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Desarrollo y validación pronóstica de Rafist: una herramienta basada en radiómica para la estratificación de la fibrosis intratumoral en el cáncer de pulmón de células no pequeñas

6 de abril de 2025 actualizado por: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
Los pacientes con sospecha de cáncer de pulmón que se sometieron a CT y exámenes patológicos mejorados por el contraste en el Centro 1 entre enero de 2011 y enero de 2020 y el Centro 2 entre septiembre de 2017 y Januray 2020 fueron elegibles para su inclusión en este estudio. Se recopilaron los datos clínicos, información clínica preoperatoria, resultados de laboratorio, imágenes de TC y secciones patológicas. Los investigadores también recolectaron la supervivencia libre de enfermedad y el tiempo general de supervivencia. En la plataforma de investigación multimodal profunda, las imágenes fueron segmentadas semiautomáticas y se usó piradiómica para extraer las características radiómicas. La cuantificación de la fibrosis se realizó en secciones de tejido Picrosirius Red (PSR) utilizando la desconvolución de color y el análisis de señal de colágeno binarizado en el software ImageJ. Desarrollamos Rafist, una herramienta de estratificación basada en radiómica, para cuantificar no invasivamente la fibrosis intratumoral en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) utilizando imágenes de TC mejoradas en contraste. Y se probó aún más en la cohorte de prueba externa retenida. La discriminación se evaluó utilizando el índice C y el área bajo la curva característica operativa del receptor (AUC).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

508

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
        • Jinling Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Jinling Hospital, China

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (a) nódulo pulmonar sólido detectado en CECT dentro de las 3 semanas previas a la resección; (b) NSCLC confirmado patológicamente por resección; (c) diagnosticado como NSCLC (IB-IIIB) basado en el manual de estadificación IASLC TNM (octava edición); (D) No hay antecedentes de tratamiento previo como quimioterapia o radioterapia.

Criterios de exclusión:

  • (a) secciones patológicas no disponibles; (b) imágenes de CT faltantes o anotando imágenes de CT; (c) se sometió a terapia contra el cáncer antes de la TC; (d) pérdida de seguimiento; (e) concurrentes otros tumores malignos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
conjunto de entrenamiento
Otro: Análisis radiómico de CT
Características radiómicas del tejido tumoral
Otro: Evaluación de fibrosis
La cuantificación de la fibrosis se realizó en secciones de tejido teñidas de Picrosirius Red (PSR) utilizando la desconvolución de color y el análisis de señal de colágeno binarizado en el software ImageJ (V1.5)
equipo de prueba externo
Otro: Análisis radiómico de CT
Características radiómicas del tejido tumoral
Otro: Evaluación de fibrosis
La cuantificación de la fibrosis se realizó en secciones de tejido teñidas de Picrosirius Red (PSR) utilizando la desconvolución de color y el análisis de señal de colágeno binarizado en el software ImageJ (V1.5)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DFS (supervivencia libre de enfermedad)
Periodo de tiempo: Registre desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de recurrencia o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero y evalúe hasta un máximo de 5 años.
El DFS se definió como la duración desde la fecha de la cirugía primaria hasta la primera aparición de recurrencia o muerte por cualquier causa.
Registre desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de recurrencia o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero y evalúe hasta un máximo de 5 años.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
OS (supervivencia general）
Periodo de tiempo: Registre desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero y evalúe hasta un máximo de 5 años.
Registre desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero y evalúe hasta un máximo de 5 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jinling Hospital, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-DZLC-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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