このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

短コース抗真菌療法（SCAT）7日対標準的な14日間の抗真菌療法を比較したランダム化研究 (SCAT)

2025年4月2日 更新者：Jose Vazquez、Augusta University

合併症のないカンジダ血症のための短いコース抗真菌療法対標準治療（14日間療法）（SCAT）

この臨床試験の目標は、7日間の標準治療（エキノカンディン）の抗真菌療法が、臨床的、菌学的、副イベント、すべて死亡率の観点から不均一なカンジダス血症の患者における14日間のエキノカンディン抗真菌療法のコースにはないかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • Augusta University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加者は以下から募集されます。

A.カンジダ血症の陽性血液培養に基づく入院患者の設定。 B.微生物学ラボの毎日のレビューC.調査員、ICU、病院部隊からの紹介

説明

包含基準：

  1. 18歳以上の患者
  2. 複雑なカンジダ血症（陽性血液培養のみ）。 1日目または7日目までの侵襲的カンジダ症の証拠はありません。
  3. 5日未満の前の抗真菌療法を受けた
  4. ランダム化のインフォームドコンセント
  5. ランダム化に同意しなかった患者は、自然史（コントロール）として使用されることに同意し、医療記録から利用可能なデータの収集を許可します。

除外基準：

  1. 不十分なソースコントロール（例えば、血管内装置、尿カテーテルを除去できません）。
  2. あらゆるタイプの侵襲的カンジダ症（たとえば、血液以外のソースからの深い座ったカンジダ症）
  3. 異常なLFTS> 10倍
  4. 5日以上の以前の抗真菌療法
  5. 削除できない血管内デバイス。
  6. 免疫不全患者（AIDS/HIV;固体臓器移植、骨髄移植患者、化学療法を受けている腫瘍患者、好中球減少症患者（ANC <1,500細胞/L/L
  7. 同意時の好中球減少症（これはどういう意味ですか）
  8. 抗真菌療法による治療後のブレークスルーカンジダ血症（再発した前のカンジダ血症の人）
  9. 患者または法的に認可された権限（lar）からインフォームドコンセントを提供することができません
  10. 96時間以内に予想される死亡率

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
7日
7日間のグループにランダム化された研究参加者は、7日間短コース抗真菌療法を受けます。
薬：抗真菌治療
短コース抗真菌療法（7日）対標準ケア抗真菌療法（14日）
14日
14日間のグループにランダム化された研究参加者は、14日間の標準的なケア抗真菌療法を受けます。
薬：抗真菌治療
短コース抗真菌療法（7日）対標準ケア抗真菌療法（14日）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
7日目または14日目に血液からのカンジダの根絶
時間枠：14日
7日目と14日目の血液培養監視
14日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Augusta University

捜査官

  • 主任研究者：Jose Vazquez, MD、Augusta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月1日

最初の投稿 (実際)

2025年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月2日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MSG 23
  • U01CK000692 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

抗真菌治療の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する