大麻と感情処理研究 (CAPE)
2026年5月5日 更新者：Samantha Fede、Auburn University
大麻使用関連情報の使用関連情報の感情的顕著性の実験的操作
この研究の目標は、経頭蓋磁気刺激（TMS）と呼ばれる非侵襲的な神経調節化を使用した重度の大麻使用障害のある個人における大麻使用関連の問題認識の因果的な神経メカニズムをテストすることです。 それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。
- 脳の内側眼窩前頭皮質で神経活動を操作することは、大麻の使用関連の問題認識に影響しますか？
研究者は、各参加者の3つの形態のシータバースト刺激（TBS;偽、断続的、および連続）を比較して、神経活動の操作が大麻の使用関連の問題認識の変化につながるかどうかを確認します。
参加者は、メンタルヘルスと物質使用履歴に関するスクリーニングインタビューを完了し、アンケート、4つの短い磁気共鳴画像法（MRI）スキャン、3つのTBSセッション、3つの脳波（EEG）セッションを含む4つの対面研究所セッションを完了します。 また、参加者は、尿サンプルを提供し、いくつかのラボ訪問で唾液および/またはブレッサリザー検査を受けるように求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Brandon Schermitzler, M.S.
- 電話番号：334-844-6642
- メール：bzs0103@auburn.edu
研究場所
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Alabama
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Auburn、Alabama、アメリカ、36849
- 募集
- Auburn University Neuroimaging Center
-
コンタクト：
- Brandon Schermitzler, M.S.
- 電話番号：334-844-6642
- メール：scampi@auburn.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- スクリーニングインタビュー中に、精神障害の診断および統計マニュアル、第5版（DSM-5）の構造化臨床インタビュー（SCID）で評価される、現在の重度の大麻使用障害（CUD）の基準を満たす
- 大麻へのエンゲージメントは、過去1年間で平均して週に少なくとも4日間使用しています
- テトラヒドロカンナビノール（THC）に陽性の尿サンプルを提供する
- 英語で読み書きができます
除外基準：
- 他の非カンナビス違法物質は、1か月に1回以上、平均して過去1年間使用しています
- スクリーニングインタビュー中の第5版（DSM-5）の診断および統計マニュアルのための構造化臨床インタビュー（SCID）によって評価される現在のDSM-5中程度または重度のアルコール使用障害。
- スクリーニングインタビュー中にDSM-5のSCIDによって評価される双極Iまたは精神病スペクトル障害の履歴
- スクリーニングインタビュー中に評価されたように、治療のエスカレーションを必要とする急性の自殺
- 現在、毎日の向精神薬を服用しています
- 標準的なMRI包含基準を満たすことができません（つまり、閉所恐怖症の存在なし、心臓ペースメーカー、神経ペースメーカー、脳または血管の外科的クリップ、外科的に埋め込まれた金属板、ネジ、またはピン; coch牛インプラント;インプラントユテリンデバイス;
- 経頭蓋磁気刺激の医学的禁忌（TMS;すなわち、発作のリスクを変化させることが知られている神経障害の存在[例：脳卒中、動脈瘤、脳手術、構造脳損傷、脳損傷、頻繁/重度の頭痛]、亜鉛網、クロミプラミン、クロミプラミン、クロミプラミンゼーゼゼーゼゼアゼアゼアゼアゼアゼアゼアゼアゼアゼアゼアゼアゼアゼア、クロミプラミンゼアゼアゼアゼルゼンドを変化させることが知られている現在の薬物療法クロザピン]、再発性発作またはてんかん、または遺伝性てんかん、妊娠の家族歴、体または磁場の影響を受ける可能性のある他の装置のメタリックインプラント、または重大な心臓病や脳血管疾患の影響を受ける可能性のある他の装置）
- 化粧品/ローションまたはEEGジェルに対するアレルギーの歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：シャムシータバースト刺激（TBS）
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シャムTMSでは、参加者はcTBSまたはiTBSのいずれかのプラセボ版を（対抗平衡順序で）受けます。
このために、TMSコイルの「プラセボ」側を使用します。これは、アクティブTMSと同じ音量とシーケンスの音を発生しますが、TMSコイルの反対側を「アクティブ」側のTMSコイルとして使用するため、神経調節効果を誘発しません。
アクティブTMSの体性感覚効果をシミュレートするために、シャムTMSではコイルの下の標的領域に配置した小さな電極を使用して、同じパルスシーケンスによる表在刺激も行います。
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実験的：断続的なシータバースト刺激（ITB）
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50 Hzでの3つの刺激のバーストで構成される列車は、8秒間のトレイン間隔（合計192秒）で、20 x 2秒の列車で測定された個々の運動閾値の110％で送達された5 Hz周波数で繰り返されました。
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実験的：連続したシータバースト刺激（CTBS）
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5 Hzでの3つの刺激のバーストで構成される列車は、1 x 40秒の列車で測定された個々の運動閾値の110％（合計40秒）で繰り返された5 Hz周波数で繰り返されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内側眼窩前頭皮質の脳血流（CBF）
時間枠：ラボ訪問2（8日目）、3（15日目）、および4（22日目）
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関数磁気共鳴イメージング（fMRI）は、3-TESLA磁石を使用して内側眼窩前頭皮質（MOFC）の脳血流（CBF）を測定するために使用されます。
CBF値は、刺激条件全体で被験者内で比較されます。
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ラボ訪問2（8日目）、3（15日目）、および4（22日目）
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自己参照大麻の使用関連情報に対する神経生理学的反応の振幅
時間枠：ラボ訪問2（8日目）、3（15日目）、および4（22日目）
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脳波（EEG）を使用して、大麻関連の正の期待と否定的な結果に関する個別化された聴覚ステートメントに対する後期陽性の潜在的潜在潜在性（LPP）の振幅を測定し、中立刺激とともに測定します。
LPP振幅は、刺激条件全体で被験者内で比較されます。
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ラボ訪問2（8日目）、3（15日目）、および4（22日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月22日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月1日
最初の投稿 (実際)
2025年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月5日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
TMS-アクティブITBの臨床試験
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Mclean HospitalMassachusetts General Hospital完了
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University of California, San DiegoNational Institutes of Health (NIH)完了
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Wake Forest University Health Sciences募集
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The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical...まだ募集していません
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)募集
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Danderyd HospitalKarolinska Institutet募集