牛奶温度控制和坏死的小肠结肠炎风险极早产 (NEC)

纳入标准：

• 24+0至31+6周之间的妊娠年龄
• 出生后24小时内开始肠内营养。

排除标准：

• 父母的决定不参加
• 主要先天性异常的存在
• 在随机分组之前对手术干预的要求。

如果由于以下条件之一而结束研究，则将被视为审查：

• 1。死亡
• 2。父母决定撤回参与
• 3。根据医生的建议出院。

入学后，新生儿在最初三天的出生后24小时内获得了最少的肠内营养。 在此期间，两组新生儿都使用抽水系统喂养表达牛奶。

使用以下步骤测量牛奶温度：

• 1）在出生后的第一周，每个早产儿都有两个相同的抽水装置。 一个泵用于根据组分配进行进食，而第二个设置为零速度的泵用于测量牛奶温度
• 2）第二个泵的温度同时牛奶从第一个泵进入胃，记录为最终牛奶温度
• 3）在第一周之后，每个婴儿只使用了一个泵，最后1毫升牛奶的温度被测量为最终温度。

两组都补充了体重1800克的早产儿（HMF）的人牛奶堡垒（HMF）。 根据中国专家在早产儿中使用母乳堡垒的共识，新生儿被喂食50 mL/kg/天的母乳。 牛奶来自婴儿的母亲。 最初，婴儿在过渡到全强化强化牛奶之前，接受了半强加固性牛奶3-7天。 一旦婴儿的体重达到了适当的妊娠婴儿或小胎龄婴儿的第10个百分位百分比，HMF就停产了，具体取决于性别和胎龄。 公式，HMF和添加乳糖酶的决定是由会员的新生儿医生酌情决定的。

如果满足以下任何条件：

• 1）如果在15分钟内施用抽水牛奶1-2天之后没有喂食不耐受的迹象（FI），则恒温喂养将过渡到标准喂养
• 2）可以以10分钟的增量逐渐减少喂养持续时间至少15分钟。 如果在30分钟内未观察到1-2天的口服喂养后未观察到FI，则会从标准喂养中进行断奶。

由于缺乏现有的基于干预的证据供参考，我们将样本量计算基于RCT，该RCT检查了进食模式的影响（基于人牛奶的饮食与基于牛奶的产品）。 根据公开的数据，与接受牛牛奶产物的那些饮食相比，接受独家基于人间的饮食的婴儿的NEC发生率明显降低（4.5％）（15.9％； P = 0.04），发病率差异约为10％。 使用先前发表的有关NEC预防的数据，我们进行了一个优势临床试验的功率分析。 为了获得5％I型错误率（α= 0.05）的80％功率，我们估计每组的样本量为100名参与者（n₁= 100，n₂= 100）。 考虑到随访的20％损失，我们将样本量调整为每组120名参与者，以确保足够的功率检测干预组和对照组之间的NEC发生率差异约10％（R版本4.2.2）。