Cápsula de Tongmai Jiangtang para resultados clínicos cardiovasculares em pacientes com síndrome metabólica de alto risco (TORCH-met)

Critérios de inclusão:

• Idade: os participantes devem ter idades ≥65 anos.
• Os participantes devem atender aos critérios de diagnóstico para a síndrome metabólica de acordo com as diretrizes de prevenção de diabetes do tipo 2 de 2020, que incluem pelo menos três dos seguintes critérios: obesidade central: circunferência da cintura ≥90 cm para homens, ≥85 cm para mulheres. Glicose no sangue em jejum ≥6,1 mmol/L ou 2 horas de glicose pós-carga ≥7,8 mmol/L, ou um diagnóstico confirmado de diabetes com tratamento contínuo.③hipertensão: Pressão arterial ≥130/85 mmHg ou um diagnóstico confirmado de hipertensão com tratamento contínuo. Triglicerídeos (TG): ⑤Fasting Tg ≥1,70 mmol/L.

Baixo colesterol HDL: HDL-C de jejum <1,04 mmol/L.

• Os participantes devem atender aos critérios para a síndrome de "Qi deficiência e estase sanguínea", que inclui sintomas e sinais específicos, como fadiga, falta de ar, dor de esfaqueamento, ecquimose e uma língua com descoloração roxa ou petechiae.

• Alto risco cardiovascular: os participantes devem ter pelo menos um dos seguintes:

  • História do infarto do miocárdio.

    • História de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório. ③ História da revascularização coronariana, carótida ou periférica da artéria periférica.

      • Estenose da artéria coronária, carótida ou de membros inferiores> 50%. Teste do exercício positivo do exercício ou doença cardíaca coronariana sintomática documentada, ou angina instável com alterações de ECG.

        • Insuficiência cardíaca crônica (NYHA Classe II-III). ⑦ Doença renal -chônica (EGFR <60 ml/min/1,73m²).

Critérios de exclusão:

• Anormalidades secundárias: anormalidades secundárias em lipídios, pressão arterial ou glicose no sangue.
• Diabetes tipo 1: participantes com diabetes mellitus tipo 1.
• Populações especiais: indivíduos grávidas ou amamentando ou aqueles com histórico de alergia aos medicamentos do estudo.
• Eventos agudos recentes: eventos coronarianos agudos ou cerebrovasculares nos últimos 14 dias.
• Revascularização futura: revascularização coronária, carótida ou periférica da artéria periférica.
• Insuficiência cardíaca grave: insuficiência cardíaca crônica (NYHA Classe IV).
• Doença hepática em estágio final: participantes com doença hepática terminal.
• Transplante de órgãos sólidos: História do transplante de órgãos sólidos ou aguardando transplante de órgãos sólidos.
• Tumores malignos: participantes com histórico de tumores malignos.
• Outras condições graves: quaisquer outras condições médicas graves que possam interferir no estudo ou representar um risco para o participante.