Разработка и прогностическая проверка рафиста: инструмент на основе радиомики для стратификации внутриопухолевого фиброза при немелкоклеточном раке легких
6 апреля 2025 г. обновлено: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
Пациенты с подозреваемым раком легких, которые подвергались КТ с контрастным усилением и патологическими обследованиями в Центре 1 в период с января 2011 года по январь 2020 года и в центре 2 в период с сентября 2017 года и Januray 2020, имели право на включение в это исследование. Клинические данные, предоперационная клиническая информация, лабораторные результаты, изображения КТ и патологические секции были собраны.
Исследователи также собрали выживаемость без болезней и общее время выживания.
На глубоководной многомодальной исследовательской платформе изображения были полуавтоматически сегментированными, а пирадиомика использовалась для извлечения радиомических признаков.
Количественное определение фиброза было выполнено на срезах ткани, охваченных PICROSIRIUS (PSR), с использованием цветовой деконволюции и бинаризованного анализа сигналов коллагена в программном обеспечении ImageJ.
Мы разработали Rafist, инструмент стратификации на основе радиомики, для неинвазивного количественного определения внутриопухолевого фиброза при немелкоклеточном раке легкого (NSCLC) с использованием контрастного компьютерного томографии.
И это было дополнительно проверено на удерживаемой внешней тесте.
Дискриминация была оценена с использованием C-индекса и площади под кривой рабочей характеристики приемника (AUC).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
508
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
- Jinling Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больница Джинлинг, Китай
Описание
Критерии включения:
- (а) твердый легочный узелок, обнаруженный на CECT в течение 3 недель до разрешения; (б) патологически подтвержденный NSCLC путем резекции; (c) диагностирован как NSCLC (IB-IIIB) на основе руководства IASLC TNM (8-е издание); (D) Нет анализа предыдущего лечения, такой как химиотерапия или лучевая терапия.
Критерии исключения:
- (а) недоступные патологические секции; (б) отсутствуют изображения КТ или трудно аннотировать КТ -изображения; (C) подвергался противоопухолевой терапии перед КТ; (г) потеря для последующего наблюдения; (e) одновременно другие злокачественные опухоли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
обучающий набор
|
Радиомические особенности опухолевой ткани
Количественное определение фиброза было выполнено на срезах ткани, охваченных PICROSIRIUS (PSR), с использованием цветовой деконволюции и бинаризованного анализа сигналов коллагена в программном обеспечении ImageJ (v1.5)
|
|
внешний тестовый набор
|
Радиомические особенности опухолевой ткани
Количественное определение фиброза было выполнено на срезах ткани, охваченных PICROSIRIUS (PSR), с использованием цветовой деконволюции и бинаризованного анализа сигналов коллагена в программном обеспечении ImageJ (v1.5)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
DFS (безрезультатная выживаемость)
Временное ограничение: Запись с даты хирургии до даты повторения или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше, и оценить до 5 лет.
|
DFS был определен как продолжительность от даты первичной хирургии до первого возникновения рецидивов или смерти от любой причины.
|
Запись с даты хирургии до даты повторения или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше, и оценить до 5 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ОС (общее выживание)
Временное ограничение: Запись с даты хирургии до даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, и оценить до максимум 5 лет.
|
Запись с даты хирургии до даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, и оценить до максимум 5 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-DZLC-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .