Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie porównujące krótkie terapię przeciwgrzybicą (SCAT) 7-dniowy vs Standard 14-dniowa terapia przeciwgrzybicza w przypadku nieskomplikowanej kandydemii (SCAT)

2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Jose Vazquez, Augusta University

Krótkie terapia przeciwgrzybicza a standard opieki (14-dniowa terapia) w przypadku nieskomplikowanej kandydemii (SCAT)

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy siedmiodniowy przebieg standardu opieki (echinokandyny) przeciwgrzybiczy nie jest bardziej cienki do 14-dniowego przebiegu terapii przeciwgrzybiczej echinokandyny u pacjentów z nieskomplikowaną kandydemią pod względem klinicznej, mikologicznej, niepożądanej zdarzeń i całej śmiertelności przyczynowej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Augusta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani od:

A. Ustawienia szpitalne oparte na dodatnich kulturach krwi do kandydemii. B. Codzienny przegląd laboratoriów mikrobiologii

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci ≥ 18 lat
  2. Nieskomplikowana kandydemia (tylko dodatnia hodowla krwi). Brak dowodów inwazyjnej kandydozy w dniu 1 lub do 7 dnia.
  3. Otrzymane <5 dni wcześniejszej terapii przeciwgrzybiczej
  4. Świadoma zgoda na randomizację
  5. Pacjenci, którzy nie zgodzili się na randomizację, zgodzili się być wykorzystywanym jako historia naturalna (kontrole) i umożliwiają gromadzenie dostępnych danych z dokumentacji medycznej.

Kryteria wykluczenia:

  1. Nieodpowiednia kontrola źródła (np. Nie można usunąć urządzeń wewnątrznaczyniowych, cewników moczowych).
  2. Inwazyjna kandydoza dowolnego typu (np. Głęboko siedząca kandydoza ze źródeł innych niż krew)
  3. Nieprawidłowe LFT> 10-krotnie
  4. Ponad 5 dni wcześniejszej terapii przeciwgrzybiczej
  5. Urządzenia wewnątrznaczyniowe, których nie można usunąć.
  6. Pacjenci z obniżoną odpornością (AIDS/HIV; przeszczep narządów stałych, pacjenci z przeszczepem szpiku kostnego, pacjenci z onkologii otrzymujący chemioterapię, pacjenci neutropeniczni (ANC <1500 komórek/l/L
  7. Neutropeniczny za zgodą (co to oznacza)
  8. Przełomowa kandydemia (osoby z wcześniejszą kandydemią, które nawróciły) po leczeniu terapią przeciwgrzybicą)
  9. Nie można wyrazić świadomej zgody od pacjenta lub upoważnienia prawnie (LAR)
  10. Oczekiwana śmiertelność w ciągu 96 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
7 dni
Uczestnicy badania losowo do 7-dniowej grupy otrzymają krótkotrwałą terapię przeciwgrzybicą przez 7 dni.
Lek: Leczenie przeciwgrzybicze
Krótkie terapia przeciwgrzybicza (7 dni) w porównaniu z standardem terapii przeciwgrzybiczej (14 dni)
14 dni
Uczestnicy badania losowo do 14 -dniowej grupy otrzymają standard terapii przeciwgrzybiczej na 14 dni.
Lek: Leczenie przeciwgrzybicze
Krótkie terapia przeciwgrzybicza (7 dni) w porównaniu z standardem terapii przeciwgrzybiczej (14 dni)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eradykacja Candida z krwi w dniu 7 lub 14 dnia
Ramy czasowe: 14 dni
Monitorowanie hodowli krwi w dniu 7 i 14
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Augusta University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose Vazquez, MD, Augusta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSG 23
  • U01CK000692 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kandydemia

Badania kliniczne na Leczenie przeciwgrzybicze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj