Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná studie porovnávající antimykotickou terapii s krátkým kurzem (SCAT) 7denní vs. standardní 14denní antimykotická terapie pro nekomplikovanou kandidémii (SCAT)

2. dubna 2025 aktualizováno: Jose Vazquez, Augusta University

Krátkodobá antimykotická terapie vs standard péče (14denní terapie) pro nekomplikovanou kandidémii (SCAT)

Cílem této klinické studie je posoudit, zda sedmidenní průběh standardu péče (echinocandin) antimykotická terapie je neinferior pro 14denní průběh echinocandin antimykotiky u pacientů s nekomplikovanou kandidámie, pokud jde o klinickou, mykologickou, nežádoucí úmrtnost.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Augusta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou přijati z:

A. Nedostatečná nastavení založená na pozitivních krevních kulturách pro kandidámie. B. Denní přezkum mikrobiologických laboratoří C. Doporučení od vyšetřovatelů, ICUS a nemocniční jednotky personálu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ≥ 18 let
  2. Nekomplikovaná kandidámie (pouze pozitivní krevní kultura). Žádný důkaz invazivní kandidózy v den 1 nebo do 7. dne.
  3. Obdržel <5 dnů předchozí antimykotiky
  4. Informovaný souhlas s randomizací
  5. Pacienti, kteří nesouhlasili s randomizací, souhlasili s použitím jako přirozená historie (kontroly) a umožní sběr dostupných údajů z lékařského záznamu.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Nedostatečná kontrola zdroje (např. Nelze odstranit endovaskulární zařízení, močové katétry).
  2. Invazivní kandidóza jakéhokoli typu (např. Kandidóza s hlubokým sezením ze zdrojů jiných než krve)
  3. Abnormální LFT> 10krát
  4. Více než 5 dní předchozí antimykotická terapie
  5. Endovaskulární zařízení, která nelze odstranit.
  6. Imunokompromitovaní pacienti (AIDS/HIV; transplantace pevných orgánů, pacienti s transplantací kostní dřeně, pacientští onkologičtí pacienti, kteří dostávali chemoterapii, neutropenické pacienty (ANC <1 500 buněk/L
  7. Neutropenic v době souhlasu (co to znamená)
  8. Průměrná kandidémie (lidé s předchozí kandidémií, kteří se relapsují) po léčbě antimykotickou terapií)
  9. Nelze poskytnout informovaný souhlas od pacienta ani právně oprávněného autorita (LAR)
  10. Očekávaná úmrtnost do 96 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
7 dní
Účastníci studie randomizovaní do 7denní skupiny obdrží antimykotickou terapii na krátkou hřišti po dobu 7 dnů.
Lék: Antifungální léčba
Krátkodobá antimykotická terapie (7 dní) versus standard péče Antifungální terapie (14 dní)
14 dní
Účastníci studie randomizovaní do 14denní skupiny obdrží standard péče o antimykotiku po dobu 14 dnů.
Lék: Antifungální léčba
Krátkodobá antimykotická terapie (7 dní) versus standard péče Antifungální terapie (14 dní)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Eradikace Candidy z krve v den 7 nebo 14. den
Časové okno: 14 dní
Monitorování krevní kultury v den 7 a 14. dne
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Augusta University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jose Vazquez, MD, Augusta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSG 23
  • U01CK000692 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antifungální léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit