Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og prognostisk validering av Rafist: Et radiomikkbasert verktøy for intratumoral fibrose Stratifisering i ikke-småcellet lungekreft

6. april 2025 oppdatert av: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
Pasienter med mistenkt lungekreft som gjennomgikk kontrastforbedrede CT og patologiske undersøkelser i sentrum 1 mellom januar 2011 og januar 2020 og sentrum 2 mellom september 2017 og Januray 2020 var kvalifisert for inkludering i denne studien. De kliniske dataene, preoperativ klinisk informasjon, laboratorieresultater, CT-bilder og patologiske seksjoner ble samlet inn. Etterforskerne samlet også den sykdomsfrie overlevelsen og den generelle overlevelsestiden. På den dypvise multimodale forskningsplattformen ble bildene semi-automatisk segmentert og pyradiomikk ble brukt til å trekke ut de radiomiske trekkene. Fibrose-kvantifisering ble utført på Picrosirius rød (PSR) -farget vevsseksjoner ved bruk av fargedekonvolusjon og binarisert kollagensignalanalyse i ImageJ-programvare. Vi utviklet Rafist, et radiomikkbasert stratifiseringsverktøy, for å ikke-invasivt kvantifisere intratumoral fibrose i ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) ved bruk av kontrastforbedret CT-avbildning. Og det ble ytterligere testet på den utholdte eksterne testkohorten. Diskriminering ble vurdert ved bruk av C-indeks og område under mottakerens driftskarakteristiske kurve (AUC).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

508

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Jinling Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Jinling Hospital, Kina

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • (a) fast lungeknute påvist på CECT innen 3 ukers før reseksjon; (b) patologisk bekreftet NSCLC ved reseksjon; (c) diagnostisert som NSCLC (IB-IIIB) basert på IASLC TNM-iscenesettelseshåndbok (8. utgave); (d) Ingen historie med tidligere behandling som cellegift eller strålebehandling.

Eksklusjonskriterier:

  • (a) utilgjengelige patologiske seksjoner; (b) mangler CT -bilder eller vanskelig å kommentere CT -bilder; (c) gjennomgått kreftbehandling før CT; (d) tap til oppfølging; (e) Samtidig andre ondartede svulster.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
treningssett
Annen: CT radiomisk analyse
Radiomiske trekk ved tumorvev
Annen: Fibrosevurdering
Fibrose-kvantifisering ble utført på Picrosirius rød (PSR) -farget vevsseksjoner ved bruk av fargedekonvolusjon og binarisert kollagensignalanalyse i ImageJ-programvare (v1.5)
eksternt testsett
Annen: CT radiomisk analyse
Radiomiske trekk ved tumorvev
Annen: Fibrosevurdering
Fibrose-kvantifisering ble utført på Picrosirius rød (PSR) -farget vevsseksjoner ved bruk av fargedekonvolusjon og binarisert kollagensignalanalyse i ImageJ-programvare (v1.5)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DFS (sykdomsfri overlevelse)
Tidsramme: Registrer fra datoen for operasjon til datoen for tilbakefall eller død fra enhver årsak, avhengig av hva som kommer først, og vurder opp til maksimalt 5 år.
DFS ble definert som varigheten fra datoen for primær kirurgi til den første forekomsten av tilbakefall eller død fra enhver årsak.
Registrer fra datoen for operasjon til datoen for tilbakefall eller død fra enhver årsak, avhengig av hva som kommer først, og vurder opp til maksimalt 5 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
OS (total overlevelse）
Tidsramme: Registrer deg fra operasjonsdatoen til dødsdatoen fra enhver årsak ， avhengig av hva som kommer først, og vurder opp til maksimalt 5 år.
Registrer deg fra operasjonsdatoen til dødsdatoen fra enhver årsak ， avhengig av hva som kommer først, og vurder opp til maksimalt 5 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-DZLC-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft - Ikke småcellet

Kliniske studier på CT radiomisk analyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere