Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cannabis og følelsesmæssig behandlingsundersøgelse (CAPE)

5. maj 2026 opdateret af: Samantha Fede, Auburn University

Eksperimentel manipulation af den følelsesmæssige salience af cannabis brugsrelateret information i regelmæssige cannabisbrugere

Målet med denne undersøgelse er at teste en kausal neural mekanisme for cannabisbrugsrelateret problemgenkendelse hos personer med svær cannabisforstyrrelse ved anvendelse af en ikke-invasiv form for neuromodulation kaldet transkranial magnetisk stimulering (TMS). Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

-For at manipulere neurale aktiviteter i den mediale orbitofrontale cortex i hjernen påvirker hjernen Cannabis brugsrelateret problemgenkendelse?

Forskere vil sammenligne tre former for theta-burst-stimulering (TBS; skam, intermitterende og kontinuerlig) i hver deltager for at se, om manipulationer i neurale aktiviteter fører til ændringer i cannabis brugsrelateret problemgenkendelse.

Deltagerne gennemfører et screeningsinterview om deres mentale sundheds- og stofbrugshistorie og gennemfører fire personlige laboratorie-sessioner, der involverer spørgeskemaer, fire korte magnetiske resonansafbildning (MRI) -scanninger, tre TBS-sessioner og tre elektroencephalogram (EEG) sessioner. Deltagerne vil også blive bedt om at levere urinprøver og tage spyt- og/eller åndedrættestest ved nogle af laboratoriebesøgene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36849
        • Rekruttering
        • Auburn University Neuroimaging Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Opfylder kriterierne for nuværende, alvorlig cannabisbrugsforstyrrelse (CUD), som vurderet af det strukturerede kliniske interview (SCID) til den diagnostiske og statistiske manual for mentale lidelser, 5. udgave (DSM-5) under screeningsintervjuet
  • Rapporterer engagement i cannabisbrug mindst fire dage om ugen i gennemsnit i det forløbne år
  • Giv en urinprøve positiv for tetrahydrocannabinol (THC)
  • I stand til at læse og skrive på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Andre ikke-cannabis ulovlige stofbrug bruger i gennemsnit mere end en gang om måneden i det forløbne år i det forløbne år
  • Nuværende DSM-5-moderat eller alvorlig alkoholforstyrrelse, som vurderet af det strukturerede kliniske interview (SCID) til den diagnostiske og statistiske manual for mentale lidelser, 5. udgave (DSM-5) under screeningsintervjuet
  • Historie om bipolar I eller psykose-spektrumforstyrrelser, som vurderet af SCID for DSM-5 under screeningsintervjuet
  • Akut selvmord, der kræver eskalering af behandlingen, som vurderet under screeningsintervjuet
  • Tager i øjeblikket enhver daglig psykotropisk medicin
  • Manglende opfyldelse af standard MR -inkluderingskriterier (dvs. ingen tilstedeværelse af klaustrofobi; hjertepacemakere; neurale pacemakere; kirurgiske klip i hjernen eller blodkar; kirurgisk implanterede metalplader, skruer eller stifter; cochlear implantater; implanterede uterinens enheder; metalproces; andre metalgenstande i kroppen
  • Medicinske kontraindikationer for transkranial magnetisk stimulering (TMS; dvs. tilstedeværelse af en neurologisk lidelse, der vides at ændre risiko for anfald [f.eks. Slag, aneurisme, hjernekirurgi, strukturel hjernelæsion, hjerneskade, hyppige/alvorlige hovedpine], nuværende medicinterapi, der er kendt for at ændre anfaldstærkt [f.eks clozapin], tilbagevendende anfald eller epilepsi eller familiehistorie med arvelig epilepsi, graviditet, metalliske implantater i kroppen eller andre enheder, der kan blive påvirket af magnetiske felter eller signifikant hjertesygdom eller cerebrovaskulær sygdom)
  • Historie om allergi over for kosmetik/lotioner eller EEG -gel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham Theta Burst Stimulering (TBS)
Enhed: TMS - Sham
Ved sham TMS vil deltagerne modtage en placebo-version af enten cTBS eller iTBS (i en modbalanceret rækkefølge). For at gøre dette vil vi bruge "placebo"-siden af TMS-spolen, som producerer den samme lydstyrke og sekvens som aktiv TMS, men ikke inducerer neuromodulatoriske effekter på grund af brug af den modsatte side af TMS-spolen som "aktiv" side TMS-spole. For at simulere somatosensoriske effekter af aktiv TMS, bruger sham TMS også overfladisk stimulering med den samme pulssekvens via en lille elektrode placeret på målregionen under spolen.
Eksperimentel: Intermitterende Theta Burst Stimulering (ITBS)
Enhed: TMS - Aktiv ITBS
Tog bestående af bursts af tre stimuli ved 50 Hz gentaget ved 5 Hz frekvens leveret til 110% af den målte individuelle motoriske tærskel i 20 x 2 sekunders tog med 8 sekunders intertrain-intervaller (i alt 192 sekunder)
Eksperimentel: Kontinuerlig theta burst -stimulering (CTBS)
Enhed: TMS - Aktiv CTBS
Tog, der består af bursts af tre stimuli ved 50 Hz gentaget ved 5 Hz frekvens leveret til 110% af den målte individuelle motorgrænse i 1 x 40 sekunders tog (40 sekunder i alt)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodstrøm (CBF) i den mediale orbitofrontale cortex
Tidsramme: Labbesøg 2 (dag 8), 3 (dag 15) og 4 (dag 22)
Funktionsmagnetisk resonansafbildning (FMRI) vil blive brugt til at måle cerebral blodgennemstrømning (CBF) i den mediale orbitofrontale cortex (MOFC) ved hjælp af en 3-tesla-magnet. CBF-værdier sammenlignes inden for emnet på tværs af stimuleringsbetingelser.
Labbesøg 2 (dag 8), 3 (dag 15) og 4 (dag 22)
Amplitude af neurofysiologiske reaktioner på selvreferentielle cannabisanvendelsesrelaterede oplysninger
Tidsramme: Labbesøg 2 (dag 8), 3 (dag 15) og 4 (dag 22)
Elektroencefalogram (EEG) vil blive brugt til at måle sent positive potentiale (LPP) amplituder til personaliserede auditive udsagn om cannabisrelaterede positive forventninger og negative konsekvenser sammen med neutrale stimuli. LPP-amplituder sammenlignes inden for emnet på tværs af stimuleringsbetingelser.
Labbesøg 2 (dag 8), 3 (dag 15) og 4 (dag 22)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Auburn University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Society of Addiction Psychology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2025

Først opslået (Faktiske)

3. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000423

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMS - Aktiv ITBS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner