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Lidocaina contro difenidramina per ottenere l'anestesia locale per le riparazioni di lacerazione

6 gennaio 2026 aggiornato da: Florida Atlantic University
La difenidramina, quando iniettata localmente, ha dimostrato di raggiungere un certo livello di anestesia locale. È stato documentato per l'uso in semplici procedure di comodino, tuttavia c'è un divario nella conoscenza nel suo confronto con la lidocaina. Lo scopo dello studio è determinare se l'infiltrazione locale della difenidramina non è inferiore all'uso della lidocaina dell'1% quando si cerca di raggiungere l'anestesia locale per una semplice riparazione di lacerazione. I pazienti che si presentano al dipartimento di emergenza con una semplice lacerazione saranno arruolati nello studio. I pazienti saranno valutati per il dolore dell'iniezione e il dolore della procedura di riparazione di lacerazione dopo l'iniezione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33435
        • Reclutamento
        • Bethesda Hospital East
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Lacerazioni che richiedono uno strato di suture
  • Lacerazioni appropriate per la riparazione da parte dei medici di emergenza

Criteri di esclusione:

  • Sanguinamento attivo dalla lacerazione
  • Lacerazioni complesse che richiedono più livelli
  • Lacerazioni da riparare da un servizio specializzato
  • Pazienti con allergie alla difenidramina o alla lidocaina
  • Le riparazioni di lacerazione trarrebbero beneficio dall'uso dell'epinefrina come additivo all'anestetico locale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Lidocaina
Droga: Lidocaina
Infiltrazione locale di lidocaina
Sperimentale: Difenidramina
Droga: Difenidramina
Infiltrazione locale di difenidramina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della sensazione
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno registrate prima dell'iniezione di droga e immediatamente dopo la riparazione della lacerazione.
I partecipanti valuteranno il loro livello di sensazione su una scala analogica visiva da 0 a 10 sia prima dell'iniezione del farmaco che dopo la procedura di riparazione di lacerazione. 0 che indica nessuna sensazione e 10 indicano la peggiore sensazione. La riduzione della sensazione verrà calcolata come differenza tra la pre-iniezione e la sensazione post-procedura, con un numero maggiore che indica una maggiore riduzione della sensazione.
Le misurazioni verranno registrate prima dell'iniezione di droga e immediatamente dopo la riparazione della lacerazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dell'anestesia da parte del paziente
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la riparazione della lacerazione
Soddisfazione del paziente di anestesia Sì/No
Immediatamente dopo la riparazione della lacerazione
Soddisfazione dell'anestesia da parte del medico
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la riparazione della lacerazione
Soddisfazione del medico dell'anestesia Sì/No
Immediatamente dopo la riparazione della lacerazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida Atlantic University

Collaboratori

Baptist Health South Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2195722

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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