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一项比较短期抗真菌治疗(SCAT)的随机研究7天与标准14天抗真菌治疗,以简单复杂 (SCAT)

2025年4月2日 更新者:Jose Vazquez、Augusta University

短期抗真菌疗法与简单候选血症(SCAT)的护理标准(14天治疗)

这项临床试验的目的是评估7天的护理水平(Echinocandin)抗真菌疗法是否不属于临床,神经学,不良事件和所有引起死亡率的综合念珠菌患者的14天的Echinocandin抗真菌治疗。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Georgia
      • Augusta、Georgia、美国、30912
        • Augusta University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

参与者将从:

A.基于候选血症的阳性血液培养物的住院环境。 B.微生物学实验室的每日评论C.调查人员,ICU和医院单位人员的转诊

描述

纳入标准:

  1. 患者≥18岁
  2. 简单的候选血症(仅血液培养)。 在第1天或直到第7天,没有侵入性念珠菌病的证据。
  3. 接受<5天的抗真菌治疗
  4. 随机化的知情同意
  5. 不同意随机分组的患者同意用作自然病史(对照),并将允许从病历中收集可用数据。

排除标准:

  1. 源控制不足(例如,无法删除血管内装置,尿导管)。
  2. 任何类型的浸润性念珠菌病(例如,来自血液以外的其他来源的深座念珠菌病)
  3. 异常LFT> 10倍
  4. 先前抗真菌治疗的5天大于5天
  5. 无法卸下的血管内装置。
  6. 免疫功能低下的患者(AIDS/HIV;固体器官移植,骨髓移植患者,接受化疗,中性粒细胞减少患者的肿瘤患者(ANC <1,500细胞/L)
  7. 同意时中性粒细胞减少剂(这是什么意思)
  8. 抗真菌治疗治疗后,突破性念珠菌血症(患有先前候选血症的人复发))
  9. 无法提供患者或合法授权机构(LAR)的知情同意
  10. 预期死亡率在96小时内

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
7天
随机分配为7天组的研究参与者将接受短途抗真菌疗法7天。
短期抗真菌治疗(7天)与护理标准抗真菌治疗(14天)
14天
随机分为14天组的研究参与者将接受14天的护理抗真菌治疗标准。
短期抗真菌治疗(7天)与护理标准抗真菌治疗(14天)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在第7天或第14天从血液中根除念珠菌
大体时间:14天
在第7天和第14天进行血液培养监测
14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jose Vazquez, MD、Augusta University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年5月1日

初级完成 (估计的)

2027年5月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月1日

首次发布 (实际的)

2025年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月2日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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