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Entwicklung und prognostische Validierung von Rafist: Ein auf Radiomik basierendes Werkzeug zur intratumoralen Fibrose-Schichtung bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

6. April 2025 aktualisiert von: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
Patienten mit mutmaßlichem Lungenkrebs, die zwischen Januar 2011 und Januar 2020 und Zentrum 2 zwischen September 2017 und Januray 2020 im Zentrum 1 im Zentrum 1 kontrastverstärkte CT- und pathologische Untersuchungen unterzogen wurden, waren in dieser Studie berechtigt. Die klinischen Daten, präoperative klinische Informationen, Laborergebnisse, CT-Bilder und pathologische Abschnitte wurden gesammelt. Die Forscher sammelten auch das krankheitsfreie Überleben und die Gesamtüberlebenszeit. Auf der tiefen multimodalen Forschungsplattform wurden die Bilder halbautomatisch segmentiert und die Pyradiomik wurde verwendet, um die radiomischen Merkmale zu extrahieren. Die Quantifizierung der Fibrose wurde an Picrosirius Red (PSR) -Färbem-Gewebeabschnitten unter Verwendung von Farbkelikte und Binarisierten Kollagensignalanalyse in der ImageJ-Software durchgeführt. Wir entwickelten Rafist, ein radiomikbasiertes Stratifizierungsinstrument, um nichtinvasiv intratumorale Fibrose bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) unter Verwendung einer kontrastverstärkten CT-Bildgebung zu quantifizieren. Und es wurde weiter an der externen Testkohorte ausgehalten. Die Diskriminierung wurde unter Verwendung des C-Index und der Fläche im Rahmen der Empfängerbetriebs-Merkmalskurve (AUC) bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

508

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Jinling Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Jinling Hospital, China

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (a) fester Lungenknoten, der innerhalb von 3 Wochen vor der Aufrektion auf CECT nachgewiesen wurde; (b) pathologisch bestätigte NSCLC durch Resektion; (c) als NSCLC (IB-IIIB) diagnostiziert, basierend auf dem IASLC TNM-Staging-Handbuch (8. Ausgabe); (d) Keine Vorgeschichte früherer Behandlung wie Chemotherapie oder Strahlentherapie.

Ausschlusskriterien:

  • (a) nicht verfügbare pathologische Abschnitte; (b) fehlende CT -Bilder oder schwer zu kommentierende CT -Bilder; (c) eine Antikrebstherapie vor der CT unterzogen; (d) Verlust der Nachuntersuchung; (e) gleichzeitige andere maligne Tumoren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Trainingsset
Sonstiges: CT -Röntgenanalyse
Radiomische Merkmale von Tumorgewebe
Sonstiges: Fibrosebewertung
Die Quantifizierung der Fibrose wurde an Picrosirius Red (PSR) -Färbem-Gewebeabschnitten unter Verwendung von Farbkelikten und Binarized-Kollagen-Signalanalyse in der ImageJ-Software (v1.5) durchgeführt
externes Testset
Sonstiges: CT -Röntgenanalyse
Radiomische Merkmale von Tumorgewebe
Sonstiges: Fibrosebewertung
Die Quantifizierung der Fibrose wurde an Picrosirius Red (PSR) -Färbem-Gewebeabschnitten unter Verwendung von Farbkelikten und Binarized-Kollagen-Signalanalyse in der ImageJ-Software (v1.5) durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DFS (krankheitsfreies Überleben)
Zeitfenster: Aufzeichnung von der Operation von Operation bis zum Datum des Wiederauftretens oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt, und bis zu maximal 5 Jahre beurteilen.
DFS wurde als Dauer des Datums der Primäroperation bis zum ersten Auftreten von Rezidiven oder Tod aus irgendeinem Grund definiert.
Aufzeichnung von der Operation von Operation bis zum Datum des Wiederauftretens oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt, und bis zu maximal 5 Jahre beurteilen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
OS (Gesamtüberleben）
Zeitfenster: Aufzeichnung von der Operation von Operation bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund ，, je nachdem, was zuerst kommt, und bis zu maximal 5 Jahre einschätzen.
Aufzeichnung von der Operation von Operation bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund ，, je nachdem, was zuerst kommt, und bis zu maximal 5 Jahre einschätzen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-DZLC-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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