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단락 항진균 요법 (SCAT) 7 일 대 표준 14 일 항진균 요법을 비교 한 무작위 연구 (SCAT)

2025년 4월 2일 업데이트: Jose Vazquez, Augusta University

복잡하지 않은 칸디다 혈증 (SCAT)에 대한 단락 항진균 요법 vs 표준 치료 (14 일 치료)

이 임상 시험의 목표는 7 일간의 표준 치료 (에키노 칸딘) 항진균제 요법이 임상, 근골 학적, 부작용 사건 및 모든 사망률의 관점에서 복잡하지 않은 칸디다 혈증 환자에서 14 일의 에키노 칸딘 항진균 요법에 대한 비 일관성인지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Augusta University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참가자는 다음에서 채용됩니다.

A. 칸디다 혈증에 대한 양성 혈액 배양에 기초한 입원 환자 환경. B. 미생물 실험실의 일일 검토 C. 조사관, ICU 및 병원 직원의 추천

설명

포함 기준 :

  1. 18 세 이상의 환자
  2. 복잡하지 않은 칸디다 혈증 (긍정적 인 혈액 배양 만). 1 일 또는 7 일까지 침습적 칸디다증의 증거는 없습니다.
  3. 전직 항진균 요법 <5 일 <5 일을 받았다
  4. 무작위 배정에 대한 사전 동의
  5. 무작위 배정에 동의하지 않은 환자는 자연사 (대조군)로 사용되기로 동의했으며 의료 기록에서 이용 가능한 데이터를 수집 할 수 있습니다.

제외 기준 :

  1. 부적절한 소스 제어 (예 : 혈관 내 장치, 소변 카테터를 제거 할 수 없음).
  2. 모든 유형의 침습적 칸디다증 (예 : 혈액 이외의 소스로부터의 깊은 앉은 칸디다증)
  3. 비정상적인 LFT> 10 배
  4. 항진균 치료 전 5 일 이상
  5. 제거 할 수없는 내 혈관 장치.
  6. 면역 저하 환자 (AIDS/HIV; 고체 장기 이식, 골수 이식 환자, 화학 요법을받는 종양학 환자, 호중구 감소증 환자 (<1,500 세포/L의 ANC
  7. 동의 할 때 호중구 감소증 (이것은 무엇을 의미합니까)
  8. 획기적인 칸디다 혈증 (항진균 요법으로 치료 한 후 재발 한 후 칸디다 혈증이있는 사람)
  9. 환자 또는 법적 공인 기관 (LAR)의 사전 동의를 제공 할 수 없습니다.
  10. 96 시간 이내에 예상 사망률

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
7 일
7 일 그룹에 무작위 배정 된 연구 참가자는 7 일 동안 단락 항진균 요법을 받게됩니다.
의약품: 항진균 처리
단락 항진균제 요법 (7 일) 대 치료 항진균 요법 표준 (14 일)
14 일
14 일 그룹에 무작위 배정 된 연구 참가자는 14 일 동안 표준 치료 항진균 요법을 받게됩니다.
의약품: 항진균 처리
단락 항진균제 요법 (7 일) 대 치료 항진균 요법 표준 (14 일)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7 일 또는 14 일에 혈액에서 칸디다의 박멸
기간: 14 일
7 일 및 14 일째에 혈액 배양 모니터링
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Augusta University

수사관

  • 수석 연구원: Jose Vazquez, MD, Augusta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MSG 23
  • U01CK000692 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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