- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06908005
Rozwój i walidacja prognostyczna Rafist: narzędzie oparte na radiomonice do rozwarstwiania zwłóknienia wewnątrzgałkowego w niedrobnokomórkowym raku płuc
6 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
Pacjenci z podejrzanym rakiem płuc, którzy przeszli CT i badania patologiczne z kontrastem w Centrum 1 między styczniem 2011 r. Do stycznia 2020 r. A Centrum 2 między wrzesień 2017 r. A Januray 2020, kwalifikowali się do włączenia w tym badaniu. Zebrano dane kliniczne, przedoperacyjne informacje kliniczne, wyniki laboratoryjne, obrazy CT i sekcje patologiczne.
Badacze zebrali także przeżycie wolne od choroby i czas przeżycia całkowitego.
Na głębokiej multimodalnej platformie badawczej obrazy były półautomatycznie segmentowane, a do wyodrębnienia cech radiomii zastosowano piranadiomkę.
Ocenę ilościową zwłóknienia przeprowadzono na skrawkach tkanek podchodanych do Picrosiriusa (PSR) przy użyciu dekonwolucji kolorów i analizy sygnału kolagenowego w oprogramowaniu ImageJ.
Opracowaliśmy Rafist, narzędzie stratyfikacyjne oparte na radiach, do nieinwazyjnego kwantyfikacji zwłóknienia wewnątrzgałkowego w nieubłaganym raku płuc (NSCLC) przy użyciu obrazowania CT wzmocnionego kontrastem.
I został przetestowany na zatrzymanej zewnętrznej kohorcie testowej.
Dyskryminację oceniono za pomocą indeksu C i obszaru pod krzywą charakterystyczną odbiornika (AUC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
508
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
- Jinling Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Szpital Jinling, Chiny
Opis
Kryteria włączenia:
- (a) stały guzek płucny wykryty na CECT w ciągu 3 tygodni przed ocenieniem; (b) patologicznie potwierdzony NSCLC przez resekcję; (c) zdiagnozowane jako NSCLC (IB-IIIB) w oparciu o instrukcję inscenizacji IASLC TNM (wydanie 8); (d) Brak historii wcześniejszego leczenia, takiego jak chemioterapia lub radioterapia.
Kryteria wykluczenia:
- (a) niedostępne sekcje patologiczne; (b) brakujące obrazy CT lub trudne do opanowania obrazów CT; (c) poddany terapii przeciwnowotworowej przed CT; (d) utrata obserwacji; (e) Współbieżne inne nowotwory złośliwe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zestaw treningowy
|
Cechy radwentowe tkanki nowotworowej
Ocenę ilościową zwłóknienia przeprowadzono na skrawkach tkanek podchodanych do Picrosiriusa (PSR) przy użyciu dekonwolucji kolorów i analizy sygnału kolagenowego w oprogramowaniu ImageJ (v1.5)
|
|
zewnętrzny zestaw testowy
|
Cechy radwentowe tkanki nowotworowej
Ocenę ilościową zwłóknienia przeprowadzono na skrawkach tkanek podchodanych do Picrosiriusa (PSR) przy użyciu dekonwolucji kolorów i analizy sygnału kolagenowego w oprogramowaniu ImageJ (v1.5)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DFS (przeżycie wolne od choroby)
Ramy czasowe: Zapis od daty operacji do daty nawrotu lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, i ocenia się do maksymalnie 5 lat.
|
DFS zdefiniowano jako czas trwania od daty operacji pierwotnej do pierwszego wystąpienia nawrotu lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Zapis od daty operacji do daty nawrotu lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, i ocenia się do maksymalnie 5 lat.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
OS (ogólne przeżycie)
Ramy czasowe: Zapis od daty operacji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, i oceniaj maksymalnie 5 lat.
|
Zapis od daty operacji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, i oceniaj maksymalnie 5 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-DZLC-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak Płuc - Komórka Niedrobnokomórkowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Austin HealthMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAktywny, nie rekrutującyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Kite, A Gilead CompanyAktywny, nie rekrutującyPrekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia, Hiszpania
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Juventas Cell Therapy Ltd.ZakończonyRecydywa | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellChiny
-
Malaghan Institute of Medical ResearchWellington Zhaotai Therapies LimitedAktywny, nie rekrutującyChłoniak z komórek płaszcza (MCL) | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy (FL) | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Transformowany chłoniak grudkowy (TFL) | Pierwotny chłoniak śródpiersia z komórek B (PMBCL)Nowa Zelandia
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.RekrutacyjnyChłoniak | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | Chłoniak OUN | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Nawracający chłoniak nieziarniczy | Chłoniak... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Analiza radiomia CT
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
CelltrionZakończony
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Rejestracja na zaproszenieChoroba wieńcowa | Ból w klatce piersiowej | Ostry zespół wieńcowy | Ostry zawał mięśnia sercowegoStany Zjednoczone
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.ZakończonyAngina, stabilny ból w klatce piersiowej
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationNieznany
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony