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대마초 및 정서적 처리 연구 (CAPE)

2026년 5월 5일 업데이트: Samantha Fede, Auburn University

일반 대마초 사용자의 대마초 사용 관련 정보의 감정적 인 감정에 대한 실험적 조작

이 연구의 목표는 대마초 사용 관련 문제 인식의 인과 적 신경 메커니즘을 중증 대마초 사용 장애를 가진 개인에서 비 침습적 형태의 신경 조절 (TMS)이라고 불리는 신경 조절 장애를 테스트하는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

-뇌의 내측 궤도 피질에서 신경 활동을 조작하는 것은 대마초 사용 관련 문제 인식에 영향을 미칩니 까?

연구원들은 각 참가자의 세 가지 형태의 세타 버스트 자극 (TBS; 가짜, 간헐적 및 연속)을 비교하여 신경 활동의 조작이 대마초 사용 관련 문제 인식의 변화로 이어지는 지 확인합니다.

참가자는 정신 건강 및 물질 사용 기록에 대한 선별 인터뷰를 완료하고 설문지, 4 개의 간단한 자기 공명 영상 (MRI) 스캔, 3 개의 TBS 세션 및 3 개의 EEG (ElectroencePhalogram) 세션을 포함하는 4 개의 직접 실험실 세션을 완료 할 것입니다. 참가자들은 또한 일부 실험실 방문에서 소변 샘플을 제공하고 타액 및/또는 음주 측정기 테스트를 받도록 요청받습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Brandon Schermitzler, M.S.
  • 전화번호: 334-844-6642
  • 이메일: bzs0103@auburn.edu

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, 미국, 36849
        • 모병
        • Auburn University Neuroimaging Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 심사 면접 중 5 판 (DSM-5)의 진단 및 통계 매뉴얼에 대한 구조화 된 임상 인터뷰 (SCID)에 의해 평가 된 현재의 중증 대마초 사용 장애 (CUD)에 대한 기준을 충족합니다.
  • 대마초에 대한 참여는 지난 1 년 동안 평균적으로 일주일에 4 일 이상 사용
  • 테트라 하이드로 칸 나비 놀 (THC)에 양성인 소변 샘플을 제공합니다.
  • 영어로 읽고 쓸 수 있습니다

제외 기준 :

  • 다른 비-캐나 비 불법적 인 물질은 지난해 평균적으로 한 달에 두 번 이상 사용됩니다.
  • 현재 DSM-5 중등도 또는 중증 알코올 사용 장애, SCID (Structured Clinical Interview)에 의해 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 5th edition (DSM-5)에 의해 평가 된 바와 같이.
  • 스크리닝 인터뷰에서 DSM-5에 대한 SCID에 의해 평가 된 바이폴라 I 또는 정신병 스펙트럼 장애의 병력
  • 스크리닝 인터뷰 중에 평가 된대로 치료 에스컬레이션이 필요한 급성 자살
  • 현재 매일의 정신성 약물 복용
  • 표준 MRI 포함 기준을 충족시키지 못하는 실패 (즉, 폐소 공포증의 존재 없음; 심장 심박 조율기; 신경 심박 조치사; 뇌 또는 혈관의 외과 적 클립; 외과 적으로 이식 된 금속판, 나사 또는 핀 ;cecchlear 임플란트; 이식 된 자궁 내에서의 다른 금속 물체; 뇌 또는 척도의 상당한 역사).
  • 경 두개 자기 자극에 대한 의학적 금기 사항 (TMS; 즉, 발작의 위험을 변화시키는 것으로 알려진 신경계 장애의 존재 [예를 들어, 뇌졸중, 동맥류, 뇌 수술, 구조적 뇌 병변, 뇌 손상, 빈번한/심각한 두통], 발작 세동성에 알려진 현재의 약물 치료법 [예를 들어, Clomipramine, clomipramine, clomipramine, clomipramine 이미 프라 민, 클로자핀], 재발 발작 또는 간질 또는 가족 간질, 임신, 신체의 금속 임플란트 또는 자기장의 영향을받을 수있는 기타 장치 또는 상당한 심장 질환 또는 뇌 혈관 질환)
  • 화장품/로션 또는 뇌파 겔에 대한 알레르기의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: Sham Theta 버스트 자극 (TBS)
장치: TMS - 샴
가짜 TMS의 경우, 참가자들은 cTBS 또는 iTBS의 위약 버전을 균형 잡힌 순서로 받게 됩니다. 이를 위해 TMS 코일의 "위약" 측면을 사용하며, 이는 활성 TMS와 동일한 음량과 순서를 생성하지만 TMS 코일의 반대 측면을 "활성" 측면 TMS 코일로 사용하기 때문에 신경조절 효과를 유발하지 않습니다. 활성 TMS의 체성감각 효과를 모방하기 위해, 가짜 TMS는 코일 아래 표적 영역에 부착된 소형 전극을 통해 동일한 펄스 시퀀스로 표면 자극을 사용합니다.
실험적: 간헐적 인 세타 버스트 자극 (ITBS)
장치: TMS- 활성 ITB
50Hz에서 3 개의 자극의 파열로 구성된 열차는 8 초 2 초 간격 (총 192 초)의 20 x 2 초 열차에서 측정 된 개별 모터 임계 값의 110%로 전달 된 5Hz 주파수에서 반복됩니다.
실험적: 연속 세타 버스트 자극 (CTBS)
장치: TMS- 활성 CTB
1 x 40 초 열차 (총 40 초)에서 측정 된 개별 모터 임계 값의 110%로 전달 된 5Hz 주파수에서 반복 된 50Hz에서 3 개의 자극의 버스트로 구성된 열차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내측 궤도 피질의 뇌 혈류 (CBF)
기간: 실험실 방문 2 (8 일), 3 일 (15 일) 및 4 (22 일)
기능 자기 공명 영상 (FMRI)은 3-Tesla 자석을 사용하여 내측 궤도 피질 (MOFC)에서 뇌 혈류 (CBF)를 측정하는 데 사용됩니다. CBF 값은 자극 조건에서 대상 내에서 비교됩니다.
실험실 방문 2 (8 일), 3 일 (15 일) 및 4 (22 일)
자기 참조 대마초 사용 관련 정보에 대한 신경 생리 학적 반응의 진폭
기간: 실험실 방문 2 (8 일), 3 일 (15 일) 및 4 (22 일)
Electroencephalogram (EEG)은 대마초 관련 긍정적 기대에 대한 개인화 된 청각 진술에 대한 후기 양성 전위 (LPP) 진폭을 측정하는 데 사용될 것입니다. LPP 진폭은 자극 조건에서 개체 내에서 비교됩니다.
실험실 방문 2 (8 일), 3 일 (15 일) 및 4 (22 일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Auburn University

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Society of Addiction Psychology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 22일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00000423

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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