Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie konopí a emoční zpracování (CAPE)

5. května 2026 aktualizováno: Samantha Fede, Auburn University

Experimentální manipulace s emocionálním významem informací souvisejících s užíváním konopí u běžných uživatelů konopí

Cílem této studie je testovat kauzální neurální mechanismus rozpoznávání problémů související s užíváním konopí u jedinců s těžkou poruchou užívání konopí pomocí neinvazivní formy neuromodulace zvané transkraniální magnetická stimulace (TMS). Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::

-Manipuluje s nervovou aktivitou ve střední orbitofrontální kůře mozku ovlivňující rozpoznávání problémů související s konopím?

Vědci budou porovnat tři formy stimulace theta burst (TBS; Sham, Intermitent a Continuous) v každém účastníkovi, aby zjistili, zda manipulace v nervové aktivitě vedou ke změnám v rozpoznávání problémů související s užíváním konopí.

Účastníci dokončí screeningový rozhovor o jejich historii jejich duševního zdraví a užívání návykových látek a dokončí čtyři osobní laboratorní sezení, které zahrnují dotazníky, čtyři krátké skenování magnetické rezonance (MRI), tři relace TBS a tři sezení elektroencephalogramu (EEG). Účastníci budou také požádáni, aby při některých návštěvách laboratoře poskytli vzorky moči a absolvovali sliny a/nebo dechové testy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Brandon Schermitzler, M.S.
  • Telefonní číslo: 334-844-6642
  • E-mail: bzs0103@auburn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Spojené státy, 36849
        • Nábor
        • Auburn University Neuroimaging Center
        • Kontakt:
          • Brandon Schermitzler, M.S.
          • Telefonní číslo: 334-844-6642
          • E-mail: scampi@auburn.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria pro současnou, závažnou poruchu užívání konopí (CUD), jak bylo hodnoceno strukturovaným klinickým rozhovorem (SCID) pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch, 5. vydání (DSM-5) během screeningového rozhovoru
  • Zprávy zapojení do konopí používají v průměru v uplynulém roce nejméně čtyři dny v týdnu
  • Poskytněte vzorek moči pozitivní na tetrahydrocannabinol (THC)
  • Schopen číst a psát v angličtině

Kritéria pro vyloučení:

  • Ostatní nekannabis nedovolené látky používají v průměru za poslední rok v průměru více než jednou za měsíc
  • Aktuální DSM-5 mírná nebo těžká porucha užívání alkoholu, jak bylo hodnoceno strukturovaným klinickým rozhovorem (SCID) pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch, 5. vydání (DSM-5) během screeningového rozhovoru
  • Historie poruch bipolárního I nebo psychózy spektra, jak bylo hodnoceno SCID pro DSM-5 během screeningového rozhovoru
  • Akutní sebevražda vyžadující eskalaci léčby, jak bylo posouzeno během screeningového rozhovoru
  • V současné době užívá jakékoli denní psychotropní léky
  • Nesplnění standardních kritérií pro zařazení MRI (tj. Žádná přítomnost klaustrofobie; kardiostimulátory srdeční; nervové kardiostimulátory; chirurgické klipy v mozku nebo krevních cévách; chirurgicky implantované kovové desky, šrouby nebo kolíky; kochleární implantáty; implantované šrouby; nebo těhotenství; nebo těhotenství;
  • Lékařská kontraindikace pro transkraniální magnetickou stimulaci (TMS; tj. Přítomnost neurologické poruchy, o kterém je známo, že mění riziko záchvatů [např. Mlužku, aneuryzma, chirurgie mozku, strukturální mozková léze, poškození mozku, časté bolesti hlavy], monominánská inhibice, inhibidenizová inhibice, inhibidenizová inhibice, inhibice, inhibice, inhibicinu, inhibicinu, inhibicinu, inhibice, inhibicinu, monomin, monominová vložička, monopramin. Clozapin], opakující se záchvaty nebo epilepsie nebo rodinná anamnéza dědičné epilepsie, těhotenství, kovových implantátů v těle nebo jiných zařízeních, která mohou být ovlivněna magnetickými polími, nebo významné srdeční choroby nebo cerebrovaskulární onemocnění)
  • Historie alergií na kosmetiku/pleťové vody nebo gelu EEG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Sham Theta Burst Stimulation (TBS)
Přístroj: TMS - Sham
Při falešné TMS účastníci obdrží placebovou verzi buď cTBS nebo iTBS (v protiváhovém pořadí). K tomu použijeme "placebovou" stranu TMS cívky, která vytváří stejnou hlasitost zvuku a sekvenci jako aktivní TMS, ale nevyvolává neuromodulační účinky díky použití opačné strany TMS cívky jako "aktivní" strany TMS cívky. Pro simulaci somatosenzorických účinků aktivní TMS používá falešná TMS také povrchovou stimulaci se stejnou pulzní sekvencí pomocí malé elektrody umístěné na cílové oblasti pod cívkou.
Experimentální: Intermitentní stimulace prasknutí theta (ITB)
Přístroj: TMS - aktivní ITB
Vlaky sestávající z výbuchů tří podnětů při 50 Hz opakované při 5 Hz frekvenci dodávané při 110% měřeného jednotlivého prahu motoru ve 20 x 2 sekundových vlacích s 8sekundovými intertrainovými intervaly (celkem 192 sekundy)
Experimentální: Kontinuální stimulace prasknutí theta (CTBS)
Přístroj: TMS - aktivní CTBS
Vlaky sestávající z výbuchů tří podnětů při 50 Hz opakované při 5 Hz frekvenci dodávané při 110% měřeného individuálního motorového prahu v 1 x 40sekundové vlak (celkem 40 sekund)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tok krve mozkové krve (CBF) ve střední orbitofrontální kůře
Časové okno: Laboratorní návštěvy 2 (8. den), 3 (15. den) a 4 (22. den)
Funkční magnetická rezonance zobrazování (fMRI) se použije k měření průtoku mozkové krve (CBF) ve střední orbitofrontální kůře (MOFC) pomocí magnetu 3-TESLA. Hodnoty CBF budou porovnány v rámci subjektu napříč stimulačními podmínkami.
Laboratorní návštěvy 2 (8. den), 3 (15. den) a 4 (22. den)
Amplituda neurofyziologických reakcí na informace o použití sebereferenčních konopí
Časové okno: Laboratorní návštěvy 2 (8. den), 3 (15. den) a 4 (22. den)
Elektroencefalogram (EEG) bude použit k měření amplitud pozdního pozitivního potenciálu (LPP) pro personalizovaná sluchová prohlášení o pozitivních očekáváních a negativních důsledcích souvisejících s konopím a neutrálními podněty. Amplitudy LPP budou porovnány v rámci subjektu napříč stimulačními podmínkami.
Laboratorní návštěvy 2 (8. den), 3 (15. den) a 4 (22. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Auburn University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Society of Addiction Psychology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000423

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TMS - aktivní ITB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit