Исследование каннабиса и эмоциональной обработки (CAPE)
5 мая 2026 г. обновлено: Samantha Fede, Auburn University
Экспериментальная манипулирование эмоциональной значимостью связанной с употреблением каннабиса в обычных пользователях каннабиса
Цель этого исследования состоит в том, чтобы проверить причинный нейронный механизм распознавания проблем, связанных с употреблением каннабиса, у людей с тяжелым заболеванием каннабиса с использованием неинвазивной формы нейромодуляции, называемой транскраниальной магнитной стимуляцией (TMS). Основной вопрос, на который он стремится ответить:
-Сет манипулировать нейронной активностью в медиальной орбитофронтальной коре головного мозга влияет на распознавание проблем, связанных с употреблением каннабиса?
Исследователи будут сравнивать три формы стимуляции тета-взрыва (TBS; Sham, прерывистый и непрерывный) в каждом участнике, чтобы увидеть, приводят ли манипуляции в нейронной активности к изменениям в распознавании проблем, связанных с употреблением каннабиса.
Участники завершат скрининговое интервью о своей истории психического здоровья и употребления психоактивных веществ и выполнят четыре личных лабораторных сессии, которые включают анкеты, четыре краткие сканирования магнитно-резонансной томографии (МРТ), три сеанса TBS и три сеансы электроэнцефалограммы (ЭЭГ). Участникам также будет предложено предоставить образцы мочи и пройти тесты слюны и/или дыхания при некоторых посещениях лаборатории.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Brandon Schermitzler, M.S.
- Номер телефона: 334-844-6642
- Электронная почта: bzs0103@auburn.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Соединенные Штаты, 36849
- Рекрутинг
- Auburn University Neuroimaging Center
-
Контакт:
- Brandon Schermitzler, M.S.
- Номер телефона: 334-844-6642
- Электронная почта: scampi@auburn.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Соответствует критериям текущего, тяжелого расстройства употребления каннабиса (CUD), как оценивается по структурированному клиническому интервью (SCID) для диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 5-е издание (DSM-5) во время скринингового интервью
- Отчеты об участии в использовании каннабиса не менее четырех дней в неделю, в среднем, за прошедший год
- Обеспечить образец мочи, положительный для тетрагидроканнабинола (THC)
- Способен читать и писать на английском языке
Критерии исключения:
- Другие не каннабисные незаконные употребления психоактивных веществ более одного раза в месяц в среднем за последний год
- Текущий DSM-5 Умеренный или тяжелый расстройство употребления алкоголя, оцениваемое по структурированному клиническому интервью (SCID) для диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 5-е издание (DSM-5) во время скринингового интервью
- История биполярных расстройств спектра биполярного или психоза, оцениваемая SCID для DSM-5 во время скринингового интервью
- Острая самоубийственность, требующая эскалации лечения, как оценено во время скринингового интервью
- В настоящее время принимает любые ежедневные психотропные лекарства
- Неспособность соответствовать стандартным критериям включения МРТ (то есть отсутствие присутствия клаустрофобии; кардиостимуляторы; Нейронные кардиостимуляторы; хирургические зажимы в мозговых или кровеносных сосудах; хирургически имплантированные металлические пластины, винты или булавки; кохлеарные имплантаты; имплантированные узоры узоров;
- Медицинские противопоказания для транскраниальной магнитной стимуляции (TMS; то есть, присутствие неврологического расстройства, известного для изменения риска приступов [например, инсульта, аневризма, хирургии головного мозга, структурного поражения головного мозга, травмы головного мозга, частых/тяжелых головных болей], современная терапия лекарства, известная для изменяемого порога, например, кломин, мономенон, мономенон, моноэйн, мономенон, мономенон, мономенон, мономенон, мономенон, мономенон, мономенон, мономенон, моноситель. Имипрамин, клозапин], рецидивирующие припадки или эпилепсия или семейный анамнез наследственной эпилепсии, беременности, металлических имплантатов в организме или других устройств, на которые могут влиять магнитные поля или значительные заболевания сердца или цереброваскулярные заболевания))
- История аллергии на косметику/лосьоны или гель ЭЭГ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Sham Theta Burst Stymulation (TBS)
|
Для имитации ТМС участники получат плацебо-версию либо cTBS, либо iTBS (в сбалансированном порядке).
Для этого мы будем использовать "плацебо" сторону катушки ТМС, которая создает такую же громкость звука и последовательность, как активная ТМС, но не вызывает нейромодуляционных эффектов из-за использования противоположной стороны катушки ТМС в качестве "активной" стороны катушки ТМС.
Для имитации соматосенсорных эффектов активной ТМС, имитация ТМС также использует поверхностную стимуляцию с той же последовательностью импульсов через небольшой электрод, размещенный на целевой области под катушкой.
|
|
Экспериментальный: Прерывистая тета -взрывная стимуляция (ITBS)
|
Поезда, состоящие из всплесков трех стимулов при 50 Гц, повторяются при частоте 5 Гц, доставляемых в 110% измеренного индивидуального моторного порога в 20 x 2 секундных поездах с 8-секундными интервалами междень (всего 192 секунды)
|
|
Экспериментальный: Непрерывная тета -взрывная стимуляция (CTBS)
|
Поезда, состоящие из всплесков трех стимулов при 50 Гц, повторяются при частоте 5 Гц, доставляемых при 110% измеренного индивидуального моторного порога в 1 x 40 секунду (всего 40 секунд)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Церебральный кровоток (CBF) в медиальной орбитофронтальной коре
Временное ограничение: Посещения лаборатории 2 (день 8), 3 (день 15) и 4 (день 22)
|
Функциональная магнитно-резонансная томография (FMRI) будет использоваться для измерения церебрального кровотока (CBF) в медиальной орбитофронтальной коре (MOFC) с использованием магнита из 3-х тесла.
Значения CBF будут сравниваться в пределах субъекта между условиями стимуляции.
|
Посещения лаборатории 2 (день 8), 3 (день 15) и 4 (день 22)
|
|
Амплитуда нейрофизиологических реакций на информацию о самооценке каннабиса, связанная с употреблением каннабиса
Временное ограничение: Посещения лаборатории 2 (день 8), 3 (день 15) и 4 (день 22)
|
Электроэнцефалограмма (ЭЭГ) будет использоваться для измерения амплитуд позднего положительного потенциала (LPP) к персонализированным слуховым утверждениям о связанных с каннабисом положительных ожиданий и отрицательных последствий, а также нейтральных стимулов.
Амплитуды LPP будут сравниваться в пределах субъекта между условиями стимуляции.
|
Посещения лаборатории 2 (день 8), 3 (день 15) и 4 (день 22)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000423
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .