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RAFISTの開発と予後検証：非小細胞肺癌における腫瘍内線維症層別化のための放射線ベースのツール

2025年4月6日 更新者：Guangming Lu、Jinling Hospital, China
2011年1月から2020年1月から2020年1月からセンター2の間にセンター1でコントラスト強化CTおよび病理学的検査を受けた肺がんが疑われる患者は、この研究に含める資格がありました。 調査員はまた、無病生存期間と全生存期間を収集しました。 深海のマルチモーダル研究プラットフォームでは、画像は半自動セグメント化されており、ピラジオミクスを使用して放射性機能を抽出しました。 画像ソフトウェアの色デコンボリューションと二等層コラーゲンシグナル分析を使用して、ピクロシリウスレッド（PSR）染色組織切片で線維症の定量化を実施しました。 コントラスト強化CTイメージングを使用して、非小細胞肺癌（NSCLC）の腫瘍内線維症を非侵襲的に定量化するために、放射性ベースの層別化ツールであるRafistを開発しました。 そして、それはさらに、保留外の外部テストコホートでテストされました。 識別は、受信機動作特性曲線（AUC）の下のCインデックスと面積を使用して評価されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

508

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210000
        • Jinling Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

中国ジンリング病院

説明

包含基準：

  • （a）3週間以内にセクトで検出された固体肺結節。 （b）切除により病理学的に確認されたNSCLC。 （c）IASLC TNMステージングマニュアル（第8版）に基づいてNSCLC（IB-IIIB）と診断された。 （d）化学療法や放射線療法などの以前の治療の既往はありません。

除外基準：

  • （a）利用できない病理学的セクション。 （b）CT画像が欠落しているか、CT画像に注釈が付いていない。 （c）CTの前に抗がん療法を受けた。 （d）フォローアップの損失。 （e）他の悪性腫瘍の同時。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
トレーニングセット
他の：CT放射分析
腫瘍組織の放射性特徴
他の：線維症の評価
画像ソフトウェア（v1.5）で色のデコンボリューションと二等層コラーゲンシグナル分析を使用して、ピクロシリウスレッド（PSR）染色組織切片で線維症の定量化を実施しました。
外部テストセット
他の：CT放射分析
腫瘍組織の放射性特徴
他の：線維症の評価
画像ソフトウェア（v1.5）で色のデコンボリューションと二等層コラーゲンシグナル分析を使用して、ピクロシリウスレッド（PSR）染色組織切片で線維症の定量化を実施しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DFS（無病生存）
時間枠：手術の日付から、いずれかの原因からの再発または死亡日までのいずれか早い方までの記録を記録し、最大5年まで評価します。
DFSは、一次手術の日付から、あらゆる理由からの再発または死亡の最初の発生までの期間として定義されました。
手術の日付から、いずれかの原因からの再発または死亡日までのいずれか早い方までの記録を記録し、最大5年まで評価します。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Os（全生存者）
時間枠：手術の日付から、いずれかの原因からの死亡日までのいずれか先に記録し、最大5年まで評価してください。
手術の日付から、いずれかの原因からの死亡日までのいずれか先に記録し、最大5年まで評価してください。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Jinling Hospital, China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (実際)

2024年12月1日

研究の完了 (実際)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月1日

最初の投稿 (実際)

2025年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月6日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025-DZLC-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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