Cannabis og emosjonell prosesseringsstudie (CAPE)
5. mai 2026 oppdatert av: Samantha Fede, Auburn University
Eksperimentell manipulering av den emosjonelle saligheten ved cannabisbruksrelatert informasjon hos vanlige cannabisbrukere
Målet med denne studien er å teste en kausal nevral mekanisme for cannabisbruksrelatert problemgjenkjenning hos individer med alvorlig cannabisbruksforstyrrelse ved bruk av en ikke-invasiv form for nevromodulering kalt transkraniell magnetisk stimulering (TMS). Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
-Måler manipulerende nevral aktivitet i den mediale orbitofrontal cortex av hjernen påvirker cannabis bruksrelatert problemgjenkjenning?
Forskere vil sammenligne tre former for theta burst-stimulering (TBS; skam, intermitterende og kontinuerlig) hos hver deltaker for å se om manipulasjoner i nevral aktivitet fører til endringer i cannabisbruksrelatert problemgjenkjenning.
Deltakerne vil fullføre et screeningintervju om deres mentale helse- og rusbrukshistorikk og fullføre fire personlige laboratorieøkter, som involverer spørreskjemaer, fire korte magnetisk resonansavbildning (MRI) skanninger, tre TBS-økter og tre elektroencefalogram (EEG) økter. Deltakerne vil også bli bedt om å tilby urinprøver og ta spytt- og/eller pusteprøver på noen av laboratoriene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Brandon Schermitzler, M.S.
- Telefonnummer: 334-844-6642
- E-post: bzs0103@auburn.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forente stater, 36849
- Rekruttering
- Auburn University Neuroimaging Center
-
Ta kontakt med:
- Brandon Schermitzler, M.S.
- Telefonnummer: 334-844-6642
- E-post: scampi@auburn.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Oppfyller kriterier for nåværende, alvorlig cannabisbruksforstyrrelse (CUD), som vurdert av det strukturerte kliniske intervjuet (SCID) for diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser, 5. utgave (DSM-5) under screeningintervjuet
- Rapporter om at engasjement i cannabis bruker minst fire dager per uke, i gjennomsnitt det siste året
- Gi en urinprøve positiv for tetrahydrocannabinol (THC)
- I stand til å lese og skrive på engelsk
Eksklusjonskriterier:
- Andre ikke-kannabis ulovlige stoffer bruker mer enn en gang per måned, i gjennomsnitt det siste året
- Nåværende DSM-5-moderat eller alvorlig alkoholbruksforstyrrelse, som vurdert av det strukturerte kliniske intervjuet (SCID) for diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser, 5. utgave (DSM-5) under screeningintervjuet
- Historien om bipolare I eller psykosespekterforstyrrelser, som vurdert av SCID for DSM-5 under screeningintervjuet
- Akutt suicidalitet som krever opptrapping av behandling, som vurdert under screeningintervjuet
- Tar for øyeblikket noen daglige psykotropiske medisiner
- Unnlatelse av å oppfylle standard MR -inkluderingskriterier (dvs. ingen tilstedeværelse av klaustrofobi; hjertepacemakere; nevrale pacemakere; kirurgiske klemmer i hjerne- eller blodkarene; kirurgisk implantert metallplater, skruer eller pins; cochleaimplantater; implanterte ut -signifikre -enheter; metall; metall graver; andre metall -objekter som historien til pinnene i metallet; metall eller pennene i de metallene i metallet; metall; metall; metall; metall; metall; metall; metall; metall; metall; metall; metall eller pins;
- Medisinske kontraindikasjoner for transkraniell magnetisk stimulering (TMS; dvs. tilstedeværelse av en nevrologisk lidelse som er kjent for å endre risiko for anfall [f.eks. Hjerneslag, aneurisme, hjernekirurgi, strukturell hjernelesjon, hjerneskade, frekvens/kraftig hode, nåværende medisinerterapi som er kjent for å endre anfalls -terskel [E.G. clozapin], tilbakevendende anfall eller epilepsi eller familiehistorie med arvelig epilepsi, graviditet, metallimplantater i kroppen eller andre apparater som kan bli påvirket av magnetiske felt, eller betydelig hjertesykdom eller cerebrovaskulær sykdom)
- Historie med allergi mot kosmetikk/kremer eller EEG -gel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham Theta Burst Stimulation (TBS)
|
For placebo TMS vil deltakerne motta en placebo-versjon av enten cTBS eller iTBS (i en balansert rekkefølge).
For å gjøre dette vil vi bruke "placebo"-siden av TMS-spolen, som produserer samme lydvolum og sekvens som aktiv TMS, men som ikke induserer nevromodulatoriske effekter på grunn av bruk av motsatt side av TMS-spolen som den "aktive" siden TMS-spolen.
For å simulere somatosensoriske effekter av aktiv TMS, bruker placebo TMS også overflatestimulering med samme pulssekvens via en liten elektrode plassert på målområdet under spolen.
|
|
Eksperimentell: Intermitterende theta burst stimulering (ITBS)
|
Tog bestående av utbrudd av tre stimuli ved 50 Hz gjentatt ved 5 Hz frekvens levert ved 110% av målt individuell motorisk terskel i 20 x 2-sekunders tog med 8-sekunders intertrain-intervaller (totalt 192 sekunder)
|
|
Eksperimentell: Kontinuerlig theta burst stimulering (CTBS)
|
Tog bestående av utbrudd av tre stimuli ved 50 Hz gjentatt ved 5 Hz frekvens levert ved 110% av målt individuell motorisk terskel i 1 x 40 sekunders tog (totalt 40 sekunder)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral blodstrøm (CBF) i medial orbitofrontal cortex
Tidsramme: Labbesøk 2 (dag 8), 3 (dag 15) og 4 (dag 22)
|
Funksjon magnetisk resonansavbildning (fMRI) vil bli brukt til å måle cerebral blodstrøm (CBF) i den mediale orbitofrontal cortex (MOFC) ved bruk av en 3-tesla-magnet.
CBF-verdier vil bli sammenlignet innen faget på tvers av stimuleringsforhold.
|
Labbesøk 2 (dag 8), 3 (dag 15) og 4 (dag 22)
|
|
Amplitude av nevrofysiologiske responser på selvreferensiell cannabis Bruk relatert informasjon
Tidsramme: Labbesøk 2 (dag 8), 3 (dag 15) og 4 (dag 22)
|
Elektroencefalogram (EEG) vil bli brukt til å måle sent positive potensielle (LPP) amplituder til personlige auditive uttalelser om cannabisrelaterte positive forventninger og negative konsekvenser, sammen med nøytrale stimuli.
LPP-amplituder vil bli sammenlignet innen faget på tvers av stimuleringsforhold.
|
Labbesøk 2 (dag 8), 3 (dag 15) og 4 (dag 22)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000423
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .