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Sviluppo e validazione prognostica di Rafist: uno strumento basato sulla radiomica per la stratificazione della fibrosi intratumorale nel carcinoma polmonare non a piccole cellule

6 aprile 2025 aggiornato da: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
I pazienti con sospetto carcinoma polmonare sottoposti a CT potenziati con contrasto e esami patologici al centro 1 tra gennaio 2011 e gennaio 2020 e al centro 2 tra settembre 2017 e Januray 2020 erano ammissibili per l'inclusione in questo studio. I dati clinici, le informazioni cliniche preoperatorie, i risultati di laboratorio, le immagini della TC e le sezioni patologiche sono state raccolte. Gli investigatori hanno anche raccolto la sopravvivenza libera da malattia e il tempo di sopravvivenza globale. Sulla piattaforma di ricerca multimodale in profondità, le immagini erano semi-automaticamente segmentate e la piradiomica è stata utilizzata per estrarre le caratteristiche radiomiche. La quantificazione della fibrosi è stata eseguita su sezioni tissutali colorate da Picrosirius Red (PSR) usando deconvoluzione del colore e analisi del segnale di collagene binarizzato nel software ImageJ. Abbiamo sviluppato i rafisti, uno strumento di stratificazione basato sulla radiomica, per quantificare in modo non invasivo la fibrosi intratumorale nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) usando imaging TC potenziato dal contrasto. Ed è stato ulteriormente testato sulla coorte di test esterne tenuta. La discriminazione è stata valutata utilizzando l'indice C e l'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

508

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
        • Jinling Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Jinling Hospital, Cina

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (a) nodulo polmonare solido rilevato su CECT entro 3 settimane pre-resezione; (b) NSCLC patologicamente confermato per resezione; (c) diagnosticato come NSCLC (IB-IIIB) in base al manuale di stadiazione TNM IASLC (8a edizione); (d) Nessuna storia di trattamento precedente come chemioterapia o radioterapia.

Criteri di esclusione:

  • (a) sezioni patologiche non disponibili; (b) immagini CT mancanti o immagini CT difficili da annotare; (c) è stato sottoposto a terapia antitumorale prima della TC; (d) perdita al follow-up; (e) altri tumori maligni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
insieme di formazione
Altro: Analisi radiomica CT
Caratteristiche radiomiche del tessuto tumorale
Altro: Valutazione della fibrosi
La quantificazione della fibrosi è stata eseguita su sezioni di tessuto colorato di Picrosirius Red (PSR) usando deconvoluzione del colore e analisi del segnale di collagene binarizzato nel software ImageJ (V1.5)
set di prova esterno
Altro: Analisi radiomica CT
Caratteristiche radiomiche del tessuto tumorale
Altro: Valutazione della fibrosi
La quantificazione della fibrosi è stata eseguita su sezioni di tessuto colorato di Picrosirius Red (PSR) usando deconvoluzione del colore e analisi del segnale di collagene binarizzato nel software ImageJ (V1.5)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DFS (sopravvivenza libera da malattia)
Lasso di tempo: Registra dalla data dell'intervento alla data di ricorrenza o morte da qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifica per primo e valuta fino a un massimo di 5 anni.
DFS è stato definito come la durata dalla data di chirurgia primaria alla prima occorrenza di recidiva o morte per qualsiasi causa.
Registra dalla data dell'intervento alla data di ricorrenza o morte da qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifica per primo e valuta fino a un massimo di 5 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
OS (Sopravvivenza globale）
Lasso di tempo: Record dalla data dell'intervento alla data di morte per qualsiasi causa ， a seconda di quale evento si verifica per primo e valuta fino a un massimo di 5 anni.
Record dalla data dell'intervento alla data di morte per qualsiasi causa ， a seconda di quale evento si verifica per primo e valuta fino a un massimo di 5 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-DZLC-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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