第1阶段研究Epstein-Barr病毒（EBV）GH/GL/GL/GP42-铁蛋白纳米颗粒疫苗，有或没有GP350-铁素在患有或没有EBV感染的健康成年人中

• 纳入标准：

为了有资格参加这项研究，个人必须符合以下所有标准：

1. 18至29岁。
2. 能够提供知情同意。
3. 愿意允许血液和唾液储存未来的研究。
4. 病史，体格检查和实验室筛查结果证明了良好的一般健康状况。
5. 参与者愿意在每剂疫苗之前的30天内或在每剂疫苗后的30天内放弃获得许可的实时疫苗。 可以使用任何经FDA批准的灭活，亚基或复制缺陷的疫苗（例如Covid-19，流感，破伤风等）>在进行研究疫苗后14天前或> = 14天前> = 14天。
6. 生殖潜力的参与者与可以浸渍它们的伴侣进行性活跃的参与者：在第0天之前至少30天使用高效的连续避孕，并同意继续使用，直到最后一次疫苗后60天使用。

避孕要求：由于EBV GH/GL/GL/GP42-FNP和EBV GP350-铁蛋白疫苗对发展中的人胎儿的影响是未知的，因此育种潜力的性活跃参与者必须同意使用以下在研究前概述的高效避孕，直到疫苗最后一次剂量后60天进行。 在接受每剂EBV GH/GL/GP42-FNP疫苗的每剂量之前，生育潜力的参与者必须进行阴性妊娠试验。 在研究过程中，如果参与者怀孕或怀疑自己怀孕，则应立即通知学习人员及其初级保健医生。

可接受的避孕形式是：

• 宫内装置（IUD）或同等学历。
• 激素避孕药（例如，一致，及时且连续使用避孕药，斑块，环，植入物或注射，在给药之前已达到了完全疗效）。 如果参与者使用避孕药，斑块或环，则在潜在的生殖性活动时，也必须使用屏障方法（例如，内部/外避孕套，帽或隔膜加精子剂）。
• 与没有任何潜在妊娠风险的伴侣的稳定，长期的一夫一妻关系，例如，至少在第一次疫苗之前的6个月内进行了血管切除术，或与参与者的性别相同。
• 子宫切除术和/或双侧管结扎或双侧卵巢切除术。

可以接受可以浸渍伴侣的参与者的可接受形式的避孕形式包括以下一种：

• 外部避孕套加精子，在性交期间使用，即使伴侣使用避孕药，斑块或环。
• 在首次剂量疫苗之前至少6个月完成了输精管切除术。
• 从第一剂量的疫苗到最后剂量后30天，不断，完全避免与生育潜力的伴侣进行性交。

可以接受的育种潜力的伴侣可接受的避孕，这些参与者的育儿潜力包括以下内容之一：

• 宫内节期或等效。
• 激素避孕药（例如，药丸，斑块，环，植入物或始终使用的注射，在第一次剂量的疫苗之前已达到了完全效果）。
• 子宫切除术和/或双侧管结扎或双侧卵巢切除术。

在入学前30天或更短的时间内实验室标准：

1. 在机构正常限制或如果没有的（如果不是）内的血红蛋白，则在PI或Diestee中评估并认为并不显着
2. 在机构正常参考范围内，白细胞计数和差异，或者如果未通过PI或指定器进行评估和认为不显着的临床意义
3. 总淋巴细胞计数（淋巴细胞绝对）> 800个细胞/microl
4. 血小板计数等于125,000-500,000/MICROL
5. 丙氨酸氨基转移酶<1.25 x正常的上限（ULN）
6. 血清IgG> 600 mg/dl

排除标准：

符合以下任何标准的个人将被排除在参与这项研究之外：

1. 怀孕，母乳喂养或计划怀孕，同时在最后一剂疫苗后60天参加。

2. 参与者已收到以下任何：

   1. 超过10天的全身免疫抑制药物（> = 10 mg泼尼松剂量或同等剂量）或细胞毒性药物在第一次疫苗或免疫调节疗法之前的第180天内在首次剂量的疫苗之前的第180天内进行。
   2. 在初次剂量疫苗之前的120天内，血液产物，包括免疫球蛋白产品。
   3. 研究人员在研究前的第30天内或计划在学习期间接受研究产品。
   4. 除非每月一次不超过一次，否则用抗原注射过敏治疗的频率不高。
   5. EBV疫苗临床试验的先前参与者。

3. 参与者有以下任何一项：

   1. 首次剂量疫苗后的14天内发热疾病。
   2. 身体习惯，因此很难确认三角肌的位置以进行安全的肌内注射。
   3. 对疫苗的严重反应史。
   4. 血管性水肿的遗传性，获得或特发性形式。
   5. 过去一年中的特发性荨麻疹。
   6. 在过去的两年中，哮喘没有很好地控制或需要紧急护理，住院或插管，或者需要使用口服或静脉注射类固醇。
   7. 糖尿病1型或类型2，不包括妊娠糖尿病病史。
   8. 临床意义的自身免疫性疾病或免疫缺陷。
   9. 高血压无法控制。
   10. 甲状腺疾病无法控制。
   11. 由医生诊断的出血障碍（例如，缺乏因素缺乏症，凝血病或需要特殊预防措施的血小板疾病）。
   12. 肌内注射或抽血的严重瘀伤或出血困难。
   13. 活跃或治疗的恶性肿瘤没有合理保证在研究期间可能会复发的持续治愈或恶性肿瘤的恶性肿瘤。
   14. 癫痫发作以外的癫痫发作障碍1）癫痫发作的病史，2）癫痫发作于3年前以上是戒酒的癫痫发作，或3）在过去3年内不需要治疗的癫痫发作。
   15. 阿斯普氏菌，功能性asplenia或导致缺乏或去除脾脏的任何疾病。
   16. Guillain-Barre综合征的历史。
   17. 酒精或吸毒或成瘾。
   18. 艾滋病毒感染。
4. 在调查人员的判断中，任何医学，精神病或社会状况都是禁忌协议参与或损害参与者给予知情同意的能力。