Ontwikkeling en prognostische validatie van RAFIST: een op radiomics gebaseerd hulpmiddel voor intratumorale fibrose-stratificatie bij niet-kleincellige longkanker
6 april 2025 bijgewerkt door: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
Patiënten met vermoedelijke longkanker die contrast-verbeterde CT en pathologische onderzoeken ondergingen tussen januari 2011 en januari 2020 en Center 2 tussen september 2017 en Januray 2020 kwamen in aanmerking voor opname in deze studie.
De onderzoekers verzamelden ook de ziektevrije overleving en de algehele overlevingstijd.
Op het diepgaande multimodale onderzoeksplatform werden de beelden semi-automatisch gesegmenteerd en werd pyradiomics gebruikt om de radiomische kenmerken te extraheren.
Kwantificering van fibrose werd uitgevoerd op Picrosirius Red (PSR) -gekleurde weefselsecties met behulp van kleurdeconvolutie en gebinariseerde collageen signaalanalyse in ImageJ-software.
We ontwikkelden Rafist, een op radiomics gebaseerd stratificatietool, om intratumorale fibrose niet-invasief te kwantificeren in niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met behulp van contrastversterkte CT-beeldvorming.
En het werd verder getest op het gehouden externe testcohort.
Discriminatie werd beoordeeld met behulp van de C-index en het gebied onder de ontvanger operationele karakteristieke curve (AUC).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
508
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Jinling Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Jinling Hospital, China
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (a) vaste longknobbel gedetecteerd op CECT binnen 3 weken pre-resectie; (b) pathologisch bevestigde NSCLC door resectie; (c) gediagnosticeerd als NSCLC (IB-IIIB) op basis van de IASLC TNM-staginghandleiding (8e editie); (d) Geen geschiedenis van eerdere behandeling zoals chemotherapie of radiotherapie.
Uitsluitingscriteria:
- (a) Niet -beschikbare pathologische secties; (b) ontbrekende CT -afbeeldingen of moeilijk te annoteren CT -afbeeldingen; (c) ondergaan antikankertherapie vóór CT; (d) verlies voor follow-up; (e) Gelijktijdige andere kwaadaardige tumoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
trainingsset
|
Radiomische kenmerken van tumorweefsel
Kwantificering van fibrose werd uitgevoerd op Picrosirius Red (PSR) -gekleurde weefselsecties met behulp van kleurendeconvolutie en gebinariseerde collageen signaalanalyse in ImageJ-software (v1.5)
|
|
externe testset
|
Radiomische kenmerken van tumorweefsel
Kwantificering van fibrose werd uitgevoerd op Picrosirius Red (PSR) -gekleurde weefselsecties met behulp van kleurendeconvolutie en gebinariseerde collageen signaalanalyse in ImageJ-software (v1.5)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DFS (ziektevrije overleving)
Tijdsspanne: Registreer vanaf de datum van operatie tot de datum van herhaling of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat het eerst komt, en beoordelen maximaal 5 jaar.
|
DFS werd gedefinieerd als de duur van de datum van primaire chirurgie tot het eerste optreden van herhaling of overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Registreer vanaf de datum van operatie tot de datum van herhaling of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat het eerst komt, en beoordelen maximaal 5 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
OS (algemene overleving）
Tijdsspanne: Registreer vanaf de datum van operatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, wat het eerst komt, en beoordeel tot maximaal 5 jaar.
|
Registreer vanaf de datum van operatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, wat het eerst komt, en beoordeel tot maximaal 5 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-DZLC-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .