高风险代谢综合征患者的心血管临床结果的Tongmai Jiangtang胶囊 (TORCH-met)

纳入标准：

• 年龄：参与者必须年龄≥65岁。
• 根据2020年中国2型糖尿病预防准则，参与者必须符合代谢综合征的诊断标准，该准则包括至少包括以下三个标准：①肥胖症：男性腰围≥90cm，女性≥85cm。 空腹血糖≥6.1mmol/l或2小时葡萄糖≥7.8mmol/L，或确认对持续治疗的糖尿病的诊断。 血压≥130/85 mmHg或通过持续治疗确认对高血压的诊断。 甘油三酸酯（TG）：⑤杀tg≥1.70mmol/l。

低HDL胆固醇：空腹HDL-C <1.04 mmol/L。

• 参与者必须符合“ Qi缺乏症和血液停滞”综合征的标准，其中包括疲劳，呼吸急促，刺痛，肌肉症以及带有紫色变色或petechiae的舌头等特定症状和体征。

• 高心血管风险：参与者必须至少有以下一项：

  • 心肌梗塞的史。

    • 中风或短暂性缺血性攻击的历史。 ③冠状动脉，颈动脉或周围动脉血运重建的历史。

      • 冠状动脉，颈动脉或下肢动脉狭窄> 50％。 ⑤阳性运动压力测试或有记录的症状性冠状动脉疾病，或具有ECG变化的不稳定的心绞痛。

        • 慢性心力衰竭（NYHA II-III类）。 chronic肾脏疾病（EGFR <60 mL/min/1.73m²）。

排除标准：

• 次要异常：脂质，血压或血糖的次要异常。
• 1型糖尿病：患有1型糖尿病的参与者。
• 特殊人群：怀孕或母乳喂养的人，或对研究药物过敏的患者。
• 最近的急性事件：过去14天内的急性冠状动脉或脑血管事件。
• 即将到来的血运重建：计划的冠状动脉，颈动脉或周围动脉血运重建。
• 严重的心力衰竭：慢性心力衰竭（NYHA IV类）。
• 末期肝病：患有末期肝病的参与者。
• 固体器官移植：固体器官移植或等待固体器官移植的历史。
• 恶性肿瘤：具有恶性肿瘤史的参与者。
• 其他严重的条件：任何其他严重的医疗状况可能会干扰研究或对参与者构成风险。