Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og prognostisk validering af rafist: Et radiomikbaseret værktøj til intratumoral fibrose Stratificering i ikke-småcellet lungekræft

6. april 2025 opdateret af: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
Patienter med mistænkt lungekræft, der gennemgik kontrastforbedret CT og patologiske undersøgelser i centrum 1 mellem januar 2011 og januar 2020 og center 2 mellem september 2017 og Januray 2020, var berettigede til optagelse i denne undersøgelse. De kliniske data, præoperative kliniske oplysninger, laboratorieresultater, CT-billeder og patologiske sektioner blev samlet. Efterforskerne indsamlede også den sygdomsfri overlevelse og den samlede overlevelsestid. På den dybvis multi-modale forskningsplatform var billederne semi-automatisk segmenterede, og pyradiomik blev brugt til at udtrække de radiomiske træk. Kvantificering af fibrosis blev udført på Picrosirius Red (PSR) -farvede vævsektioner under anvendelse af Color Deconvolution og binariseret kollagensignalanalyse i ImageJ-software. Vi udviklede Rafist, et radiomikbaseret stratificeringsværktøj, til ikke-invasivt at kvantificere intratumoral fibrose i ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) ved anvendelse af kontrastforbedret CT-billeddannelse. Og det blev yderligere testet på den udtømte eksterne testkohort. Diskriminering blev vurderet ved anvendelse af C-indekset og området under modtagerens driftskarakteristiske kurve (AUC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

508

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Jinling Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Jinling Hospital, Kina

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • (a) fast lunge-knude, der blev påvist på CECT inden for 3 ugers før-resektion; (b) patologisk bekræftet NSCLC ved resektion; (c) diagnosticeret som NSCLC (IB-IIIB) baseret på IASLC TNM iscenesættelsesmanual (8. udgave); (d) Ingen historie med tidligere behandling såsom kemoterapi eller strålebehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • (a) utilgængelige patologiske sektioner; (b) manglende CT -billeder eller svære at kommentere CT -billeder; (c) gennemgået anticancerterapi før CT; (d) tab til opfølgning (e) Samtidig andre ondartede tumorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
træningssæt
Andet: CT -radiomisk analyse
Radiomiske træk ved tumorvæv
Andet: Fibrosisvurdering
Kvantificering af fibrosis blev udført på Picrosirius Red (PSR) -farvede vævsektioner ved anvendelse af farve dekonvolution og binariseret kollagensignalanalyse i ImageJ-software (v1.5)
eksternt testsæt
Andet: CT -radiomisk analyse
Radiomiske træk ved tumorvæv
Andet: Fibrosisvurdering
Kvantificering af fibrosis blev udført på Picrosirius Red (PSR) -farvede vævsektioner ved anvendelse af farve dekonvolution og binariseret kollagensignalanalyse i ImageJ-software (v1.5)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DFS (sygdomsfri overlevelse)
Tidsramme: Registrer fra operationens dato til datoen for gentagelse eller død af enhver årsag, alt efter hvad der kommer først, og vurdere op til maksimalt 5 år.
DFS blev defineret som varigheden fra datoen for primær kirurgi til den første forekomst af tilbagefald eller død af enhver årsag.
Registrer fra operationens dato til datoen for gentagelse eller død af enhver årsag, alt efter hvad der kommer først, og vurdere op til maksimalt 5 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
OS (samlet overlevelse）
Tidsramme: Registrer fra operationens dato til dødsdato fra enhver årsag ， alt efter hvad der kommer først, og vurder op til maksimalt 5 år.
Registrer fra operationens dato til dødsdato fra enhver årsag ， alt efter hvad der kommer først, og vurder op til maksimalt 5 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2025

Først opslået (Faktiske)

3. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-DZLC-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft - Ikke småcellet

Kliniske forsøg med CT -radiomisk analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner