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Cannabis und emotionale Verarbeitungsstudie (CAPE)

5. Mai 2026 aktualisiert von: Samantha Fede, Auburn University

Experimentelle Manipulation der emotionalen Bedeutung von Cannabiskonsum-Informationen bei regulären Cannabiennutzern

Das Ziel dieser Studie ist es, einen kausalen neuronalen Mechanismus der Cannabis-Verwendung bei der Problemerkennung bei Personen mit schwerer Cannabiskonsumstörungen unter Verwendung einer nicht-invasiven Form der Neuromodulation zu testen, die als transkranielle Magnetstimulation (TMS) bezeichnet wird. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:

-Manipulation der neuralen Aktivität im medialen orbitofrontalen Kortex des Gehirns beeinflussen die Verwendung von Cannabis.

Die Forscher werden in jedem Teilnehmer drei Formen der Theta-Burst-Stimulation (TBS; Schein, intermittierend und kontinuierlich) vergleichen, um festzustellen, ob Manipulationen bei neuronalen Aktivitäten zu Änderungen der kannabiskuhen verwendeten Problemerkennung führen.

Die Teilnehmer werden ein Screening-Interview über ihre psychische Gesundheit und Substanzgeschichte abschließen und vier persönliche Laborsitzungen abschließen, an denen Fragebögen, vier kurze Magnetresonanztomiten (MRT), drei TBS-Sitzungen und drei Elektroenzephalogramm (EEG) -Sessions beteiligt sind. Die Teilnehmer werden auch gebeten, Urinproben bereitzustellen und bei einigen Laborbesuchen Speichel- und/oder Alkoholprüfungen durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Vereinigte Staaten, 36849
        • Rekrutierung
        • Auburn University Neuroimaging Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt Kriterien für die aktuelle, schwere Cannabiskonsumstörung (CUD), wie das strukturierte klinische Interview (SCID) für das diagnostische und statistische Handbuch für psychische Störungen, 5. Ausgabe (DSM-5) während des Screening-Interviews, bewertet
  • Meldet das Engagement in Cannabiskonsum
  • Bieten Sie eine Urinprobe an, die für Tetrahydrocannabinol (THC) positiv ist
  • In der Lage zu lesen und auf Englisch zu schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Andere Nicht-Cannabis illegale Substanzkonsum mehr als einmal im Monat im Durchschnitt im vergangenen Jahr
  • Aktuelle DSM-5 mittelschwere oder schwere Alkoholkonsumstörungen, wie das strukturierte klinische Interview (SCID) für das diagnostische und statistische Handbuch für psychische Störungen, 5. Ausgabe (DSM-5) während des Screening-Interviews bewertet
  • Vorgeschichte der bipolaren I- oder Psychosespektrumstörungen, wie der SCID für DSM-5 während des Screening-Interviews bewertet wird
  • Akute Suizidalität, die eine Behandlungskalation erfordert, wie während des Screening -Interviews bewertet
  • Derzeit nehmen Sie tägliche psychotrope Medikamente ein
  • Das Versäumnis, die Standard -MRT -Einschlusskriterien zu erfüllen (d. H. Kein Vorhandensein von Klaustrophobie; Herzschrittmacher; neuronale Herzschrittmacher; chirurgische Clips im Gehirn oder Blutgefäße; chirurgisch implantierte Metallplatten, Schrauben oder Stifte; Cochlea -Implantate implantierten uterinen Geräten; andere Metallobjekte; andere Metallobjekte; andere Metallobjekte; andere Metallobjekte; andere Metallobjekte; oder andere Metallobjekte; oder andere Metallobjekte; oder andere Metallobjekte; oder andere Metallobjekte; OR -METAL -Objekte;
