Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lidocaine versus diphenhydramin for at opnå lokalbedøvelse til lacerationsreparationer

6. januar 2026 opdateret af: Florida Atlantic University
Diphenhydramin, når det injiceres lokalt, har det vist sig at opnå et vist niveau af lokalbedøvelse. Det er blevet dokumenteret til brug i enkle natprocedurer, men der er et hul i viden i dens sammenligning med lidocaine. Formålet med undersøgelsen er at bestemme, om lokal infiltration af diphenhydramin ikke er inferiør for brugen af ​​lidocaine 1%, når man prøver at opnå lokalbedøvelse til simpel lacerationsreparation. Patienter, der præsenterer for akuttafdelingen med en simpel laceration, vil blive indskrevet i undersøgelsen. Patienter vil blive evalueret for smerten ved injektionen såvel som smerten ved lacerationsreparationsproceduren efter injektion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33435
        • Rekruttering
        • Bethesda Hospital East
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Lacerationer, der kræver et lag suturer
  • Lacerationer, der er passende til reparation af akutlæger

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv blødning fra laceration
  • Komplekse lacerationer, der kræver flere lag
  • Lacerations, der skal repareres af en specialstjeneste
  • Patienter med allergi mod enten diphenhydramin eller lidocaine
  • Lacerationsreparationer ville drage fordel af brugen af ​​epinephrin som et tilsætningsstof til lokalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain
Medicin: Lidocaine
Lidocaine Lokal infiltration
Eksperimentel: Diphenhydramin
Medicin: Diphenhydramin
Diphenhydramin lokal infiltration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensationsreduktion
Tidsramme: Målinger registreres før lægemiddelinjektion og umiddelbart efter lacerationsreparation.
Deltagerne bedømmer deres sensationsniveau i en visuel analog skala fra 0 til 10 både før lægemiddelinjektionen og efter lacerationsreparationsproceduren. 0 indikerer ingen fornemmelse og 10 indikerer værste fornemmelse. Reduktion i sensation beregnes som forskellen mellem fornemmelsen af ​​forinjektion og post-procedure, hvor et større antal indikerer en større reduktion i sensation.
Målinger registreres før lægemiddelinjektion og umiddelbart efter lacerationsreparation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anæstesi tilfredshed af patienten
Tidsramme: Umiddelbart efter lacerationsreparation
Patienttilfredshed af anæstesi Ja/Nej
Umiddelbart efter lacerationsreparation
Anæstesi tilfredshed af lægen
Tidsramme: Umiddelbart efter lacerationsreparation
Læge tilfredshed med anæstesi ja/nej
Umiddelbart efter lacerationsreparation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida Atlantic University

Samarbejdspartnere

Baptist Health South Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2025

Først opslået (Faktiske)

4. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2195722

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skæring af hud

Kliniske forsøg med Lidocaine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner