Développement et validation pronostique du rafiste: un outil basé sur la radiomique pour la stratification intratumorale de la fibrose dans le cancer du poumon non à petites cellules
6 avril 2025 mis à jour par: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
Les patients avec un cancer du poumon suspect qui ont subi une TDM et des examens pathologiques améliorés à un contraste au centre 1 entre janvier 2011 et janvier 2020 et le centre 2 entre septembre 2017 et Januray 2020 ont été éligibles à l'inclusion dans cette étude. Les données cliniques, les informations cliniques préopératoires, les résultats de laboratoire, les images CT et les sections pathologiques ont été collectées.
Les enquêteurs ont également collecté la survie sans maladie et le temps de survie global.
Sur la plate-forme de recherche multimodale profonde, les images ont été segmentées segmentées semi-automatiquement et la pyradiomique a été utilisée pour extraire les caractéristiques radiomiques.
La quantification de la fibrose a été réalisée sur des coupes de tissus décortisées par Picrosirius Red (PSR) en utilisant la déconvolution de couleur et l'analyse du signal de collagène binarisé dans le logiciel ImageJ.
Nous avons développé Rafist, un outil de stratification basé sur la radiomique, pour quantifier de manière non invasive la fibrose intratumorale dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) en utilisant une imagerie CT améliorée à contraste.
Et il a été testé en outre sur la cohorte de test externe retenu.
La discrimination a été évaluée en utilisant l'index C et la zone sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
508
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
- Jinling Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Hôpital Jinling, Chine
La description
Critères d'inclusion:
- (a) nodule pulmonaire solide détecté sur CECT dans les 3 semaines pré-résection; (b) NSCLC confirmé pathologiquement par résection; (c) diagnostiqué comme NSCLC (IB-IIIB) basé sur le manuel de stadification IASLC TNM (8e édition); (d) Aucun antécédent de traitement précédent tel que la chimiothérapie ou la radiothérapie.
Critères d'exclusion:
- a) des sections pathologiques non disponibles; (b) des images CT manquantes ou des images CT difficiles à annoter; (c) a subi une thérapie anticancéreuse avant la TDM; (d) perte de suivi; (e) D'autres tumeurs malignes simultanées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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ensemble de formation
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Caractéristiques radiomiques du tissu tumoral
La quantification de la fibrose a été réalisée sur des coupes de tissus décortisées par Picrosirius Red (PSR) en utilisant la déconvolution de couleur et l'analyse du signal de collagène binarisé dans le logiciel ImageJ (V1.5)
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ensemble de test externe
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Caractéristiques radiomiques du tissu tumoral
La quantification de la fibrose a été réalisée sur des coupes de tissus décortisées par Picrosirius Red (PSR) en utilisant la déconvolution de couleur et l'analyse du signal de collagène binarisé dans le logiciel ImageJ (V1.5)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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DFS (survie sans maladie)
Délai: Enregistrement de la date de la chirurgie à la date de récidive ou à la mort de toute cause, selon la première éventualité, et évaluez jusqu'à un maximum de 5 ans.
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Le DFS a été défini comme la durée de la date de la chirurgie primaire à la première occurrence de récidive ou de décès de toute cause.
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Enregistrement de la date de la chirurgie à la date de récidive ou à la mort de toute cause, selon la première éventualité, et évaluez jusqu'à un maximum de 5 ans.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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OS (survie globale）
Délai: Enregistrement de la date de la chirurgie à la date du décès de toute cause ， selon la première éventualité, et évaluez jusqu'à un maximum de 5 ans.
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Enregistrement de la date de la chirurgie à la date du décès de toute cause ， selon la première éventualité, et évaluez jusqu'à un maximum de 5 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2025
Première publication (Réel)
3 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-DZLC-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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