  • Medizinische Kontraindikationen für die transkranielle magnetische Stimulation (TMS; d. H. Vorhandensein einer neurologischen Störung, von der bekannt ist, dass sie das Risiko für Anfälle verändert [z. B. Schlaganfall, Aneurysma, Hirnchirurgie, strukturelle Hirnläsion, Hirnverletzung, häufiges/schweres Kopfschmerzen], Strömungsmedikamententherapie, die die Ansiedel -Thresholz, Moniamin -Axidase, Monoamin -Axidase, Monoamin -Inhwoden, [E.G., [E.g. Clozapin], rezidivierende Anfälle oder Epilepsie oder Familienanamnese der erblichen Epilepsie, Schwangerschaft, metallische Implantate im Körper oder andere Geräte, die von Magnetfeldern oder signifikanten Herzerkrankungen oder zerebrovaskulären Erkrankungen beeinflusst werden können)
  • Geschichte der Allergien gegen Kosmetika/Lotionen oder EEG -Gel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Sham Theta Burst Stimulation (TBS)
Gerät: TMS - Schein
Für die Schein-TMS erhalten die Teilnehmer eine Placebo-Version entweder von cTBS oder iTBS (in ausbalancierter Reihenfolge). Hierfür verwenden wir die "Placebo"-Seite der TMS-Spule, die dieselbe Lautstärke und Sequenz wie aktive TMS erzeugt, jedoch aufgrund der Verwendung der gegenüberliegenden Seite der TMS-Spule als "aktive" Seite keine neuromodulatorischen Effekte induziert. Um die somatosensorischen Effekte der aktiven TMS zu simulieren, verwendet die Schein-TMS ebenfalls eine oberflächliche Stimulation mit derselben Impulssequenz über eine kleine Elektrode, die auf der Zielregion unter der Spule platziert wird.
Experimental: Intermittierende Theta -Burst -Stimulation (ITBS)
Gerät: TMS - Active ITBS
Züge, die aus drei Stimuli bei 50 Hz bestehen, die bei einer Frequenz von 5 Hz wiederholt wurden, wurden bei 110% der gemessenen einzelnen Motorschwellen in 20 x 2-Sekunden-Zügen mit 8-Sekunden-Intervallen in der Zwischenzeit (insgesamt 192 Sekunden) (insgesamt 192 Sekunden) abgeliefert.
Experimental: Kontinuierliche Theta -Burst -Stimulation (CTBS)
Gerät: TMS - aktive CTBs
Züge, die aus drei Stimuli bei 50 Hz bestehen, die mit einer Frequenz von 5 Hz wiederholt wurden, die bei 110% des gemessenen einzelnen Motorschwellenwerts in 1 x 40 Sekunden lang geliefert wurden (insgesamt 40 Sekunden)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zerebraler Blutfluss (CBF) im medialen orbitofrontalen Kortex
Zeitfenster: Laborbesuche 2 (Tag 8), 3 (Tag 15) und 4 (Tag 22)
Funktionsmagnetresonanztomographie (fMRI) wird verwendet, um den zerebralen Blutfluss (CBF) im medialen orbitofrontalen Kortex (MOFC) unter Verwendung eines 3-Tesla-Magneten zu messen. Die CBF-Werte werden über die Stimulationsbedingungen hinweg zwischen den Subjekten verglichen.
Laborbesuche 2 (Tag 8), 3 (Tag 15) und 4 (Tag 22)
Amplitude der neurophysiologischen Reaktionen auf selbstreferenzielle Cannabiskonsumbedienung Informationen
Zeitfenster: Laborbesuche 2 (Tag 8), 3 (Tag 15) und 4 (Tag 22)
Elektroenzephalogramm (EEG) wird verwendet, um Spätpotentialamplituden (LPP) für personalisierte auditive Aussagen zu positiven Erwartungen und negativen Folgen von Cannabis sowie neutrale Reize zu messen. LPP-Amplituden werden über die Stimulationsbedingungen hinweg innerhalb des Subjekts verglichen.
Laborbesuche 2 (Tag 8), 3 (Tag 15) und 4 (Tag 22)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Auburn University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Society of Addiction Psychology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00000423

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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