RAFIST的开发和预后验证：一种基于放射线学的工具，用于非小细胞肺癌中的肿瘤内纤维化分层
2025年4月6日 更新者：Guangming Lu、Jinling Hospital, China
怀疑肺癌的患者在2011年1月至2020年1月之间在2017年1月至2020年1月之间在2017年9月至2020年Januray之间接受了对比增强的CT和病理检查的患者有资格纳入这项研究。收集了临床数据，术前临床信息，实验室结果，实验室结果，CT图像和病理部分。
研究人员还收集了无病生存期和整体生存时间。
在Deep Wise多模式研究平台上，图像是半自动分段的，用于提取放射线特征。
在ImageJ软件中使用颜色反卷积和二元化的胶原蛋白信号分析，对Picrosirius Red（PSR）染色的组织切片进行了纤维化定量。
我们开发了一种基于放射素学的分层工具，以使用对比增强的CT成像在非小细胞肺癌（NSCLC）中无创量化肿瘤内纤维化。
并进一步对持有的外部测试队列进行了测试。
通过使用接收器操作特征曲线（AUC）下的C-指数和面积来评估歧视。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
508
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- Jinling Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
中国吉林医院
描述
纳入标准：
- （a）在3周预切时在CECT上检测到的固体肺结节； （b）通过切除的病理确认的NSCLC； （c）基于IASLC TNM分期手册（第8版）诊断为NSCLC（IB-IIIB）； （d）没有先前治疗的史，例如化学疗法或放疗。
排除标准：
- （a）不可用的病理部分； （b）缺少CT图像或难以注释CT图像； （c）在CT之前接受了抗癌治疗； （d）损失后续行动； （e）并发其他恶性肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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训练集
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肿瘤组织的放射素特征
在ImageJ软件（v1.5）中，使用颜色反卷积和二元化胶原蛋白信号分析对Picrosirius Red（PSR）染色的组织切片进行纤维化定量（v1.5）进行了定量。
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外部测试装置
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肿瘤组织的放射素特征
在ImageJ软件（v1.5）中，使用颜色反卷积和二元化胶原蛋白信号分析对Picrosirius Red（PSR）染色的组织切片进行纤维化定量（v1.5）进行了定量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DFS（无病生存）
大体时间：从手术之日到任何原因的复发或死亡日期的记录，以先到者为准，最多可达5年。
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DFS定义为从初级手术之日到任何原因复发或死亡的首次发生的持续时间。
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从手术之日到任何原因的复发或死亡日期的记录，以先到者为准，最多可达5年。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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操作系统（总生存）
大体时间：从手术之日到任何原因的死亡日期，以先到者为准，并评估最多5年。
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从手术之日到任何原因的死亡日期，以先到者为准，并评估最多5年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月1日
研究完成 (实际的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月1日
首次发布 (实际的)
2025年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月6日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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