Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a prognostická validace Rafistu: nástroj založený na radiomice pro stratifikaci intratumorální fibrózy u nemasolibodových rakoviny plic

6. dubna 2025 aktualizováno: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
Pacienti s podezřením na karcinom plic, kteří podstoupili CT s kontrastem a patologické vyšetření v centru 1 mezi lednem 2011 a lednem 2020 a centrem 2 mezi září 2017 a Janaruy 2020 byli způsobilí pro začlenění do této studie. Klinické údaje, předoperační klinické informace, výsledky laboratorů, byly shromážděny CT obrazy a patologické oddíly. Vyšetřovatelé také shromáždili přežití bez onemocnění a celkovou dobu přežití. Na hluboké multimodální výzkumné platformě byly obrazy segmenticky segmentovány a pyradiomika byla použita k extrahování radiomických rysů. Kvantifikace fibrózy byla provedena na tkáňových řezech s nastolenou Picrosirius Red (PSR) pomocí barevné dekonvoluce a binarizované analýzy kolagenového signálu v softwaru ImageJ. Vyvinuli jsme Rafist, nástroj pro stratifikaci založený na radiomice, aby neinvazivně kvantifikoval intratumorální fibrózu u ne-mallingu-buněčného karcinomu plic (NSCLC) pomocí CT zobrazování kontrastu. A to bylo dále testováno na zadržené vnější testovací kohortě. Diskriminace byla hodnocena pomocí C-indexu a plochy pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (AUC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

508

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
        • Jinling Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jinlingova nemocnice, Čína

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (A) pevný plicní uzel detekovaný na CECT do 3 týdnů před respekcí; (b) patologicky potvrzený NSCLC resekcí; (c) diagnostikovaná jako NSCLC (IB-IIIB) založená na příručce IASLC TNM Staging Manual (8. vydání); (d) Žádná anamnéza předchozí léčby, jako je chemoterapie nebo radioterapie.

Kritéria pro vyloučení:

  • a) nedostupné patologické řezy; (b) chybějící obrázky CT nebo těžko anotace CT obrázků; c) podstoupila protirakovinovou terapii před CT; d) ztráta za sledování; e) Souběžně další maligní nádory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
tréninkový set
Jiný: CT radiomická analýza
Radiomické rysy nádorové tkáně
Jiný: Posouzení fibrózy
Kvantifikace fibrózy byla prováděna na tkáňových řezech s nastolenou na Picrosirius Red (PSR) pomocí barevné dekonvoluce a binarizované analýzy kolagenového signálu v softwaru ImageJ (V1.5)
externí testovací sada
Jiný: CT radiomická analýza
Radiomické rysy nádorové tkáně
Jiný: Posouzení fibrózy
Kvantifikace fibrózy byla prováděna na tkáňových řezech s nastolenou na Picrosirius Red (PSR) pomocí barevné dekonvoluce a binarizované analýzy kolagenového signálu v softwaru ImageJ (V1.5)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DFS (přežití bez onemocnění)
Časové okno: Zaznamenávejte od data chirurgického zákroku do data opakování nebo smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co přijde jako první, a posoudit až 5 let.
DFS byl definován jako doba trvání od data primární chirurgie k prvnímu výskytu recidivy nebo smrti z jakékoli příčiny.
Zaznamenávejte od data chirurgického zákroku do data opakování nebo smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co přijde jako první, a posoudit až 5 let.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
OS (celkové přežití）
Časové okno: Zaznamenávejte od data chirurgického zákroku do data úmrtí z jakékoli příčiny ， podle toho, co nastane na prvním místě, a posoudit až 5 let.
Zaznamenávejte od data chirurgického zákroku do data úmrtí z jakékoli příčiny ， podle toho, co nastane na prvním místě, a posoudit až 5 let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jinling Hospital, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-DZLC-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic – nemalá buňka

Klinické studie na CT radiomická analýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit