Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannabis ja emotionaalinen prosessointitutkimus (CAPE)

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Samantha Fede, Auburn University

Kannabiksen käyttöön liittyvän tiedon emotionaalisen nautinnon kokeellinen manipulointi tavallisissa kannabiksen käyttäjissä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata kannabiksen käyttöön liittyvän ongelman tunnistamisen syy-hermomekanismi henkilöillä, joilla on vaikea kannabiksen käyttöhäiriö, käyttämällä neuromodulaation ei-invasiivista muotoa, jota kutsutaan transkraniaaliseen magneettiseen stimulaatioon (TMS). Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

-Onkojen aktiivisuuden manipulointi aivojen mediaalisessa orbitofrontaalisessa aivokuoressa vaikuttaa kannabiksen käyttöön liittyvään ongelmantunnistukseen?

Tutkijat vertailevat jokaisessa osallistujassa kolmea teeta-purstimulaatiota (TBS; huijaus, ajoittainen ja jatkuvaa) nähdäkseen, johtaako hermoaktiivisuuden manipulaatiot kannabiksen käyttöön liittyvässä ongelmantunnistuksessa.

Osallistujat suorittavat seulontahaastattelun mielenterveydestään ja päihteiden käyttöhistoriasta ja täydentää neljää henkilökohtaista laboratorioistuntoa, joihin liittyy kyselylomakkeita, neljä lyhyttä magneettikuvauskuvantamisausekantaa (MRI), kolme TBS-istuntoa ja kolme elektroenkefalogrammi (EEG) -istuntoa. Osallistujia pyydetään myös toimittamaan virtsanäytteitä ja suorittamaan sylki- ja/tai alkometrin testit joissakin laboratoriovierailuissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Brandon Schermitzler, M.S.
  • Puhelinnumero: 334-844-6642
  • Sähköposti: bzs0103@auburn.edu

