Rafista fejlesztése és prognosztikai validálása: Radiomikus eszköz az intratumoralis fibrózis rétegződéséhez a nem kissejtes tüdőrákban
2025. április 6. frissítette: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
A gyanúban szenvedő tüdőrákban szenvedő betegek, akiknek kontraszt-fokozott CT-je és kóros vizsgálatain ment keresztül, 2011. január és 2020 január között, valamint a 2017. szeptember és a Januray 2020 között a 2. központ között jogosultak.
A kutatók összegyűjtötték a betegségmentes túlélést és az általános túlélési időt is.
A mélyirányú multimodális kutatási platformon a képeket félaautomatikusan szegmentálták, és a piradiomikát használtuk a radiomikus tulajdonságok kinyerésére.
A fibrózis számszerűsítését Picrosirius Red (PSR) festett szövetszakaszokon végeztük színes dekonvolúcióval és binarizált kollagén-jelzéssel az ImageJ szoftverben.
Fejlesztettük a Rafist-ot, egy radiomikán alapuló rétegző eszközt, hogy nem invazív módon számszerűsítsük az intratumorális fibrózist a nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) kontraszt-fokozott CT képalkotás alkalmazásával.
És ezt tovább tesztelték a kitett külső tesztkohorton.
A diszkriminációt a C-index és a vevő működési jellemző görbe (AUC) alatt történő felhasználásával értékeltük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
508
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210000
- Jinling Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Jinling Kórház, Kína
Leírás
Befogadási kritériumok:
- (A) A CECT-en 3 héten belül kimutatott szilárd tüdőcsomók; (b) patológiailag megerősített NSCLC reszekcióval; (C) NSCLC-ként (IB-IIIB) diagnosztizált, az IASLC TNM STAGing kézikönyv (8. kiadás) alapján; d) Nincs olyan korábbi kezelés, mint a kemoterápia vagy a sugárterápia.
Kizárási kritériumok:
- a) nem elérhető patológiás szakaszok; (b) hiányzó CT -képek vagy nehezen kommentálható CT képek; c) a CT előtti anticancer -kezelésen ment keresztül; d) a nyomon követés vesztesége; e) Egyidejű egyéb rosszindulatú daganatok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
edzőkészlet
|
A tumorszövet radiomikus tulajdonságai
A fibrózis számszerűsítését Picrosirius Red (PSR) festett szövetszakaszokon végeztük színes dekonvolúcióval és binarizált kollagén jelzéssel az ImageJ szoftverben (v1.5)
|
|
külső tesztkészlet
|
A tumorszövet radiomikus tulajdonságai
A fibrózis számszerűsítését Picrosirius Red (PSR) festett szövetszakaszokon végeztük színes dekonvolúcióval és binarizált kollagén jelzéssel az ImageJ szoftverben (v1.5)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DFS (betegségmentes túlélés)
Időkeret: Jegyezze fel a műtét időpontjától a visszatérés vagy a halál időpontjától bármely okból, attól függően, hogy melyik jön előbb, és legfeljebb 5 évig értékelje.
|
A DFS -t úgy definiálták, hogy az elsődleges műtét időpontjától az elsődleges megismétlődés vagy halál bármely okból származó elsődleges előfordulása.
|
Jegyezze fel a műtét időpontjától a visszatérés vagy a halál időpontjától bármely okból, attól függően, hogy melyik jön előbb, és legfeljebb 5 évig értékelje.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Operációs rendszer (az általános túlélés bel
Időkeret: Rögzítse a műtét napjától a halál napjától a halál napjától, attól függően, hogy melyik jön előbb, és legfeljebb 5 évig értékelje.
|
Rögzítse a műtét napjától a halál napjától a halál napjától, attól függően, hogy melyik jön előbb, és legfeljebb 5 évig értékelje.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 1.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-DZLC-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .