Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu tutkimus, jossa verrattiin lyhytaikaista antifungaalista terapiaa (SCAT) 7 päivää vs. standardi 14 päivän sienilähoito mutkaton Candlighia (SCAT)

keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Jose Vazquez, Augusta University

Mahdollisuuksien antifungaalinen terapia vs. hoidon standardi (14 päivän terapia) mutkaton Candidemia (SCAT)

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko seitsemän päivän hoidon standardi (echinokandiini) sienenhoito ei-alhaisempi kuin 14 päivän echinocandin antifungaalisen hoidon kurssi potilailla, joilla on mutkittunut kandidia, kliinisen, mykologisen, haittatapahtuman suhteen ja kaikki aiheuttavat kuolleisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Augusta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan:

A. Potilaiden olosuhteet, jotka perustuvat positiivisiin veriviljelmiin kandidemialle. B. Mikrobiologian laboratorioiden päivittäinen katsaus C. Tutkijoiden, ICU: n ja sairaalan yksikön henkilöstön lähetykset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥ 18 -vuotiaat potilaat
  2. Osaton kandidia (vain positiivinen veriviljely). Ei todisteita invasiivisesta kandidiaasista 1 päivään tai 7. päivään saakka.
  3. Sai <5 päivää aikaisempaa sienilääkettä
  4. Tietoinen suostumus satunnaistamiseen
  5. Potilaat, jotka eivät suostu satunnaistamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Riittämätön lähteenhallinta (esim. Endovaskulaaristen laitteiden, virtsakateterien) ei voida poistaa).
  2. Minkä tahansa tyyppinen invasiivinen kandidiaasi (esim. Syvä istuin kandidiaasi muista lähteistä kuin verestä)
  3. Epänormaalit LFT: t> 10-kertainen
  4. Yli 5 päivää aikaisempaa sienilääkettä
  5. Endovaskulaariset laitteet, joita ei voida poistaa.
  6. Immuunipuutteiset potilaat (AIDS/HIV; kiinteän elimensiirto, luuytimensiirtopotilaat, onkologiapotilaat, jotka saavat kemoterapiaa, neutropeenisia potilaita (ANC <1 500 solua/L
  7. Neutropeeninen suostumuksen yhteydessä (mitä tämä tarkoittaa)
  8. Läpimurto-kandidemia (ihmiset, joilla on aikaisempi kandidemia, joka uusiutui) antifungaalisen hoidon hoidon jälkeen)
  9. Ei voida antaa tietoon perustuvaa suostumusta joko potilaalle tai laillisesti valtuutetulle viranomaiselle (LAR)
  10. Odotettu kuolleisuus 96 tunnin sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
7 päivää
Seitsemän päivän ryhmälle satunnaistetut tutkimuksen osallistujat saavat lyhytaikaisen antifungaalisen hoidon 7 päivän ajan.
Lääke: Sienilääke
Lyhytaikainen sienilääke (7 päivää) verrattuna hoidon standardiin sienenhoito (14 päivää)
14 päivää
14 päivän ryhmälle satunnaistetut tutkimuksen osallistujat saavat hoidon standardin antifungaaliseen terapiaan 14 päivän ajan.
Lääke: Sienilääke
Lyhytaikainen sienilääke (7 päivää) verrattuna hoidon standardiin sienenhoito (14 päivää)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Candidan hävittäminen verestä 7. päivänä tai 14. päivänä
Aikaikkuna: 14 päivää
Veriviljelmän seuranta 7. päivänä ja 14. päivänä
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Augusta University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose Vazquez, MD, Augusta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSG 23
  • U01CK000692 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sienilääke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa