Tongmai Jiangtang Cápsula para resultados clínicos cardiovasculares en pacientes con síndrome metabólico de alto riesgo (TORCH-met)

Criterios de inclusión:

• Edad: los participantes deben tener una edad de edad ≥65 años.
• Los participantes deben cumplir con los criterios de diagnóstico para el síndrome metabólico de acuerdo con las pautas de prevención de diabetes tipo 2 chinas 2020, que incluye al menos tres de los siguientes criterios: ① Obesidad central: circunferencia de la cintura ≥90 cm para hombres, ≥85 cm para mujeres. Glucosa en sangre en ayunas ≥6.1 mmol/L o 2 horas de glucosa posterior a la carga ≥7.8 mmol/L, o un diagnóstico confirmado de diabetes con tratamiento continuo. Presión arterial ≥130/85 mmHg o un diagnóstico confirmado de hipertensión con tratamiento continuo. Triglicéridos (TG): ⑤ ⑤ ≥1.70 mmol/l.

Colesterol bajo HDL: ayuno HDL-C <1.04 mmol/L.

• Los participantes deben cumplir con los criterios para el síndrome de "deficiencia de Qi y estasis de sangre", que incluye síntomas y signos específicos como fatiga, falta de aliento, dolor apuñalamiento, ecquimosis y una lengua con decoloración púrpura o petequías.

• Alto riesgo cardiovascular: los participantes deben tener al menos uno de los siguientes:

  • Historia del infarto de miocardio.

    • Historia de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio. ③ Historia de revascularización coronaria, carótida o periférica de la arteria.

      • Estenosis de la arteria coronaria, carótida o inferior de la extremidad> 50%. ⑤ Prueba de estrés de ejercicio positivo o enfermedad coronaria sintomática documentada, o angina inestable con cambios de ECG.

        • Insuficiencia cardíaca crónica (NYHA Clase II-III). ⑦ Enfermedad renal crónica (EGFR <60 ml/min/1.73m²).

Criterios de exclusión:

• Anormalidades secundarias: anormalidades secundarias en lípidos, presión arterial o glucosa en sangre.
• Diabetes tipo 1: participantes con diabetes mellitus tipo 1.
• Poblaciones especiales: individuos embarazadas o lactantes, o aquellos con antecedentes de alergia a la medicación del estudio.
• Eventos agudos recientes: eventos coronarios o cerebrovasculares agudos en los últimos 14 días.
• Principal revascularización: revascularización coronaria, carótida o periférica planificada.
• Insuficiencia cardíaca severa: insuficiencia cardíaca crónica (NYHA Clase IV).
• Enfermedad hepática en etapa terminal: participantes con enfermedad hepática en etapa terminal.
• Trasplante de órganos sólidos: historia de trasplante de órganos sólidos o en espera de trasplante de órganos sólidos.
• Tumores malignos: participantes con antecedentes de tumores malignos.
• Otras afecciones graves: cualquier otra afección médica graves que puedan interferir con el estudio o representar un riesgo para el participante.