Utveckling och prognostisk validering av rafist: Ett radiomikbaserat verktyg för intratumoral fibrosstratifiering i icke-småcellig lungcancer
6 april 2025 uppdaterad av: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
Patienter med misstänkt lungcancer som genomgick kontrastförbättrad CT och patologiska undersökningar vid centrum 1 mellan januari 2011 och januari 2020 och centrum 2 mellan september 2017 och Januray 2020 var berättigade till inkludering i denna studie. De kliniska data, preoperativ klinisk information, laboratorieresultat, CT-bilder och patologiska delar samlades.
Utredarna samlade också den sjukdomsfria överlevnaden och den totala överlevnadstiden.
På den djupt multimodala forskningsplattformen var bilderna halvautomatiskt segmenterade och pyradiomik användes för att extrahera de radiomiska egenskaperna.
Fibroskvantifiering utfördes på Picrosirius Red (PSR) -färgade vävnadssektioner med användning av färgdekonvolution och binariserad kollagensignalanalys i ImageJ-programvaran.
Vi utvecklade rafist, ett radiomikbaserat stratifieringsverktyg, för att icke-invasivt kvantifiera intratumoral fibros i icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med användning av kontrastförbättrad CT-avbildning.
Och det testades vidare på den uthållna externa testkohorten.
Diskriminering bedömdes med användning av C-index och område under mottagarens driftskarakteristiska kurva (AUC).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
508
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Jinling Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Jinling Hospital, Kina
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- (a) Solid lungnodul som detekteras på CECT inom 3 veckor för utlopp; (b) patologiskt bekräftat NSCLC genom resektion; (c) diagnostiserad som NSCLC (IB-IIIB) baserat på IASLC TNM Staging Manual (8: e upplagan); (d) Ingen historia av tidigare behandling såsom kemoterapi eller strålbehandling.
Uteslutningskriterier:
- (a) Otillgängliga patologiska sektioner; (b) saknade CT -bilder eller svårt att kommentera CT -bilder; (c) genomgått anticancerterapi före CT; (d) förlust till uppföljning; (e) Samtidiga andra maligna tumörer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
träningsuppsättning
|
Radiomiska egenskaper hos tumörvävnad
Fibroskvantifiering utfördes på Picrosirius Red (PSR) -färgade vävnadssektioner med användning av färgdekonvolution och binariserad kollagensignalanalys i ImageJ Software (v1.5)
|
|
extern testset
|
Radiomiska egenskaper hos tumörvävnad
Fibroskvantifiering utfördes på Picrosirius Red (PSR) -färgade vävnadssektioner med användning av färgdekonvolution och binariserad kollagensignalanalys i ImageJ Software (v1.5)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DFS (sjukdomsfri överlevnad)
Tidsram: Registrera från dagen för kirurgi till datum för återfall eller död från någon orsak, beroende på vad som kommer först, och bedöma upp till högst 5 år.
|
DFS definierades som varaktigheten från dagen för primär kirurgi till den första förekomsten av återfall eller död från någon orsak.
|
Registrera från dagen för kirurgi till datum för återfall eller död från någon orsak, beroende på vad som kommer först, och bedöma upp till högst 5 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
OS (övergripande överlevnad）
Tidsram: Registrera från dag för kirurgi till dödsdatum från alla orsaker ， beroende på vad som kommer först och bedöma upp till högst 5 år.
|
Registrera från dag för kirurgi till dödsdatum från alla orsaker ， beroende på vad som kommer först och bedöma upp till högst 5 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2025
Första postat (Faktisk)
3 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-DZLC-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .