Udvikling og prognostisk validering af rafist: Et radiomikbaseret værktøj til intratumoral fibrose Stratificering i ikke-småcellet lungekræft
6. april 2025 opdateret af: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
Patienter med mistænkt lungekræft, der gennemgik kontrastforbedret CT og patologiske undersøgelser i centrum 1 mellem januar 2011 og januar 2020 og center 2 mellem september 2017 og Januray 2020, var berettigede til optagelse i denne undersøgelse. De kliniske data, præoperative kliniske oplysninger, laboratorieresultater, CT-billeder og patologiske sektioner blev samlet.
Efterforskerne indsamlede også den sygdomsfri overlevelse og den samlede overlevelsestid.
På den dybvis multi-modale forskningsplatform var billederne semi-automatisk segmenterede, og pyradiomik blev brugt til at udtrække de radiomiske træk.
Kvantificering af fibrosis blev udført på Picrosirius Red (PSR) -farvede vævsektioner under anvendelse af Color Deconvolution og binariseret kollagensignalanalyse i ImageJ-software.
Vi udviklede Rafist, et radiomikbaseret stratificeringsværktøj, til ikke-invasivt at kvantificere intratumoral fibrose i ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) ved anvendelse af kontrastforbedret CT-billeddannelse.
Og det blev yderligere testet på den udtømte eksterne testkohort.
Diskriminering blev vurderet ved anvendelse af C-indekset og området under modtagerens driftskarakteristiske kurve (AUC).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
508
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Jinling Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Jinling Hospital, Kina
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (a) fast lunge-knude, der blev påvist på CECT inden for 3 ugers før-resektion; (b) patologisk bekræftet NSCLC ved resektion; (c) diagnosticeret som NSCLC (IB-IIIB) baseret på IASLC TNM iscenesættelsesmanual (8. udgave); (d) Ingen historie med tidligere behandling såsom kemoterapi eller strålebehandling.
Ekskluderingskriterier:
- (a) utilgængelige patologiske sektioner; (b) manglende CT -billeder eller svære at kommentere CT -billeder; (c) gennemgået anticancerterapi før CT; (d) tab til opfølgning (e) Samtidig andre ondartede tumorer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
træningssæt
|
Radiomiske træk ved tumorvæv
Kvantificering af fibrosis blev udført på Picrosirius Red (PSR) -farvede vævsektioner ved anvendelse af farve dekonvolution og binariseret kollagensignalanalyse i ImageJ-software (v1.5)
|
|
eksternt testsæt
|
Radiomiske træk ved tumorvæv
Kvantificering af fibrosis blev udført på Picrosirius Red (PSR) -farvede vævsektioner ved anvendelse af farve dekonvolution og binariseret kollagensignalanalyse i ImageJ-software (v1.5)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DFS (sygdomsfri overlevelse)
Tidsramme: Registrer fra operationens dato til datoen for gentagelse eller død af enhver årsag, alt efter hvad der kommer først, og vurdere op til maksimalt 5 år.
|
DFS blev defineret som varigheden fra datoen for primær kirurgi til den første forekomst af tilbagefald eller død af enhver årsag.
|
Registrer fra operationens dato til datoen for gentagelse eller død af enhver årsag, alt efter hvad der kommer først, og vurdere op til maksimalt 5 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
OS (samlet overlevelse）
Tidsramme: Registrer fra operationens dato til dødsdato fra enhver årsag ， alt efter hvad der kommer først, og vurder op til maksimalt 5 år.
|
Registrer fra operationens dato til dødsdato fra enhver årsag ， alt efter hvad der kommer først, og vurder op til maksimalt 5 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2025
Først opslået (Faktiske)
3. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-DZLC-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .