Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное исследование, сравнивающее противогрибковую терапию с коротким курсом (SCAT) 7-дневная и стандартная 14-дневная противогрибковая терапия для несложной кандидемии (SCAT)

2 апреля 2025 г. обновлено: Jose Vazquez, Augusta University

Противогрибковая терапия с коротким курсом по сравнению с стандартом ухода (14-дневная терапия) для несложной кандидемии (SCAT)

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы оценить, является ли семидневный курс противогрибковой терапии стандартной медицинской помощи (эхинокандиновой) противогрибковой антигропии у пациентов с неосложненной кандидемией с точки зрения клинической, микологической, неблагоприятных событий и все, что вызывает смертность.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aprile Osborn, MSN
  • Номер телефона: 706-721-0309
  • Электронная почта: aosborn@augusta.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набраны из:

О. Стационарные условия, основанные на положительных культурах крови для кандидемии. B. Ежедневный обзор микробиологических лабораторий C. Рефералы от исследователей, отделений интенсивной терапии и отделений больницы

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты ≥ 18 лет
  2. Несложная кандидемия (только положительная культура крови). Нет доказательств инвазивного кандидоза на 1 -й день или до 7 -го дня.
  3. Получил <5 дней предшествующей противогрибковой терапии
  4. Информированное согласие на рандомизацию
  5. Пациенты, которые не согласились на рандомизацию, согласились на использование в качестве естественной истории (контроли) и позволят собирать доступные данные из медицинской карты.

Критерии исключения:

  1. Неадекватное управление источником (например, неспособность удалить эндоваскулярные устройства, мочевые катетеры).
  2. Инвазивный кандидоз любого типа (например, кандидоз с глубоким сидением из источников, отличных от крови)
  3. Ненормальные LFT> в 10 раз
  4. Более 5 дней предшествующей антигриб -терапии
  5. Эндоваскулярные устройства, которые не могут быть удалены.
  6. У пациентов с иммунокомпромизированием (СПИД/ВИЧ; трансплантация твердого органа, пациенты с трансплантацией костного мозга, пациенты с онкологией, получающие химиотерапию, нейтропенические пациенты (АНК <1500 клеток/л.
  7. Нейтропенический на момент согласия (что это значит)
  8. Прорывная кандидемия (люди с предыдущей кандидемией, которые рецидивировали) после лечения противогрибковой терапией)
  9. Невозможно предоставить информированное согласие либо пациента, либо по закону уполномоченным органом (LAR)
  10. Ожидаемая смертность в течение 96 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
7 дней
Участники исследования, рандомизированные в 7-дневную группу, получат противогрибковую терапию с коротким курсом в течение 7 дней.
Лекарство: Противогрибковое лечение
Противогрибковая терапия с коротким курсом (7 дней) по сравнению с стандартом противогрибковой терапии (14 дней)
14 дней
Участники исследования, рандомизированные в 14 -дневную группу, получат стандарт противогрибковой терапии в течение 14 дней.
Лекарство: Противогрибковое лечение
Противогрибковая терапия с коротким курсом (7 дней) по сравнению с стандартом противогрибковой терапии (14 дней)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень кандиды из крови на 7 или 14 -й день.
Временное ограничение: 14 дней
Мониторинг культуры крови на 7 -й день и 14 -й день
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Augusta University

Следователи

  • Главный следователь: Jose Vazquez, MD, Augusta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MSG 23
  • U01CK000692 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться