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Cannabis e studio di elaborazione emotiva (CAPE)

5 maggio 2026 aggiornato da: Samantha Fede, Auburn University

Manipolazione sperimentale della salienza emotiva delle informazioni relative all'uso della cannabis nei normali utenti di cannabis

L'obiettivo di questo studio è testare un meccanismo neurale causale del riconoscimento del problema correlato all'uso di cannabis in soggetti con disturbo da uso di cannabis grave usando una forma non invasiva di neuromodulazione chiamata stimolazione magnetica transcranica (TMS). La domanda principale a cui mira a rispondere è:

-De manipolando l'attività neurale nella corteccia orbitofrontale mediale del cervello influisce sul riconoscimento del problema correlato all'uso di cannabis?

I ricercatori confronteranno tre forme di stimolazione del burst di Theta (TBS; finzione, intermittente e continuo) in ciascun partecipante per vedere se le manipolazioni nell'attività neurale portano a cambiamenti nel riconoscimento del problema correlato all'uso di cannabis.

I partecipanti completeranno un'intervista di screening sulla storia della salute mentale e dell'uso di sostanze e completeranno quattro sessioni di laboratorio di persona, che coinvolgono questionari, quattro brevi scansioni di risonanza magnetica (MRI), tre sessioni di TBS e tre sessioni di elettroencefalogramma (EEG). Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di fornire campioni di urina e fare test di saliva e/o etilometro in alcune visite di laboratorio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Brandon Schermitzler, M.S.
  • Numero di telefono: 334-844-6642
  • Email: bzs0103@auburn.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Stati Uniti, 36849
        • Reclutamento
        • Auburn University Neuroimaging Center
        • Contatto:
          • Brandon Schermitzler, M.S.
          • Numero di telefono: 334-844-6642
          • Email: scampi@auburn.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soddisfa i criteri per il disturbo da uso di cannabis attuale e grave (CUD), come valutato dall'intervista clinica strutturata (SCID) per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 5a edizione (DSM-5) durante l'intervista di screening
  • Rapporti L'impegno nella cannabis utilizza almeno quattro giorni alla settimana, in media, nell'ultimo anno
  • Fornire un campione di urina positivo per il tetraidrocannabinolo (THC)
  • In grado di leggere e scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

  • Altre sostanze illecite non cannabis usano più di una volta al mese, in media, nell'ultimo anno
  • Disturbo DSM-5 Attuale DSM-5 Disturbo da uso di alcol, come valutato dall'intervista clinica strutturata (SCID) per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 5a edizione (DSM-5) durante l'intervista di screening
  • Storia dei disturbi dello spettro bipolare I o di psicosi, valutata dall'SCID per DSM-5 durante l'intervista di screening
  • Suicidalità acuta che richiede un'escalation del trattamento, come valutato durante l'intervista di screening
  • Attualmente assumendo qualsiasi farmaco psicotropico quotidiano
  • Mancato rispetto dei criteri di inclusione della risonanza magnetica standard (cioè nessuna presenza di claustrofobia; pacemaker cardiaci; pacemaker neurali; clip chirurgiche nel cervello o nei vasi sanguigni; altri metalli impiantati, viti o perni; impianti cocleari; impianti impiantati uterini; frammenti metallici; Oggetti metallici in materia di metallo significativo di lesioni significative del cervello o di perni;
  • Controindicazioni mediche per la stimolazione magnetica transcranica (TMS; cioè la presenza di un disturbo neurologico noto per alterare il rischio di convulsioni [ad esempio ictus, aneurisma, chirurgia cerebrale, lesione cerebrale strutturale, lesioni cerebrali, mal di testa di imitazione], imitazione di imiti, imitatori gravi]. Clozapina], convulsioni ricorrenti o epilessia o storia familiare di epilessia ereditaria, gravidanza, impianti metallici nel corpo o altri dispositivi che possono essere influenzati da campi magnetici o malattie cardiache significative o malattie cerebrovascolari)
  • Storia di allergie a cosmetici/lozioni o gel EEG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Stimolazione sham theta burst (TBS)
Dispositivo: TMS - Sham
Per la TMS fittizia, i partecipanti riceveranno una versione placebo di cTBS o iTBS (in ordine controbilanciato). Per fare ciò, utilizzeremo il lato "placebo" della bobina TMS, che produce lo stesso volume sonoro e sequenza della TMS attiva ma non induce effetti neuromodulatori poiché utilizza il lato opposto della bobina TMS rispetto al lato "attivo" della bobina TMS. Per simulare gli effetti somatosensoriali della TMS attiva, la TMS fittizia utilizza anche una stimolazione superficiale con la stessa sequenza di impulsi tramite un piccolo elettrodo posizionato sulla regione target sotto la bobina.
Sperimentale: Stimolazione intermittente theta burst (ITBS)
Dispositivo: TMS - ITBS attivi
Treni costituiti da esplosioni di tre stimoli a 50 Hz ripetuti a una frequenza di 5 Hz erogata al 110% della soglia motoria misurata in treni da 20 x 2 secondi con intervalli di intertrain a 8 secondi (192 secondi in totale)
Sperimentale: Stimolazione continua a scoppio di theta (CTBS)
Dispositivo: TMS - CTBS attivo
Treni costituiti da esplosioni di tre stimoli a 50 Hz ripetuti a frequenza di 5 Hz consegnati al 110% della soglia motoria misurata in treno da 1 x 40 secondi (40 secondi in totale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno cerebrale (CBF) nella corteccia orbitofrontale mediale
Lasso di tempo: Visite di laboratorio 2 (giorno 8), 3 (giorno 15) e 4 (giorno 22)
La risonanza magnetica della funzione (fMRI) verrà utilizzata per misurare il flusso sanguigno cerebrale (CBF) nella corteccia orbitofrontale mediale (MOFC) usando un magnete a 3 tesla. I valori CBF verranno confrontati all'interno del soggetto tra le condizioni di stimolazione.
Visite di laboratorio 2 (giorno 8), 3 (giorno 15) e 4 (giorno 22)
Ampiezza delle risposte neurofisiologiche alle informazioni relative all'uso di cannabis autoreferenziale
Lasso di tempo: Visite di laboratorio 2 (giorno 8), 3 (giorno 15) e 4 (giorno 22)
L'elettroencefalogramma (EEG) verrà utilizzato per misurare le ampiezze del potenziale positivo tardivo (LPP) a dichiarazioni uditive personalizzate sulle aspettative positive correlate alla cannabis e sulle conseguenze negative, insieme a stimoli neutri. Le ampiezze LPP verranno confrontate all'interno del soggetto tra le condizioni di stimolazione.
Visite di laboratorio 2 (giorno 8), 3 (giorno 15) e 4 (giorno 22)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Auburn University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Society of Addiction Psychology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000423

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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