Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad studie som jämför kortkurs Antifungal Therapy (SCAT) 7 Day vs Standard 14 Day Antifungal Therapy för okomplicerad kandidemi (SCAT)

2 april 2025 uppdaterad av: Jose Vazquez, Augusta University

Kortsurs Antifungalterapi kontra vårdstandard (14 dagars terapi) för okomplicerad kandidemi (SCAT)

Målet med denna kliniska prövning är att bedöma om en sju dagars standard för vård (echinocandin) svampbehandling är icke-underordnad en 14-dagars kurs av echinocandin antifungalterapi hos patienter med okomplicerad kandidemi i termer av kliniska, mykologiska, biverkningar och alla orsakar dödlighet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Augusta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att rekryteras från:

A. Inställningar för inpatient baserade på positiva blodkulturer för kandidemi. B. Daglig granskning av mikrobiologiska laboratorier C. Referenser från utredare, ICUS och sjukhusenhetspersonal

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter ≥ 18 år
  2. Okomplicerad kandidemi (endast positiv blodkultur). Inga bevis på invasiv candidiasis på dag 1 eller fram till dag 7.
  3. Mottagen <5 dagars tidigare svampbehandling
  4. Informerat samtycke för randomisering
  5. Patienter som inte samtyckte till randomisering har samtyckt till att användas som en naturhistoria (kontroller) och tillåter insamling av tillgängliga data från medicinska register.

Uteslutningskriterier:

  1. Otillräcklig källkontroll (t.ex. oförmögen att ta bort endovaskulära anordningar, urinkatetrar).
  2. Invasiv candidiasis av vilken typ som helst (t.ex. djup sittande candidiasis från andra källor än blod)
  3. Onormala LFTS> 10-faldiga
  4. Mer än 5 dagars tidigare svampbehandling
  5. Endovaskulära enheter som inte kan tas bort.
  6. Immunkomprometterade patienter (AIDS/HIV; fast organtransplantation, benmärgstransplantationspatienter, onkologipatienter som får kemoterapi, neutropeniska patienter (ANC av <1 500 celler/L
  7. Neutropenic vid tidpunkten för samtycke (vad betyder detta)
  8. Genombrott av kandidemi (personer med tidigare kandidemi som återkallade) efter behandling med svampdämpande terapi)
  9. Det går inte att ge informerat samtycke från varken patienten eller juridiskt auktoriserad myndighet (LAR)
  10. Förväntad dödlighet inom 96 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
7 dagar
Studiedeltagarna randomiserade till 7-dagarsgruppen kommer att få den kortlovs svampbehandlingen i 7 dagar.
Läkemedel: Svampbehandling
Kortsurt svampbehandling (7 dagar) kontra standard för vård av svampdämpare (14 dagar)
14 dagar
Studiedeltagarna randomiserade till den 14 dagars gruppen kommer att få standarden för vård av vård i 14 dagar.
Läkemedel: Svampbehandling
Kortsurt svampbehandling (7 dagar) kontra standard för vård av svampdämpare (14 dagar)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utrotning av Candida från blodet på dag 7 eller dag 14
Tidsram: 14 dagar
Blodkulturövervakning på dag 7 och dag 14
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Augusta University

Utredare

  • Huvudutredare: Jose Vazquez, MD, Augusta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2025

Första postat (Faktisk)

3 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MSG 23
  • U01CK000692 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera