senaste året
- Aktuell DSM-5 måttlig eller svår alkoholanvändningssjukdom, bedömd av den strukturerade kliniska intervjun (SCID) för den diagnostiska och statistiska handboken för psykiska störningar, 5: e upplagan (DSM-5) under screeningintervjun
- Historik om bipolära I- eller psykosspektrumstörningar, som bedöms av SCID för DSM-5 under screeningintervjun
- Akut självmord som kräver behandling av behandling, som bedömdes under screeningintervjun
- För närvarande tar någon daglig psykotropisk medicinering
- Underlåtenhet att uppfylla standard MR -inkluderingskriterier (dvs ingen närvaro av klaustrofobi; hjärtpacemaker; neurala pacemaker; kirurgiska klipp i hjärnan eller blodkärlen; kirurgiskt implanterade metallplattor, skruvar eller stift; cochlear implantat;
- Medicinska kontraindikationer för transkraniell magnetisk stimulering (TMS; dvs närvaro av en neurologisk störning som är känd för att förändra risken för anfall [t.ex. stroke, aneurysm, hjärnkirurgi, strukturell hjärnlesion, hjärnskada, frekvent/allvarlig huvudvärk], aktuell medicinering terapi känd för att förändra anläggningen [t.ex. clozapin], återkommande anfall eller epilepsi eller familjehistoria av ärftlig epilepsi, graviditet, metalliska implantat i kroppen eller andra anordningar som kan påverkas av magnetfält eller betydande hjärtsjukdomar eller cerebrovaskulär sjukdom)
- Historik om allergier till kosmetika/lotioner eller EEG -gel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Sham Theta Burst Stimulation (TBS)
|
För placebo-TMS kommer deltagarna att få en placebo-version av antingen cTBS eller iTBS (i en balanserad ordning).
För att göra detta kommer vi att använda "placebo"-sidan av TMS-spolen, som producerar samma ljudvolym och sekvens som aktiv TMS men inte inducerar neuromodulatoriska effekter eftersom den använder motsatt sida av TMS-spolen som den "aktiva" sidan TMS-spolen.
För att simulera somatosensoriska effekter av aktiv TMS använder placebo-TMS också ytlig stimulering med samma pulssekvens via en liten elektrod placerad på målområdet under spolen.
|
|
Experimentell: Intermittent Theta Burst Stimulation (ITBS)
|
Tåg bestående av skurar av tre stimuli vid 50 Hz upprepade vid 5 Hz frekvens levererade vid 110% av uppmätt individuell motorgräns i 20 x 2-sekunders tåg med 8-sekunders intertränintervall (totalt 192 sekunder)
|
|
Experimentell: Kontinuerlig theta burst -stimulering (CTBS)
|
Tåg bestående av skurar av tre stimuli vid 50 Hz upprepade vid 5 Hz frekvens levererad vid 110% av uppmätt individuell motorgräns i 1 x 40 sekunders tåg (totalt 40 sekunder)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cerebral blodflöde (CBF) i den mediala orbitofrontal cortex
Tidsram: Labbesök 2 (dag 8), 3 (dag 15) och 4 (dag 22)
|
Funktionsmagnetisk resonansavbildning (FMRI) kommer att användas för att mäta cerebralt blodflöde (CBF) i den mediala orbitofrontal cortex (MOFC) med användning av en 3-Tesla-magnet.
CBF-värden kommer att jämföras inom ämnet mellan stimuleringsförhållanden.
|
Labbesök 2 (dag 8), 3 (dag 15) och 4 (dag 22)
|
|
Amplitud av neurofysiologiska svar på självreferensiell cannabisanvändningsrelaterad information
Tidsram: Labbesök 2 (dag 8), 3 (dag 15) och 4 (dag 22)
|
Elektroencefalogram (EEG) kommer att användas för att mäta sen positiv potential (LPP) amplituder till personliga auditiva uttalanden om cannabisrelaterade positiva förväntningar och negativa konsekvenser, tillsammans med neutrala stimuli.
LPP-amplituder kommer att jämföras inom ämnet mellan stimuleringsförhållanden.
|
Labbesök 2 (dag 8), 3 (dag 15) och 4 (dag 22)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2025
Första postat (Faktisk)
3 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000423
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .