Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret undersøgelse, der sammenligner kortvarig antifungal terapi (SCAT) 7 dages vs standard 14-dages antifungal terapi til ukompliceret candidemia (SCAT)

2. april 2025 opdateret af: Jose Vazquez, Augusta University

Kort kursus antifungal terapi vs standard for pleje (14 dages terapi) til ukompliceret candidemia (SCAT)

Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere, om et syv-dages forløb af plejestandard (echinocandin) antifungal terapi er ikke-inferiør for et 14-dages forløb af echinocandin-antifungal terapi hos patienter med ukompliceret candidæmi med hensyn til kliniske, mykologiske, bivirkninger og alle forårsager dødelighed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Augusta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne rekrutteres fra:

A. Indpatientindstillinger baseret på positive blodkulturer for candidemia. B. Daglig gennemgang af mikrobiologiske laboratorier C. Henvisninger fra efterforskere, ICU'er og personale på hospitalets enhed

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter ≥ 18 år
  2. Ukompliceret candidæmi (kun positiv blodkultur). Intet bevis for invasiv candidiasis på dag 1 eller indtil dag 7.
  3. Modtaget <5 dage med forudgående antifungal terapi
  4. Informeret samtykke til randomisering
  5. Patienter, der ikke accepterede randomisering, har accepteret at blive brugt som en naturhistorie (kontrol) og tillader indsamling af tilgængelige data fra den medicinske registrering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Utilstrækkelig kildekontrol (f.eks. Kan ikke fjerne endovaskulære enheder, urinkatetre).
  2. Invasiv candidiasis af enhver type (f.eks. Dyb siddende candidiasis fra andre kilder end blod)
  3. Unormale LFT'er> 10 gange
  4. Mere end 5 dages forudgående antifungal terapi
  5. Endovaskulære enheder, der ikke kan fjernes.
  6. Immunkompromitterede patienter (AIDS/HIV; fast organtransplantation, knoglemarvstransplantationspatienter, onkologipatienter, der modtager kemoterapi, neutropeniske patienter (ANC på <1.500 celler/L
  7. Neutropenisk på samtykke -tidspunktet (hvad betyder det)
  8. Gennembrudt candidemia (mennesker med tidligere candidemia, der tilbagefaldt) efter behandling med svampedræbende terapi)
  9. Kan ikke give informeret samtykke fra hverken patienten eller lovligt autoriseret myndighed (LAR)
  10. Forventet dødelighed inden for 96 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
7 dage
Undersøgelsesdeltagere, der er randomiseret til 7-dages-gruppen, vil modtage den kortvarige antifungale terapi i 7 dage.
Medicin: Antifungal behandling
Kort kursus antifungal terapi (7 dage) versus standard for plejen antifungal terapi (14 dage)
14 dage
Undersøgelsesdeltagere, der er randomiseret til gruppen 14 -dages, vil modtage standarden for antifungal terapi i 14 dage.
Medicin: Antifungal behandling
Kort kursus antifungal terapi (7 dage) versus standard for plejen antifungal terapi (14 dage)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udryddelse af Candida fra blodet på dag 7 eller dag 14
Tidsramme: 14 dage
Overvågning af blodkultur på dag 7 og dag 14
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Augusta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose Vazquez, MD, Augusta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2025

Først opslået (Faktiske)

3. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSG 23
  • U01CK000692 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Candidæmi

Kliniske forsøg med Antifungal behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner