- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06908005
Rafistin kehitys ja prognostinen validointi: Radiomics-pohjainen työkalu intratumoraaliseen fibroosiin stratifikaatioon ei-pienisoluisissa keuhkosyövässä
sunnuntai 6. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
Potilaat, joilla oli epäillyt keuhkosyöpä, joille tehtiin kontrastia parantanut CT: tä ja patologisia tutkimuksia keskuksessa 1 tammikuun 2011 ja tammikuun 2020 ja keskuksen 2 välisenä aikana syyskuun 2017 ja Januray 2020: n välisenä aikana, olivat oikeutettuja tähän tutkimukseen. Kliiniset tiedot, preoperatiiviset kliiniset tiedot, laboratoriotulokset, CT-kuvat ja patologiset osat kerättiin.
Tutkijat keräsivät myös tautivapaata eloonjäämistä ja yleistä eloonjäämisaikaa.
Syvänpuoleisella monimuotoisella tutkimusalustalla kuvat segmentoitiin puoliautomaattisesti ja radioomisten ominaisuuksien purkamiseen käytettiin pyradiomia.
Fibroosin kvantifiointi suoritettiin Picrosirius Red (PSR) -värjätyillä kudosleikkeillä käyttämällä värien dekonvoluutiota ja binaarisoitua kollageenisignaalianalyysiä ImageJ-ohjelmistossa.
Kehitimme Rafisti, radiomiikkapohjainen stratifiointityökalu, joka ei ole invasiivisesti kvantifioida intratumoraalista fibroosia ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC) käyttämällä kontrastin parannetun CT-kuvantamista.
Ja sitä testattiin edelleen pidettyjen ulkoisten testikohorttien yhteydessä.
Syrjintä arvioitiin käyttämällä C-indeksia ja pinta-alaa vastaanottimen toimintaominaisuuskäyrällä (AUC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
508
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Jinling Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jinling -sairaala, Kiina
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (a) Cectissä havaittu kiinteä keuhko kyhmy 3 viikon edeltävässä resektiossa; (b) patologisesti vahvistettu NSCLC resektiolla; (c) diagnosoitu NSCLC (IB-IIIB), joka perustuu IASLC TNM Staging Manual (8. painos); (d) Ei aikaisemman hoidon historiaa, kuten kemoterapiaa tai sädehoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- a) ei ole käytettävissä patologisia osia; (b) puuttuvat CT -kuvat tai vaikea merkitä CT -kuvat; c) suoritetaan syöpälääke ennen CT: tä; (d) tappio seurantaan; e) samanaikaiset muut pahanlaatuiset kasvaimet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
harjoitussetti
|
Kasvainkudoksen radiomiset piirteet
Fibroosin kvantifiointi suoritettiin Picrosirius Red (PSR) -väritetyillä kudosleikkeillä käyttämällä värien dekonvoluutiota ja binaarisoitua kollageenisignaalianalyysiä ImageJ-ohjelmistossa (V1.5)
|
|
ulkoinen testisarja
|
Kasvainkudoksen radiomiset piirteet
Fibroosin kvantifiointi suoritettiin Picrosirius Red (PSR) -väritetyillä kudosleikkeillä käyttämällä värien dekonvoluutiota ja binaarisoitua kollageenisignaalianalyysiä ImageJ-ohjelmistossa (V1.5)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DFS (tautivapaa eloonjääminen)
Aikaikkuna: Tallenna leikkauksen päivämäärästä toistumis- tai kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tulee ensin, ja arvioi enintään 5 vuotta.
|
DFS määritettiin kestona primaarisen leikkauksen päivämäärästä ensimmäiseen toistumisen tai kuoleman esiintymiseen mistä tahansa syystä.
|
Tallenna leikkauksen päivämäärästä toistumis- tai kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tulee ensin, ja arvioi enintään 5 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
OS (yleinen eloonjääminen)
Aikaikkuna: Tallenna leikkauksen päivämäärästä kuolemaan päivään mistä tahansa syystä , kumpi tulee ensin, ja arvioi enintään 5 vuotta.
|
Tallenna leikkauksen päivämäärästä kuolemaan päivään mistä tahansa syystä , kumpi tulee ensin, ja arvioi enintään 5 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-DZLC-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä - ei-pienisoluinen
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Stanford UniversityRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)LopetettuPienisoluinen keuhkosyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); AstraZenecaAktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Laaja vaiheinen keuhkopienisolusyöpäYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; California Institute... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyLopetettuStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpäYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset CT -radiominen analyysi
-
West China HospitalRekrytointiHepatoblastooma | Maksan hemangioendotelioomaKiina
-
West China HospitalRekrytointiSarkooma | Lymfooma | Neuroblastooma | Wilmsin kasvain | Teratoma | SukusolukasvainKiina
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu