Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert studie som sammenligner kortkurs soppdrepende terapi (SCAT) 7 dager vs standard 14 dagers soppdrepende terapi for ukomplisert candidemia (SCAT)

2. april 2025 oppdatert av: Jose Vazquez, Augusta University

Kortkurs soppdrepende terapi vs standard for omsorg (14 dagers terapi) for ukomplisert candidemia (SCAT)

Målet med denne kliniske studien er å vurdere om et syv-dagers forløp av standard for omsorg (Echinocandin) soppdrepende terapi er ikke-underordnet et 14-dagers forløp av ekkinocandin soppdrepende terapi hos pasienter med ukomplisert kandidemia i form av klinisk, mykologisk, bivirkninger og all årsaksdødelighet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Augusta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli rekruttert fra:

A. Innstillinger på pasienter basert på positive blodkulturer for candidemia. B. Daglig gjennomgang av mikrobiologilaboratorier C. Henvisninger fra etterforskere, ICUer og sykehusenhetspersonell

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter ≥ 18 år
  2. Ukomplisert candidemia (bare positiv blodkultur). Ingen bevis for invasiv candidiasis på dag 1 eller før dag 7.
  3. Mottatt <5 dager med tidligere soppdrepende terapi
  4. Informert samtykke for randomisering
  5. Pasienter som ikke samtykket til randomisering, har samtykket til å bli brukt som en naturhistorie (kontroller) og vil tillate innsamling av tilgjengelige data fra legejournalen.

Eksklusjonskriterier:

  1. Mangelfull kildekontroll (f.eks. Kan ikke fjerne endovaskulære enheter, urinkateter).
  2. Invasiv candidiasis av enhver type (f.eks. Dyp sittende candidiasis fra andre kilder enn blod)
  3. Unormal LFTS> 10 ganger
  4. Større enn 5 dager med tidligere soppdrepende terapi
  5. Endovaskulære enheter som ikke kan fjernes.
  6. Immunkompromitterte pasienter (AIDS/HIV; fast organtransplantasjon, benmargstransplantasjonspasienter, onkologipasienter som får cellegift, nøytropeniske pasienter (ANC av <1.500 celler/L
  7. Neutropenic ved samtykke (hva betyr dette)
  8. Break-Through Candidemia (personer med tidligere candidemia som gikk tilbake) etter behandling med soppdrepende terapi)
  9. Kan ikke gi informert samtykke fra verken pasienten eller lovlig autorisert myndighet (LAR)
  10. Forventet dødelighet innen 96 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
7 dager
Studiedeltakere som er randomisert til 7-dagers gruppe vil motta kortkurs soppdrepende terapi i 7 dager.
Legemiddel: Soppdrepende behandling
Kortkurs soppdrepende terapi (7 dager) kontra standard for omsorgssungal terapi (14 dager)
14 dager
Studiedeltakere som er randomisert til den 14 dagers gruppen vil motta standarden for soppdrepende terapi i 14 dager.
Legemiddel: Soppdrepende behandling
Kortkurs soppdrepende terapi (7 dager) kontra standard for omsorgssungal terapi (14 dager)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utryddelse av Candida fra blodet på dag 7 eller dag 14
Tidsramme: 14 dager
Blodkulturovervåking på dag 7 og dag 14
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Augusta University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose Vazquez, MD, Augusta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MSG 23
  • U01CK000692 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere