Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój i walidacja prognostyczna Rafist: narzędzie oparte na radiomonice do rozwarstwiania zwłóknienia wewnątrzgałkowego w niedrobnokomórkowym raku płuc

6 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
Pacjenci z podejrzanym rakiem płuc, którzy przeszli CT i badania patologiczne z kontrastem w Centrum 1 między styczniem 2011 r. Do stycznia 2020 r. A Centrum 2 między wrzesień 2017 r. A Januray 2020, kwalifikowali się do włączenia w tym badaniu. Zebrano dane kliniczne, przedoperacyjne informacje kliniczne, wyniki laboratoryjne, obrazy CT i sekcje patologiczne. Badacze zebrali także przeżycie wolne od choroby i czas przeżycia całkowitego. Na głębokiej multimodalnej platformie badawczej obrazy były półautomatycznie segmentowane, a do wyodrębnienia cech radiomii zastosowano piranadiomkę. Ocenę ilościową zwłóknienia przeprowadzono na skrawkach tkanek podchodanych do Picrosiriusa (PSR) przy użyciu dekonwolucji kolorów i analizy sygnału kolagenowego w oprogramowaniu ImageJ. Opracowaliśmy Rafist, narzędzie stratyfikacyjne oparte na radiach, do nieinwazyjnego kwantyfikacji zwłóknienia wewnątrzgałkowego w nieubłaganym raku płuc (NSCLC) przy użyciu obrazowania CT wzmocnionego kontrastem. I został przetestowany na zatrzymanej zewnętrznej kohorcie testowej. Dyskryminację oceniono za pomocą indeksu C i obszaru pod krzywą charakterystyczną odbiornika (AUC).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

508

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Jinling Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szpital Jinling, Chiny

Opis

Kryteria włączenia:

  • (a) stały guzek płucny wykryty na CECT w ciągu 3 tygodni przed ocenieniem; (b) patologicznie potwierdzony NSCLC przez resekcję; (c) zdiagnozowane jako NSCLC (IB-IIIB) w oparciu o instrukcję inscenizacji IASLC TNM (wydanie 8); (d) Brak historii wcześniejszego leczenia, takiego jak chemioterapia lub radioterapia.

Kryteria wykluczenia:

  • (a) niedostępne sekcje patologiczne; (b) brakujące obrazy CT lub trudne do opanowania obrazów CT; (c) poddany terapii przeciwnowotworowej przed CT; (d) utrata obserwacji; (e) Współbieżne inne nowotwory złośliwe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zestaw treningowy
Cechy radwentowe tkanki nowotworowej
Ocenę ilościową zwłóknienia przeprowadzono na skrawkach tkanek podchodanych do Picrosiriusa (PSR) przy użyciu dekonwolucji kolorów i analizy sygnału kolagenowego w oprogramowaniu ImageJ (v1.5)
zewnętrzny zestaw testowy
Cechy radwentowe tkanki nowotworowej
Ocenę ilościową zwłóknienia przeprowadzono na skrawkach tkanek podchodanych do Picrosiriusa (PSR) przy użyciu dekonwolucji kolorów i analizy sygnału kolagenowego w oprogramowaniu ImageJ (v1.5)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DFS (przeżycie wolne od choroby)
Ramy czasowe: Zapis od daty operacji do daty nawrotu lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, i ocenia się do maksymalnie 5 lat.
DFS zdefiniowano jako czas trwania od daty operacji pierwotnej do pierwszego wystąpienia nawrotu lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Zapis od daty operacji do daty nawrotu lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, i ocenia się do maksymalnie 5 lat.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
OS (ogólne przeżycie)
Ramy czasowe: Zapis od daty operacji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, i oceniaj maksymalnie 5 lat.
Zapis od daty operacji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, i oceniaj maksymalnie 5 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Płuc - Komórka Niedrobnokomórkowa

Badania kliniczne na Analiza radiomia CT

Subskrybuj