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36849
        • Rekrytointi
        • Auburn University Neuroimaging Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Brandon Schermitzler, M.S.
          • Puhelinnumero: 334-844-6642
          • Sähköposti: scampi@auburn.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää nykyisen, vakavan kannabiksen käyttöhäiriön (CUD) kriteerit, kuten arvioidaan rakenteellisella kliinisellä haastattelulla (SCID) mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, 5. painos (DSM-5) seulontahaastattelun aikana
  • Raportoi kannabiksen sitoutuminen vähintään neljä päivää viikossa, keskimäärin viimeisen vuoden aikana
  • Tarjoa virtsanäyte, joka on positiivinen tetrahydrokannabinolille (THC)
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut kuin kannabiksen laiton aine käyttää keskimäärin viimeisen vuoden aikana useammin kuin kerran kuukaudessa
  • Nykyinen DSM-5 kohtalainen tai vaikea alkoholinkäyttöhäiriö, sellaisena kuin se on arvioitu strukturoidun kliinisen haastattelun (SCID) avulla mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, 5. painos (DSM-5) seulontahaastattelun aikana
  • Bipolaarisen I tai psykoosispektrihäiriöiden historia, kuten DSM-5: n SCID arvioi seulontahaastattelun aikana
  • Akuutti itsemurha, joka vaatii hoidon lisääntymistä, sellaisena kuin se on arvioitu seulontahaastattelun aikana
  • Tällä hetkellä päivittäinen psykotrooppinen lääkitys
  • Epäonnistuminen tavanomaisten MRI -sisällyttämiskriteerien (ts. Ei klaustrofobian läsnäoloa; sydämen sydämentahdistimet; hermostotahdistimet; kirurgiset leikkeet aivoissa tai verisuonissa; kirurgisesti implantoidut metallilevyt, ruuvit tai nastat; cochleaariset implantit; implantoidut kohdun laitteet; metalliharjoitukset; muut metalliobjektit;
  • Transkraniaalisen magneettisen stimulaation lääketieteelliset vasta -aineet (TMS; ts. Neurologisen häiriön läsnäolo, jonka tiedetään muuttavan kouristusten riskiä [esim. Aivohalvaus, aneurysma, aivokirurgia, rakenteellinen aivovaurio, aivovaurio, usein vakava päänsärky], nykyinen lääkityshoito, jonka tiedetään, että se muuttuu varustettujen kattojen aloittamiselle [E.G. Clozapine], toistuvat kohtaukset tai epilepsia tai perinnöllisen epilepsian, raskauden, kehon metalliset implantit tai muut laitteet, joihin magneettikentit tai merkittävät sydänsairaudet tai aivoverisuonisairaus) perheen historiasta)
  • Allergioiden historia kosmetiikasta/voiteista tai EEG -geelistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Sham Theta Burst -stimulaatio (TBS)
Placebo-TMS:lle osallistujat saavat joko cTBS:n tai iTBS:n plaseboversion (vastapainojärjestyksessä). Tätä varten käytämme TMS-kelan "placebo"-puolta, joka tuottaa saman äänenvoimakkuuden ja sekvenssin kuin aktiivinen TMS, mutta ei aiheuta neuromodulaatioefektejä, koska käytämme TMS-kelan vastakkaista puolta kuin "aktiivisen" puolen TMS-kelaa. Aktiivisen TMS:n somatosensoristen vaikutusten simuloimiseksi placebo-TMS käyttää myös pinnallista stimulaatiota samalla pulssisekvenssillä pienen elektrodin avulla, joka on sijoitettu kohdealueelle kelan alle.
Kokeellinen: Ajoittainen Theta Burst -stimulaatio (ITBS)
Junat, jotka koostuvat kolmen ärsykkeen purskeista 50 Hz: llä, toistetaan 5 Hz: n taajuudella, joka toimitetaan 110%: lla mitatusta yksittäisestä moottorikynnyksestä 20 x 2 sekunnin junassa 8 sekunnin välisissä välissä (yhteensä 192 sekuntia)
Kokeellinen: Jatkuva Theta Burst -stimulaatio (CTBS)
Junat, jotka koostuvat kolmen ärsykkeen purskeista 50 Hz: llä, toistetaan 5 Hz: n taajuudella, joka toimitetaan 110%: lla mitatusta yksittäisestä moottorikynnyksestä 1 x 40 sekunnin junassa (yhteensä 40 sekuntia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen verenvirtaus (CBF) mediaalisessa orbitofrontaalisessa aivokuoressa
Aikaikkuna: Lab -vierailut 2 (päivä 8), 3 (päivä 15) ja 4 (päivä 22)
Funktion magneettiresonanssikuvausta (fMRI) käytetään aivojen verenvirtauksen (CBF) mittaamiseen mediaalisessa orbitofrontaalisessa aivokuoressa (MOFC) käyttämällä 3-TESLA-magneettia. CBF-arvoja verrataan koehenkilöiden sisällä stimulaatio-olosuhteissa.
Lab -vierailut 2 (päivä 8), 3 (päivä 15) ja 4 (päivä 22)
Neurofysiologisten vasteiden amplitudi itsereferenssisiin kannabikseen liittyvään tietoon
Aikaikkuna: Lab -vierailut 2 (päivä 8), 3 (päivä 15) ja 4 (päivä 22)
Elektroenkefalogrammia (EEG) käytetään mittaamaan myöhäistä positiivista potentiaalia (LPP) -amplitudeja henkilökohtaiseen kuulolausekkeeseen kannabikseen liittyvistä positiivisista odotuksista ja kielteisistä seurauksista sekä neutraaleista ärsykkeistä. LPP-amplitudeja verrataan koehenkilöiden sisällä stimulaatio-olosuhteissa.
Lab -vierailut 2 (päivä 8), 3 (päivä 15) ja 4 (päivä 22)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TMS - aktiiviset ITB: t

Tilaa