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Desenvolvimento e Validação Prognóstica de Crafista: Uma ferramenta baseada em radiômica para estratificação intratumoral de fibrose em câncer de pulmão de células não pequenas

6 de abril de 2025 atualizado por: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
Pacientes com suspeita de câncer de pulmão submetidos à TC, aprimorados por contraste e exames patológicos no Centro 1 entre janeiro de 2011 e janeiro de 2020 e Centro 2 entre setembro de 2017 e Januray 2020 foram elegíveis para inclusão neste estudo. Dados clínicos, informações clínicas pré-operatórias, resultados laboratoriais, imagens de TC e seções patológicas foram coletadas. Os investigadores também coletaram a sobrevida livre de doença e o tempo de sobrevivência geral. Na plataforma de pesquisa multimodal profunda, as imagens eram semi-automaticamente segmentadas e a piradiômica foi usada para extrair as características radiômicas. A quantificação da fibrose foi realizada em seções de tecido coradas por Picrosirius Red (PSR) usando a desconvolução colorida e a análise de sinal de colágeno binarizado no software ImageJ. Desenvolvemos Rafist, uma ferramenta de estratificação baseada em radiômica, para quantificar de forma não invasiva fibrose intratumoral no câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) usando imagens de TC com contraste. E foi ainda mais testado na coorte de teste externo retida. A discriminação foi avaliada usando o índice C e a área sob a curva característica operacional do receptor (AUC).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

508

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Jinling Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Hospital Jinling, China

Descrição

Critérios de inclusão:

  • (a) nódulo pulmonar sólido detectado no CECT dentro de 3 semanas de pré-ressecção; (b) NSCLC confirmado patologicamente por ressecção; (c) diagnosticado como NSCLC (IB-IIIB) com base no manual de estadiamento IASLC TNM (8ª edição); (d) Nenhum histórico de tratamento anterior, como quimioterapia ou radioterapia.

Critérios de exclusão:

  • (a) seções patológicas indisponíveis; (b) imagens de CT ausentes ou difíceis de anotar imagens de CT; (c) sofrer terapia anticâncer antes da TC; (d) perda de acompanhamento; (e) outros tumores malignos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
conjunto de treinamento
Outro: Análise radiômica de TC
Características radiômicas do tecido tumoral
Outro: Avaliação da fibrose
A quantificação da fibrose foi realizada em seções de tecido manchadas de Red Picrosirius (PSR) usando a desconvolução colorida e a análise de sinal de colágeno binarizado no software ImageJ (v1.5)
conjunto de teste externo
Outro: Análise radiômica de TC
Características radiômicas do tecido tumoral
Outro: Avaliação da fibrose
A quantificação da fibrose foi realizada em seções de tecido manchadas de Red Picrosirius (PSR) usando a desconvolução colorida e a análise de sinal de colágeno binarizado no software ImageJ (v1.5)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DFS (sobrevida livre de doença)
Prazo: Registro desde a data da cirurgia até a data de recorrência ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro e avalie até um máximo de 5 anos.
O DFS foi definido como a duração desde a data da cirurgia primária até a primeira ocorrência de recorrência ou morte por qualquer causa.
Registro desde a data da cirurgia até a data de recorrência ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro e avalie até um máximo de 5 anos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
OS (sobrevivência geral）
Prazo: Registro desde a data da cirurgia até a data da morte de qualquer causa, o que ocorrer primeiro e avalie até um máximo de 5 anos.
Registro desde a data da cirurgia até a data da morte de qualquer causa, o que ocorrer primeiro e avalie até um máximo de 5 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jinling Hospital, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-DZLC-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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