利多卡因与二苯胺胺可实现局部麻醉以进行撕裂维修
2026年1月6日 更新者：Florida Atlantic University
苯胺胺在局部注射时已被证明可以实现一定水平的局部麻醉。
它已被记录在简单的床边程序中，但是与利多卡因相比，知识存在差距。
该研究的目的是确定二苯胺的局部浸润是否在试图实现局部麻醉以进行简单裂伤修复时，与利多卡因1％的使用是否不属于使用。
这项研究将入学到急诊科的患者。
将评估患者的注射疼痛以及注射后的裂伤修复程序的疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Boynton Beach、Florida、美国、33435
- 招聘中
- Bethesda Hospital East
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接触：
- Scott M Alter, MD
- 电话号码：561-733-5933
- 邮箱：alters@health.fau.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 需要一层缝合线的撕裂
- 适合急诊医生修复的撕裂
排除标准：
- 撕裂活跃出血
- 需要多层的复杂撕裂
- 专业服务要修复的撕裂
- 对二苯胺或利多卡因过敏的患者
- 间隙维修将受益于将肾上腺素用作局部麻醉的添加剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感觉降低
大体时间：测量将在药物注射前和撕裂修复后立即记录。
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参与者在药物注射前和裂缝修复程序之前的视觉模拟量表上都将其感觉水平从0到10。
0表示没有感觉，10表示最坏的感觉。
感觉的降低将计算为注射前和后期感觉之间的差异，其中较大的数量表明感觉较大。
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测量将在药物注射前和撕裂修复后立即记录。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者的麻醉满意度
大体时间：撕裂后立即
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患者对麻醉的满意是/否
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撕裂后立即
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医生的麻醉满意度
大体时间：撕裂后立即
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医师对麻醉的满意是/否
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撕裂后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月3日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2028年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月2日
首次发布 (实际的)
2025年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月6日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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