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Estudo de maconha e processamento emocional (CAPE)

5 de maio de 2026 atualizado por: Samantha Fede, Auburn University

Manipulação experimental da saliência emocional das informações relacionadas ao uso de cannabis em usuários regulares de cannabis

O objetivo deste estudo é testar um mecanismo neural causal do reconhecimento de problemas relacionado ao uso de cannabis em indivíduos com transtorno grave de uso de cannabis usando uma forma não invasiva de neuromodulação chamada estimulação magnética transcraniana (TMS). A principal pergunta que pretende responder é:

-Ma-se manipulando a atividade neural no córtex orbitofrontal medial do cérebro afeta o reconhecimento de problemas relacionados ao uso de cannabis?

Os pesquisadores compararão três formas de estimulação de theta (TBS; Sham, intermitente e contínua) em cada participante para verificar se as manipulações na atividade neural levam a mudanças no reconhecimento de problemas relacionados ao uso de cannabis.

Os participantes concluirão uma entrevista de triagem sobre sua história de saúde mental e uso de substâncias e concluirão quatro sessões de laboratório pessoalmente, que envolvem questionários, quatro breves exames de ressonância magnética (ressonância magnética), três sessões de TBS e três sessões de eletroencefalograma (EEG). Os participantes também serão solicitados a fornecer amostras de urina e fazer testes de saliva e/ou bafômetro em algumas das visitas ao laboratório.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Brandon Schermitzler, M.S.
  • Número de telefone: 334-844-6642
  • E-mail: bzs0103@auburn.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
        • Recrutamento
        • Auburn University Neuroimaging Center
        • Contato:
          • Brandon Schermitzler, M.S.
          • Número de telefone: 334-844-6642
          • E-mail: scampi@auburn.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Atende aos critérios para o transtorno de uso de cannabis grave e atual, avaliado pela entrevista clínica estruturada (SCID) para o manual de diagnóstico e estatística de transtornos mentais, 5ª edição (DSM-5) durante a entrevista de exibição
  • Relatórios de envolvimento na maconha usam pelo menos quatro dias por semana, em média, no ano passado
  • Forneça uma amostra de urina positiva para tetra -hidrocanabinol (THC)
  • Capaz de ler e escrever em inglês

Critérios de exclusão:

  • Outros não-canabis ilícitos usam mais de uma vez por mês, em média, no ano passado
  • Transtorno atual do uso de álcool DSM-5 moderado ou grave, avaliado pela entrevista clínica estruturada (SCID) para o manual de diagnóstico e estatística de transtornos mentais, 5ª edição (DSM-5) durante a entrevista de triagem
  • História dos distúrbios do espectro bipolar I ou de psicose, avaliada pelo SCID para o DSM-5 durante a entrevista de triagem
  • Suicidalidade aguda que requer escalada de tratamento, avaliada durante a entrevista de triagem
  • Atualmente tomando qualquer medicamento psicotrópico diário
  • Falha em atender aos critérios padrão de inclusão de ressonância magnética (isto é, sem presença de claustrofobia; marcapassos cardíacos; marcapassos neurais; clipes cirúrgicos no cérebro ou vasos sanguíneos; implantes de metais implantados; os maços de metal) ou os braços de metais; os mancos; os implantes de fins;
  • Contra -indicações médicas para estimulação magnética transcraniana (TMS; isto é, presença de um distúrbio neurológico conhecido por alterar o risco de convulsões [por exemplo, acidente vascular cerebral, aneurisma, cirurgia cerebral, lesão do cérebro estrutural, lesão cerebral, internos de cabeça frequente/graves, terapia de medicamento atual conhecida para alterar a prevenção de presos [. imipramina, clozapina], convulsões recorrentes ou epilepsia ou história familiar de epilepsia hereditária, gravidez, implantes metálicos no corpo ou outros dispositivos que podem ser afetados por campos magnéticos, ou doenças cardíacas significativas ou doenças cerebrovasculares)
  • História de alergias a cosméticos/loções ou gel EEG

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Estimulação Sham Theta Burst (TBS)
Dispositivo: TMS - Simulado
Para o TMS simulado, os participantes receberão uma versão placebo de cTBS ou iTBS (numa ordem contrabalançada). Para isso, usaremos o lado "placebo" da bobina TMS, que produz o mesmo volume sonoro e sequência que o TMS ativo, mas não induz efeitos neuromodulatórios devido ao uso do lado oposto da bobina TMS como bobina TMS do lado "ativo". Para simular os efeitos somatossensoriais do TMS ativo, o TMS simulado também utiliza estimulação superficial com a mesma sequência de pulsos através de um pequeno eletrodo colocado na região alvo por baixo da bobina.
Experimental: Estimulação intermitente de explosão teta (ITBS)
Dispositivo: TMS - ITBS ativo
Trens que consistem em rajadas de três estímulos a 50 Hz repetidas a uma frequência de 5 Hz, entregues a 110% do limiar de motor individual medido em trens de 20 x 2 segundos com intervalos de interda de 8 segundos (total de 192 segundos)
Experimental: Estimulação contínua de Burst Theta (CTBS)
Dispositivo: TMS - CTBs ativos
Trens que consistem em rajadas de três estímulos a 50 Hz repetidas a uma frequência de 5 Hz entregues a 110% do limiar de motor individual medido em trem de 1 x 40 segundos (total de 40 segundos)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo sanguíneo cerebral (CBF) no córtex orbitofrontal medial
Prazo: Visitas de laboratório 2 (dia 8), 3 (dia 15) e 4 (dia 22)
A ressonância magnética da função (fMRI) será usada para medir o fluxo sanguíneo cerebral (CBF) no córtex orbitofrontal medial (MOFC) usando um ímã de 3-tesla. Os valores de CBF serão comparados dentro do sujeito entre as condições de estimulação.
Visitas de laboratório 2 (dia 8), 3 (dia 15) e 4 (dia 22)
Amplitude de respostas neurofisiológicas a informações relacionadas ao uso de cannabis auto-referencial
Prazo: Visitas de laboratório 2 (dia 8), 3 (dia 15) e 4 (dia 22)
A eletroencefalograma (EEG) será usada para medir amplitudes de potencial positivo tardio (LPP) para declarações auditivas personalizadas sobre expectativas positivas relacionadas à cannabis e conseqüências negativas, juntamente com estímulos neutros. As amplitudes de LPP serão comparadas dentro do sujeito entre as condições de estimulação.
Visitas de laboratório 2 (dia 8), 3 (dia 15) e 4 (dia 22)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Auburn University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Society of Addiction Psychology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00000423

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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